Промета - Prometa

Промета является неэффективным лечением метамфетамин зависимости, хотя также утверждалось, что он эффективен для зависимость на алкоголь или кокаин.[1] Он продавался как GABASYNC. Лечение, основанное на исследовании испанского психолога Хуана Хосе Легарда, включало комбинацию трех препаратов (габапентин, флумазенил и гидроксизин ) а также терапия. Хотя отдельные препараты были одобрены FDA, их использование не по назначению для лечения наркозависимости не имеет.[2]. Промета продавалась Hythiam, Inc., которая принадлежит Террен Пейзер, бывший трейдер бросовых облигаций. [3] Компания Hythiam попыталась запатентовать протокол и взимает до 15 000 долларов США с пациента за лицензию на его использование (из которых половина идет лечащему врачу, а половина - Hythiam).[4] Более низкие ставки предлагаются системе уголовного правосудия, где она использовалась в нескольких суд по наркотикам пилотные программы.[5]

В ноябре 2011 г. были опубликованы результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования (финансируемого Hythiam и проведенного в г. UCLA ) были опубликованы в рецензируемый журнал Зависимость. Он пришел к выводу, что Prometa неэффективен: «Протокол PROMETA, состоящий из флумазенила, габапентина и гидроксизина, по-видимому, не более эффективен, чем плацебо, в снижении употребления метамфетамина, удержании пациентов на лечении или уменьшении тяги к метамфетамину». [6]

Этапы лечения

При алкогольной зависимости лечение состоит из флумазенил (вводится внутривенно), гидроксизин, и габапентин. Лечение аналогично зависимости от стимуляторов с дополнительным введением флумазенила. Режим дозирования комбинации препаратов обсуждается в недавно опубликованном исследовании Urschel. За первоначальными внутривенными введениями следует прием пероральных лекарств и коррекция поведения.[7]

Контролируемые исследования

Предварительные данные о том, что режим, сочетающий гидроксизин, флумазенил и габапентин, то есть активные фармакологические компоненты Промета, могут помочь снизить тягу к метамфетамину и его употреблению, были впервые опубликованы в октябре 2007 года после относительно небольшого открытое испытание доктора Гарольда К. Уршеля. Исследование, финансируемое Hythiam, было опубликовано в Труды клиники Мэйо, рецензируемый медицинский журнал.[7]

60 минут сообщил, что наркологическая клиника доктора Уршеля продала препарат Prometa. Однако Уршель отрицал, что это конфликт интересов.[1]

Доктор Уршель также завершил двойное слепое плацебо-контролируемое исследование активных ингредиентов Prometa, в котором 68 пациентов были рандомизированы в группу активных и 67 пациентов в группу плацебо в течение 30 дней. В исследовании сообщалось об уменьшении как тяги к еде, так и употребления метамфетамина после начального лечения и в течение 30-дневного периода лечения.[8]

Эффекты комбинации флумазенил / габапентин при лечении алкогольной зависимости менее очевидны. В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с алкогольной зависимостью, принимавших флумазенил / габапентин, было больше дней воздержания и времени до первого приема алкоголя, если у них были сильные симптомы отмены алкоголя до лечения, тогда как пациенты с небольшими симптомами отмены фактически чувствовали себя хуже при активном лечении. .[9]

Пилотные программы

В пресс-релизе Hythiam в 2004 г. сообщалось, что центр в Ковингтон, Луизиана, предложит лечение, которое в судебной программе по наркотикам стало известно как Промета. Однако программа так и не была реализована, и судья сказал, что ему неудобно, что доказательства ее не столь убедительны, как маркетинг компании. В результате первая Промета пилот проходил в Гэри, Индиана, начиная с ноября 2005 года. По словам Хитиама, судебное разбирательство прошло успешно и было принято, но, согласно проверке Тахомы, оно было завершено досрочно и не принят. [10][11] Карен Фриман-Уилсон, который продвигал исследование Prometa в качестве генерального директора Национальная ассоциация судебных экспертов по наркотикам Позже вошел в совет директоров Hythiam.[12]

Еще одно испытание в Округ Фултон, Джорджия, закончился досрочно, поскольку не был признан эффективным; в одном отчете упоминалось о неправомерном поведении врачей, но должностные лица суда не комментировали этот вопрос.[13][11]

