Корпорация Geron - Geron Corporation - Wikipedia

Корпорация Geron
Общественные
Торгуется какNASDAQ: GERN
Russell 2000 Компонент
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1990
Штаб-квартираМенло-Парк, Калифорния, НАС.
Ключевые люди
Джон Скарлетт: президент и генеральный директор; Дэвид Л. Гринвуд: ФИНАНСОВЫЙ ДИРЕКТОР; Майкл Д. Уэст: основатель
ТоварыПротивораковые препараты (в настоящее время проходят испытания на людях)
ДоходУвеличивать 36,371 миллиона долларов доллар США (2015)[1]
Увеличивать $46,000 доллар США (2015)
Количество работников
15[2]
Интернет сайтwww.geron.com

Корпорация Geron это биотехнология компания, расположенная в Menlo Park, Калифорния, которая специализируется на разработке и продаже терапевтических продуктов для рак которые препятствуют теломераза.

Информация о компании

Герон, базирующийся в Менло-Парк, Калифорния, была основана геронтолог Мэри К. Уэст и Майкл Д. Уэст, сейчас же Исполнительный директор из AgeX Therapeutics.[3][4] Они обеспечили первоначальные вложения венчурного капитала в компанию от Kleiner Perkins Caufield & Byers и Venrock.[5] Компания была зарегистрирована в 1990 году и начала свою деятельность в 1992 году.[6][7] Джон А. Скарлетт был назначен генеральным директором в 2011 году.[8]

В научно-клинический консультативный совет компании вошли нобелевские лауреаты. Джеймс Уотсон, Гюнтер Блобель, и Кэрол Грейдер, и Леонард Хейфлик, известный тем, что открыл этого человека клетки делить ограниченное количество раз in vitro[9] (называется Лимит Хейфлика ).[10][11][12]

В 2017 году сотрудники Geron получали самую высокую среднюю зарплату в Калифорнии - 500 250 долларов США.[13]

Кандидаты в наркотики

Лечение рака

Корпорация Geron спонсировала клинические испытания на людях нескольких потенциальных противораковых продуктов.

  • Иметелстат (GRN163L) - это препарат, нацеленный на теломеразу.[14] В исследованиях, проведенных в Университет Джона Хопкинса GRN163L был активен против раковых стволовых клеток CD138 + и CD138neg и устранял их колониеобразующий потенциал на пять недель.[15] Точно так же GRN163L ингибировал in vitro клоногенный рост стволовых клеток рака множественной миеломы CD138neg, выделенных из аспиратов костного мозга пациентов с множественная миелома. 3 ноября 2014 г. FDA снял полный клинический запрет на использование иметелстата и объявил план клинических разработок компании приемлемым.[16] В 2014 году компания Geron лицензировала imetelstat на Янссен Биотех.[17][18] В 2017 году иметелстат получил статус быстрого отслеживания FDA для некоторых пациентов с миелодиспластическим синдромом.[19] Два активных испытания фазы 2 для GRN163L запланированы на завершение в 2019 и 2022 годах, одно для миелофиброз а другой для миелодиспластический синдром.[20]
  • Испытание GRNVAC1, теломеразной вакцины, применяемой у пациентов с рак простаты был проведен в Университет Дьюка.[21] Прогресс компании Geron в области теломеразных вакцин привлек в 2005 г. скромные денежные вложения. Merck.[22]
  • GRN1005, LRP-направленный конъюгат паклитаксел, находился в фазе II клинических испытаний рака мозга, но был прекращен на основании предварительных результатов в 2012 году.[23]

Активация теломеразы

Помимо тестирования лекарств-кандидатов, которые используют зависимость раковых клеток от теломеразы, Geron изучает возможные применения активации фермента в нормальных клетках для задержки клеточного развития. старение. Компания находится на ранней стадии разработки лечения на основе теломеразы ВИЧ называется TAT0002, который является сапонин циклоастрагенол в китайских травах Астрагал пропинквус.[24] Geron предоставил компании Telomerase Activation Sciences лицензию на продажу TA-65, агент активатора теломеразы также получен из астрагал.[25] В октябре 2010 года Intertek / AAC Labs, международно признанная лаборатория ISO 17025, обнаружила, что самым крупным компонентом TA-65 является циклоастрагенол.[26]

Герон первоначально исследовал теломеразу как средство понимания и изменения старения человека. Однако Герон прекратил какие-либо исследования старения.[27]

