Закон о маркетинге рецептурных лекарств - Prescription Drug Marketing Act
Длинное название | Закон о внесении поправок в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах с целью запретить реимпорт лекарств, произведенных в Соединенных Штатах, ввести ограничения на распространение образцов лекарств, запретить перепродажу некоторых лекарств больницами и другими медицинскими учреждениями, а также для других целей. |
---|---|
Принят | в 100-й Конгресс США |
Эффективный | 22 апреля 1988 г. |
Цитаты | |
Публичное право | 100-293 |
Устав в целом | 102 Стат. 95 |
Кодификация | |
В законы внесены поправки | Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах |
Заголовки изменены | 21 U.S.C .: Food and Drugs |
U.S.C. разделы изменены | 21 U.S.C. гл. 9 §§ 331, 353, 381 |
Законодательная история | |
| |
Основные поправки | |
Поправки 1992 г. П.Л. 102-353, 106 стат. 941 |
В Закон о маркетинге рецептурных лекарств (PDMA) 1987 года (P.L. 100-293, 102 Stat. 95) является законом Федеральное правительство США. Он устанавливает правовые гарантии для рецептурный препарат распространение для обеспечения безопасности и эффективности фармацевтические препараты и разработан, чтобы препятствовать продаже подделка, фальсифицированный, неправильный бренд, субпотентный и просроченный рецепт наркотики. Он был принят в ответ на развитие оптового субрынка (известного как «рынок утечки») рецептурных лекарств.
PDMA был изменен поправками к рецептурным лекарствам 1992 года (P.L. 102-353, 106 Stat.941) 26 августа 1992 года.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) издало постановления, внедряющие PDMA в 1990 году (21 C.F.R., часть 205) и 1999 (21 C.F.R., часть 203).
Смотрите также
- Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, США)
- Распределение лекарств
- Закон об обратной выгоде
- Регулирование терапевтических товаров