Округ Пирс, Вашингтон, инициировала пилотную программу с участием 40 человек в 2006 году через некоммерческий лечебный центр, обслуживающий окружной суд по наркотикам, и официальные лица сообщили об очень многообещающих результатах.[14] Благодаря этому они смогли получить 900 000 долларов для финансирования Prometa в бюджетах штата и округа на 2007 год, включая Вашингтонский университет исследование для оценки лечения. Однако впоследствии выяснилось, что исполнительная власть округа Джон Ладенбург, депутат штата Деннис Фланниган и сотрудники лечебного центра купили акции Hythiam.[1][15] Окружной аудит также поставил под сомнение эффективность программы, отчасти потому, что аудиторы использовали другой подход, чем лечебный центр, при определении успешности Prometa.[16][17][11]

Эти разоблачения побудили Совет графства Пирс приостановить финансирование программы в октябре 2007 года.[18] Неизрасходованные 175 000 долларов и 400 000 долларов, запрошенных Ладенбургом на 2008 год, были вместо этого отложены с оговоркой, что они могут быть использованы для «программ, основанных на фактах, направленных на то, чтобы разорвать цикл наркомании».[19] Ладенбург и Фланниган также были вынуждены внести изменения в формы раскрытия финансовой информации штата, хотя Ладенбург сообщил, что продал свои акции в убыток, и настаивал, что это не повлияло на его действия.[20] Новости из округа Пирс вместе с 60 минут расследование Prometa, которое транслировалось в декабре, сильно подорвало акции Hythiam, поскольку к концу года они упали в цене почти на две трети.[13] Однако в то же время горсовет поблизости Federal Way, Вашингтон, одобрила небольшое испытание Прометы стоимостью 20 000 долларов по предложению члена городского совета, чей сотрудник, один из успешных сотрудников Прометы, лечился в округе Пирс и фигурировал в 60 минут отчет.[21]

Также в 2007 году Джерри Мэдден, председатель Комитета по исправительным учреждениям Техаса, заручился 2 миллионами долларов в течение двух лет из государственного бюджета для программ лечения Промета. В отличие от официальных лиц в Вашингтоне, Мэдден заявил, что не имеет финансовых связей с Хитиамом. В поддержку бюджетного запроса он привел пилотный проект из 20 человек, оплачиваемый Hythiam в г. Коллин Каунти, где местный судья Чарльз Сандовал сообщил о «впечатляющих» успехах (хотя, когда его спросили, он заявил, что не вел никаких записей). [22][23]Однако другие суды штата были более скептически настроены по поводу отсутствия клинических исследований в поддержку Prometa, и только четыре других округа запросили финансирование. Примерно половина суммы, заложенной в бюджет на первый год, была израсходована.[24]

Связи с популярной культурой

Несмотря на запрет маркетинг употребления наркотиков не по прямому назначению, Hythiam начал национальную рекламную кампанию в 2006 году с использованием рекламных щитов, радиопередач, а также рекламы в Интернете и платных результатов поиска. [25][26] На одном из рекламных щитов изображение Крис Фарли (который умер от передозировки наркотиков), что вызвало значительные споры. [27][28] Планировалась реклама с другими умершими знаменитостями (по словам генерального директора Hythiam Террена Пейзера), но, похоже, на самом деле ни одна из них не была опубликована. [29]

Актриса Линдсей Лохан была связана с Прометой в рамках ее реабилитационных мероприятий в 2007 году, когда Звездный журнал сообщила, что ее лечил доктор Мэтью Торрингтон, директор Центра Промета в Санта-Монике.[30] Промета также была показана в эпизоде MTV серии Истинная жизнь, в котором выздоравливающий наркоман от метамфетамина "Дастин" позволил телеканалу заснять его лечение с помощью Прометы, а также его жизнь до и после того, как он бросил употреблять наркотик.[31]

