Дэвид Франклин (ученый) - David Franklin (scientist)

Дэвид Франклин[1]
Родился1961 (58–59 лет)
Род-Айленд, Соединенные Штаты
ГражданствоСоединенные Штаты Америки
Альма-матерУниверситет Род-Айленда (докторская)
Гарвардская медицинская школа (Постдокторантура)
ИзвестенПрецедентная позиция против мошенничества в фармацевтической промышленности
НаградыИнститут рака Дана-Фарбер Стипендия Абрахама в детской онкологии
Премия Национальной исследовательской службы
Научная карьера
ПоляБиотехнологии /Предпринимательство
Доказательная медицина
Теория Демпстера – Шафера
Теория принятия решений
Комплексная адаптивная система
УчрежденияBSX
IDXX
Парк-Дэвис
ДокторантПол Коэн
Другие научные консультантыБарбара Бирер
Джейми Феррейра
ВлиянияТ. М. Скэнлон
Томас Нагель
Джей Райт Форрестер

Дэвид Франклин[1] американец микробиолог и бывший сотрудник Гарвардская медицинская школа кто во время работы на Парк-Дэвис подали иск против осведомителей в 1996 году, разоблачая их незаконное продвижение Neurontin (габапентин ) для использования не по назначению.[2] Иск Франклина, поданный от имени граждан США в соответствии с Qui tam положений федерального законодательства и законодательства штата США, раскрыли незаконную практику фармацевтической промышленности и создали новый правовой прецедент, который привел к каскаду уголовных обвинений и гражданских и уголовных наказаний против Pfizer и нескольких других фармацевтических компаний на общую сумму более 7 миллиардов долларов.[3] Также последовали гражданские дела Франклин против Парк-Дэвиса. Страховые компании во главе с Kaiser Permanente, подала в суд на Pfizer за мошенничество и нарушение федеральных Закон о рэкетирах и коррупционных организациях;[4] Дело Kaiser урегулировано в апреле 2014 г. после отклонения апелляции Pfizer в Верховном суде США.[5] Франклин против Pfizer также породило более тысячи судебных исков о неправомерных действиях о смерти (суициде), связанных с использованием нейронтина.[6][7] Во многих книгах рассматриваются социальные, экономические и медицинские последствия позиции и действий доктора Франклина.[8] Поселение было первое соглашение о продвижении вне лейбла в соответствии с Законом о ложных исках.[9][10]:194

Франклин против Парк-Дэвиса кейс

Основная статья: Франклин против Парк-Дэвиса

Иск Франклина, поданный под Закон о ложных исках,[11] утверждал, что Парк-Дэвис (с тех пор, как Pfizer ) использовал мошеннические научные доказательства[11] поддерживаются «десятками тысяч выплат» врачам за «консультации» и «исследования», чтобы побудить их прописать препарат Нейронтин для условий, включающих мигрень, биполярное расстройство и синдром дефицита внимания, хотя он был одобрен для использования только в качестве дополнительного лечения у пациентов с частичным припадки и постгерпетическая невралгия.[12] Назначение препарата таким использование не по назначению не было само по себе незаконным, но продвижение такого использования было запрещено Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США[2] и федеральный закон.[13]

В деле выяснилось, что компания продавала лекарство от этих заболеваний, не раскрывая доказательств того, что препарат неэффективен при этих заболеваниях. После первоначального отрицания правонарушений 13 мая 2004 г. компания Pfizer признала себя виновной в уголовном нарушении Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах и уплатил штраф в размере 240 миллионов долларов и 152 миллиона долларов государственным и федеральным программам здравоохранения. В соответствии с Законом о ложных исках доктор Франклин получил 24,6 млн долларов в рамках мирового соглашения.[11]

Франклин против Парк-Дэвиса открыла уникальное окно в практику фармацевтической промышленности благодаря UCSF архивирование[14] и учеба[15] документов, полученных адвокатом Франклина Томасом Грином. Это дело было уникальным во многих отношениях: это было самое крупное урегулирование, полученное для налогоплательщиков США в деле, к которому не присоединилось Министерство юстиции, оно установило новый стандарт ответственности для маркетинговых практик фармацевтической промышленности, оно расширило использование ложных Закон о претензиях, включивший мошеннические маркетинговые заявления (не только о финансовом мошенничестве) в качестве уголовных нарушений федерального законодательства и законодательства штата, выявил причастность, соучастие и активное участие в мошенничестве многих известных врачей и продемонстрировал, что медицинская литература, которая является основой для Медицинская практика (особенно назначение врачом не по назначению врача) глубоко фальсифицирована фармацевтической промышленностью и ее платными клиническими консультантами.

использованная литература

  1. ^ а б Титосэ Сузуки, США, День / AP, "Фото: д-р Дэвид П. Франклин на пресс-конференции Pfizer, посвященной признанию вины (5/12/2004)", USA Today
  2. ^ а б Лензер Дж. (22 марта 2003 г.). "Информатор обвиняет фармацевтическую компанию в обмане". BMJ. 326 (7390): 620. Дои:10.1136 / bmj.326.7390.620. ЧВК  1125531. PMID  12649230.
  3. ^ Дэвид Эванс для Bloomberg News. 9 ноября 2009 г. Pfizer нарушила закон, рекламируя лекарства для несанкционированного использования
  4. ^ Боб Ван Ворис и Джанель Лоуренс для Bloomberg News. 26 марта 2010 г. Pfizer обещал заплатить 142,1 миллиона долларов за мошенничество в сфере маркетинга Neurontin
  5. ^ Кира Лернер для Law360. 17 апреля 2014 г. Pfizer, Kaiser End Neurontin Off-Label Suit с оплатой
  6. ^ Джеф Фили Дж. Для Bloomberg News. 17 мая 2010 г. Pfizer решает вопрос о нейронтине из-за смерти министра
  7. ^ Джеф Фили и Джанель Лоуренс для Bloomberg News. 2 апреля 2010 г. Pfizer соглашается на первое урегулирование иска о самоубийстве, связанном с нейронтином
  8. ^ Google Книги, Книги, цитирующие Дэвида Франклина и Нейронтина
  9. ^ Джозеф Дж. Н. и др. Правоприменительные меры, связанные с маркетингом вне этикеток и использованием лекарств и устройств: где мы были и куда идем? Журнал Закона о здоровье и биологических науках 2 (2): 73-108. Январь 2009 г.
  10. ^ Дэвид С. Торборг Темная сторона бума: своеобразная дилемма современного судебного разбирательства по Закону о ложных исках 26 J.L. & Health 181 (2013 г.)
  11. ^ а б c Ленцер Дж (2004-05-22). «Pfizer признает себя виновным, но продажи лекарств продолжают расти». BMJ. 328 (7450): 1217. Дои:10.1136 / bmj.328.7450.1217. ЧВК  416587. PMID  15155480.
  12. ^ Мак А (2003). «Изучение доказательств использования габапентина не по инструкции» (PDF). J Manag Care Pharm. 9 (6): 559–68. Дои:10.18553 / jmcp.2003.9.6.559. PMID  14664664. Архивировано из оригинал (PDF) на 2010-09-17. Получено 2009-03-18.
  13. ^ Закон FD&C 21 USC §331, Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, гл. 301 Запрещенные действия
  14. ^ Архив документов фармацевтической промышленности
  15. ^ Описательный обзор: Продвижение габапентина: анализ внутренних отраслевых документов - Steinman et al. 145 (4): 284 - Анналы внутренней медицины