В целом признан безопасным - Generally recognized as safe

«ГРАС» перенаправляется сюда. Для использования в других целях см. Гра (значения).
Не путать с Общепризнанно безопасным и эффективным.
Безопасности пищевых продуктов
Безопасность пищевых продуктов 1.svg
Условия
Критические факторы
Бактериальные возбудители
Вирусные патогены
Паразитарные патогены

В целом признан безопасным (ГРАС) это Соединенные Штаты Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) обозначение того, что химическое вещество или вещество, добавленное в пищевые продукты, считается экспертами безопасным, и поэтому освобождается от обычных Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FFDCA) пищевая добавка требования толерантности.[1] Концепция пищевых добавок, которые считаются «общепризнанными безопасными», впервые была описана в Поправка 1958 года о пищевых добавках, и все добавки, введенные после этого времени, должны были быть оценены по новым стандартам.

История

1 января 1958 года FDA учредило Поправка 1958 года о пищевых добавках со списком из 700 пищевых веществ, на которые не распространялось новое требование, согласно которому производители тестируют пищевые добавки перед их выпуском на рынок.[2] 31 августа 1960 г. Уильям В. Гудрич, помощник генерального юрисконсульта FDA, выступил на ежегодном собрании (16 Bus. Law. 107 1960–1961) FFDCA. Целью встречи было приближающееся 6 марта 1961 года, дата вступления в силу положений «Поправки 1958 года о пищевых добавках», именуемой GRAS.[3]

Обозначение и перечень GRAS

Определение GRAS может быть самоутвержденным, или FDA может быть уведомлено об определении GRAS квалифицированными неправительственными экспертами:

  1. Самостоятельно. Производитель этого химического вещества или вещества провел все необходимые исследования, включая формирование группы экспертов для рассмотрения проблем безопасности, и готов использовать эти результаты для защиты статуса GRAS своего продукта.
  2. Ответ FDA на уведомление GRAS.[4] Производитель выполнил всю вышеупомянутую комплексную проверку и отправил уведомление GRAS, чтобы проинформировать Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов о том, что вещество используется как GRAS. После оценки FDA дает три возможных ответа: 1. FDA не ставит под сомнение основание для определения GRAS уведомителя,[4] 2. уведомление не является достаточным основанием для определения GRAS, или 3. FDA, по запросу уведомителя, прекратило оценку уведомления GRAS.

По состоянию на июнь 2015 г. (начиная с 1998 г.) 572 ингредиента или пищевых веществ были поданы в FDA.[4] Эти петиции, поданные спонсорами или производителями, проверяются на наличие доказательств безопасности, содержащихся в документе. FDA публикует статус рассмотрения: либо без дополнительных вопросов, либо петиция отозвана заявителем.[4]

Для веществ, употребляемых в пищу до 1 января 1958 г. дедушка оговорка позволяет использовать опыт, основанный на обычном использовании в пищевых продуктах, для подтверждения их безопасности в условиях их предполагаемого использования.

FDA может также прямо отозвать классификацию GRAS, как это было сделано для транс-жиры в 2015 году.[5]

Свод правил

В Свод федеральных правил, Редакция от 1 апреля 2010 г.,[6] включает (CFR) заголовок 21 170.30 (b), который обеспечивает общее признание безопасности с помощью научных процедур, требует того же количества и качества научных доказательств, которые необходимы для получения одобрения вещества в качестве пищевой добавки[7] и обычно основывается на опубликованных исследованиях, которые могут быть подтверждены неопубликованными исследованиями и другими данными и информацией.

Использование по назначению

Вещество должно быть «общепризнанным» как безопасное в условиях его предполагаемого использования. Что касается новых предложений, то сторонник исключения должен предоставить строгие научные доказательства того, что использование вещества в съедобных потребительский продукт "общепризнано" как безопасное.[4] Чтобы установить GRAS, сторонник - обычно производитель продуктов питания, поставщик ингредиентов или производитель - должны продемонстрировать наличие единого мнения экспертов о том, что вещество безопасно для предполагаемого использования.[4] Для существующих продуктов GRAS новые применения не должны существенно превышать исторические уровни присутствия этого вещества в рационе. Например, соляная кислота указан как GRAS, но это не позволяет производителю утверждать, что чистая соляная кислота пригодна для потребления человеком.

Неспособность пройти квалификацию

Когда использование вещества не соответствует критериям исключения GRAS, такое использование вещества подлежит предварительному утверждению, установленному Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. В таких обстоятельствах FDA может принять принудительные меры, чтобы остановить распространение пищевого вещества и продуктов, содержащих его, на том основании, что такие продукты являются или содержат незаконную пищевую добавку.[8]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «В целом признано безопасным (GRAS)». Fda.gov. Получено 2013-03-17.
  2. ^ «История ГРАС». diet.com. Получено 2010-11-27.
  3. ^ Гудрич, Уильям У. «Обращение в FFDCA по поводу ГРАС». Бизнес-юрист (Аба). heinonline.org. 16: 107. Получено 2010-11-27.
  4. ^ а б c d е ж «Уведомления GRAS, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США». FDA. Июнь 2015 г.. Получено 3 июн 2015.
  5. ^ Ялоник, Мэри Клэр (16 июня 2015 г.). «FDA призывает пищевую промышленность отказаться от искусственных трансжиров». Бостон Глобус. Ассошиэйтед Пресс. Получено 16 июля, 2019. Чтобы постепенно отказаться от жиров, FDA в 2013 году приняло предварительное решение о том, что частично гидрогенизированные масла больше не попадают в категорию «общепризнанных безопасных», которая охватывает тысячи добавок, которые производители могут использовать в пищевых продуктах без проверки FDA. Агентство приняло это решение в последний вторник, предоставив продовольственным компаниям срок до июня 2018 года, чтобы прекратить их использование.
  6. ^ «Пересмотренный устав CRF». accessdata.fda.gov. Получено 2010-11-27.
  7. ^ «Сводная таблица рекомендуемых токсикологических испытаний добавок, используемых в пищевых продуктах». Fda.gov. 2009-05-18. Получено 2009-09-06. - неработающей ссылке
  8. ^ "Предлагаемые правила Федерального реестра - 62 FR 18937 17 апреля 1997 г. - Вещества, общепризнанные безопасными". cfsan.fda.gov. Архивировано из оригинал 16 сентября 2008 г.

дальнейшее чтение

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. (1993). Все, что добавлено в пищу в Соединенных Штатах. Бока-Ратон, Флорида: C.K. Смоли (c / o CRC Press, Inc.).

внешняя ссылка