Лечение стволовыми клетками

23 января 2009 г. Geron получил FDA одобрение на начало Фаза I тестирование GRNOPC1 на людях.[28] GRNOPC1 - это препарат на основе эмбриональных стволовых клеток, предназначенный для лечения определенных форм повреждение спинного мозга через ремиелинизация поврежденных аксоны. Однако это испытание не предполагает прямого использования стволовых клеток, поскольку GRNOPC1 состоит из олигодендроцит клетки-предшественники, полученные из линий эмбриональных стволовых клеток. Исследования показали значительное восстановление подвижности у животных с травмами позвоночника, получивших клетки.[29]

У Герона также есть несколько других эмбриональных лечение стволовыми клетками которые все еще находятся на доклинической стадии, включая GRNCM1, средство для лечения сердечное заболевание, и GRNIC1, лечение для сахарный диабет. В тестах на мышах с диабетом 80% мышей, которым вводили GRNIC1, были живы в течение 50 дней, в то время как вся контрольная группа, не получавшая лечения, погибла.[30]

Geron продал свои активы по исследованию стволовых клеток человека компании Asterias в 2013 году.[31]

GRNOPC1

Основная статья: Клинические испытания эмбриональных стволовых клеток человека § Исследование травмы спинного мозга Geron

По состоянию на октябрь 2010 г. и ноябрь 2010 г. одним из наиболее широко разрекламированных продуктов испытательной терапии Geron был GRNOPC1, терапия стволовыми клетками, предназначенная для лечения тяжелых травм спинного мозга. Клетки в терапии GRNOPC1 были уговорены стать ранними миелинизированный глиальные клетки, тип ячейки, которая изолирует нервные клетки. На каждую клетку GRNOPC1, вводимую пациенту, за несколько месяцев их становится от шести до 10 клеток.[32]В октябре 2011 года были опубликованы обновленные результаты по 4 пациентам.[33] Судебное разбирательство было прекращено в ноябре 2011 года.

В начале 2013 года компания BioTime, генеральным директором которой в то время был основатель Geron Майкл Д. Вест, приобрела у Geron 400 патентов и другую интеллектуальную собственность, связанную с эмбриональными стволовыми клетками. [34][35] и позже продолжил перезапуск пробной версии.[36]

Патентные вопросы

Корпорация Geron изначально владела исключительными правами на три типа клеток, полученных из эмбриональные стволовые клетки, в результате оплаты исследования, первоначально проведенного Доктор Джеймс Томсон в Университете Висконсин-Мэдисон.[37] Патенты на три других типа ячеек принадлежат Фонд исследований выпускников Висконсина (WARF). WARF и Geron не поручали ученым изучать стволовые клетки человека, но взимали плату с коммерческих пользователей. В 2001 году WARF попала под давление общественности с целью расширить доступ к технологии стволовых клеток человека, и они возбудили судебный иск против корпорации Geron, чтобы восстановить некоторые из ранее проданных прав. Обе стороны согласились, что Герон сохранит права только на три типа клеток.[38]

В октябре 2006 г. был подан судебный иск об отмене этих патентов Фонд защиты прав налогоплательщиков и потребителей и некоммерческий патентоведущий Общественный Патентный Фонд.[39] Они утверждали, что два патента, выданных WARF, недействительны, поскольку они охватывают метод, опубликованный в 1992 году, патент на который уже был выдан австралийскому исследователю. Другая часть проблемы исходила от молекулярного биолога. Жанна Лоринг кто заявил, что Университет Висконсина-Мэдисона Методы пионера стволовых клеток Джеймса Томсона (в настоящее время патенты принадлежат WARF) становятся очевидными из статьи 1990 года и двух учебников.[40] Результат этого судебного разбирательства был особенно важен для Geron Corporation, поскольку она может лицензировать только те патенты, которые поддерживаются.[41] В конечном итоге патенты были поддержаны, когда повторная экспертиза завершилась в 2008 году.[42]

В качестве временной меры 23 января 2007 г. WARF ослабил действие патентов на стволовые клетки, что позволило проводить спонсируемые промышленностью исследования в академических и некоммерческих учреждениях без лицензии.[43] WARF обеспечит более легкий и простой бесплатный перенос клеток между исследователями и не потребует лицензии или соглашения от калифорнийской программы исследования стволовых клеток, финансируемой налогоплательщиками.[44]

Политика

Как участник тогда спорный В области стволовых клеток и клонирования Geron Corporation попросили дать показания о своей технологии перед Конгрессом США. В 2001 году, когда Конгресс пытался запретить все формы клонирования, тогда Geron Исполнительный директор Томас Окарма выступил перед Конгрессом, чтобы сохранить клонирование в терапевтических целях.[45][46][47]