использованная литература

  1. ^ а б c «Рецепт от наркозависимости». 60 минут. CBS News. 9 декабря 2007 г.. Получено 2008-08-22.
  2. ^ Изучение пятнистой биографии основателя Прометы, 3 ноября 2006 г., http://www.drugfree.org/join-toght/prometa-founders-spotty-background-explored/ В архиве 2015-09-23 на Wayback Machine
  3. ^ Рецепт от наркозависимости, 60-минутный доклад Скотта Пелли о новом лечении от наркозависимости, 7 декабря 2007 г., http://www.cbsnews.com/news/prescription-for-adission/
  4. ^ "Промета подверглась критике в программе вашингтонского суда по наркотикам". Еженедельник по алкоголизму и наркомании. 21 января 2008 г.
  5. ^ Роан, Шари (9 октября 2006 г.). «Лечение наркозависимости, новое, но недоказанное; промоутеры указывают на анекдотический успех. Но критики хотят видеть точные цифры». Лос-Анджелес Таймс. п. F1.
  6. ^ Ling, W .; Shoptaw, S .; Hillhouse, M .; Бхолат, М.А. (ноябрь 2011 г.). «Двойная слепая плацебо-контролируемая оценка протокола PROMETA ™ для лечения метамфетаминовой зависимости». Зависимость. 107: 361–369. Дои:10.1111 / j.1360-0443.2011.03619.x. ЧВК  4122522. PMID  22082089.
  7. ^ а б Уршель 3-й, Гарольд К.; Ганселька, Ларри Л; Громов, Ирин; Белый, Лены; Барон, Майкл. «Открытое исследование патентованной программы лечения, направленной на нарушение регуляции рецептора гамма-аминомасляной кислоты типа А при зависимости от метамфетамина». Mayo Clin Proc. PMID  17908523.
  8. ^ Urschel, HC; Ганселька, LL; Барон, М. (ноябрь 2009 г.). «Контролируемое испытание флумазенила и габапентина для начального лечения метиламфетаминовой зависимости». J. Psychopharmacol. (Оксфорд). 25: 254–62. Дои:10.1177/0269881109349837. PMID  19939864.
  9. ^ Антон, РФ; Myrick, H; Барош, AM; и другие. (Август 2009 г.). «Эффективность комбинации флумазенила и габапентина в лечении алкогольной зависимости: связь с симптомами отмены алкоголя». J Clin Psychopharmacol. 29: 334–42. Дои:10.1097 / JCP.0b013e3181aba6a4. PMID  19593171.
  10. ^ «Протокол PROMETA, принятый Гэри, Индиана». businesswire.com.
  11. ^ а б c «Эффективность протокола лечения Промета в судах по делам о наркотиках округа Пирс». Комитет по аудиту производительности округа Пирс.
  12. ^ "Hythiam, Inc. назначает бывшего генерального прокурора штата Индиана и бывшего главу Национального института суда по наркотикам в состав Совета директоров". biospace.com.
  13. ^ а б Робинсон, Шон (23 декабря 2007 г.). «Данные показывают неоднозначную ценность Прометы». The News Tribune.
  14. ^ Кларридж, Кристина (9 июля 2006 г.). «Пилотная программа помогает облегчить наркозависимость». Сиэтл Таймс. Получено 2008-08-25.
  15. ^ Отто, М. Александр (24 октября 2007 г.). «Местные чиновники владели акциями компании». The News Tribune. п. 106.
  16. ^ «Эффективность протокола лечения Промета в судах по делам о наркотиках округа Пирс». Комитет по аудиту производительности округа Пирс.
  17. ^ Робинсон, Шон (11 ноября 2007 г.). «Успех или неудача? Изучение Прометы» (PDF). The News Tribune.
  18. ^ Отто, М. Александр (24 октября 2007 г.). «Совет прекращает наркопрограмму» (PDF). The News Tribune.
  19. ^ Викерт, Дэвид (21 ноября 2007 г.). «Совет отклоняет запрос на финансирование Прометы». The News Tribune.
  20. ^ Викерт, Дэвид (6 ноября 2007 г.). «Политики пересматривают раскрытие информации об акциях». The News Tribune.
  21. ^ Мэйнард, Стив (22 ноября 2007 г.). «В рамках Federal Way Промета получает поддержку совета». The News Tribune.
  22. ^ «Ненужные связи с мусорной наукой? Под вопросом программа лечения наркозависимости». тюрьмаlegalnews.org.
  23. ^ "Худший судья в округе Даллас". dmagazine.com.
  24. ^ Рэмшоу, Эмили (20 января 2008 г.). «Техасская программа Prometa для лечения наркоманов вызывает скепсис». Dallas Morning News.
  25. ^ «Актер, умерший от передозировки, звезды в рекламе лечения наркозависимости». adage.com.
  26. ^ «Предупреждающий знак на закате». Лос-Анджелес Таймс.
  27. ^ «Доказана эффективность лечения наркозависимости». Сиэтл Таймс.
  28. ^ «Рекламный щит в Лос-Анджелесе». jugularnyc.com.
  29. ^ «Крис Фарли живет на афише». eonline.com.
  30. ^ "Шокирующая лекарственная терапия Линдси". Звездный журнал. 24 октября 2007 г.. Получено 2008-08-22.
  31. ^ "Я иду в реабилитационный центр" (видео). Истинная жизнь. MTV. 6 декабря 2007 г.. Получено 2007-12-10.

внешние ссылки