Рекомендации

  1. ^ «Отчет о прибылях и убытках GERN». NASDAQ.com. Получено 15 ноября 2016.
  2. ^ GERN: Профиль GERON CORP - Yahoo! Финансы
  3. ^ «Появляются антивозрастные препараты, которые могут дольше сохранять здоровье». Новый ученый. 24 апреля 2019.
  4. ^ Поллак, Эндрю (18 мая 2011 г.). «Анализ крови подсказывает ключ к долголетию». Нью-Йорк Таймс.
  5. ^ "Расписание SEC 13G, подано 17 февраля 1999 г.".
  6. ^ «Испытания на людях препарата Герона для спинного мозга приостановлены». Новости Меркурия. 2009-08-18. Получено 2020-04-29.
  7. ^ Бинсток, Роберт Х. (22 июля 2003 г.). «КНИГИ ВРЕМЕНИ; Поиски бесконечной молодости вселяют надежды и деньги». Нью-Йорк Таймс. ISSN  0362-4331. Получено 2020-04-29.
  8. ^ Леути, Рон (30 сентября 2011 г.). «Навыки Чипа Скарлетт могут окупиться - снова - в Geron». Сан-Франциско Business Times. Получено 15 ноября 2016.
  9. ^ Хейфлик Л. (1965). «Ограниченное время жизни штаммов диплоидных клеток человека in vitro». Экспериментальные исследования клеток. 37 (3): 614–636. Дои:10.1016/0014-4827(65)90211-9. PMID  14315085.
  10. ^ "Geron Corporation 10K 1996".
  11. ^ Холл, Стивен (2003). «Торговцы бессмертием: в погоне за новой мечтой о продлении жизни». Хоутон Миффлин. ISBN  0547561571. Стр.151.
  12. ^ Монманей, Теренс (14 января 1998 г.). «Ученые придают клетке кажущееся бессмертие». Лос-Анджелес Таймс.
  13. ^ «На этой карте показаны самые высокооплачиваемые компании в каждом штате».
  14. ^ «Иметелстат Натрий». Словарь лекарств NCI. Национальный институт рака. Получено 15 ноября 2016.
  15. ^ Бреннан, Сара К .; Ван, Цюцзюй; Тресслер, Роберт; Харли, Кальвин; Иди, Нин; Бассетт, Екатерина; Хафф, Кэрол Энн; Джонс, Ричард Дж .; Мацуи, Уильям; Сворбрик, Александр (1 сентября 2010 г.). «Ингибирование теломеразы нацелено на клоногенные клетки множественной миеломы через механизмы, зависящие от длины теломер». PLoS ONE. 5 (9): e12487. Дои:10.1371 / journal.pone.0012487. ЧВК  2931698. PMID  20824134.
  16. ^ Alex Planes (3 ноября 2014 г.). "Почему акции Geron Corporation взлетели до небес". Пестрый дурак.
  17. ^ Фитцхью, Майкл (17 ноября 2014 г.). "'Новая глава: «Geron заключает потенциальную сделку imetelstat на 935 миллионов долларов с Janssen». BioWorld.
  18. ^ «Geron объявляет о глобальном стратегическом сотрудничестве с Janssen для разработки и коммерциализации Imetelstat». Связи с инвесторами: пресс-релиз. Geron. Получено 2018-02-25.
  19. ^ Корпорация, Герон. «Geron объявляет о присвоении Imetelstat ускоренного режима лечения миелодиспластических синдромов с более низким риском». Комната новостей GlobeNewswire. Получено 2018-02-25.
  20. ^ "Поиск: grn163l - Список результатов - ClinicalTrials.gov". Получено 2018-02-25.
  21. ^ Харли, Кальвин Б. (март 2008 г.). «Теломераза и лечение рака». Обзоры природы Рак. 8 (3): 167–179. Дои:10.1038 / nrc2275. PMID  18256617.
  22. ^ «Geron планирует размещение акций, Merck покупает акции на $ 18 млн». 12 сентября 2005 г.
  23. ^ "Geron ломает GRN1005, сокращает рабочие места". Zacks Investment Research. Получено 15 ноября 2016.
  24. ^ «Фармакологическое усиление противовирусной функции человеческого CD8 на основе теломеразы»+ Т-лимфоциты ». Дои:10.4049 / jimmunol.181.10.7400. Цитировать журнал требует | журнал = (помощь)
  25. ^ Боррелл, Брендан (2 августа 2012 г.). «Судебный процесс оспаривает претензии против старения». Природа. п. 18. Дои:10.1038 / 488018a.
  26. ^ Документ анализа Американской лаборатории аналитической химии № 100710-236 из TA-65
  27. ^ www.bizjournals.com https://www.bizjournals.com/sanfrancisco/blog/biotech/2012/11/geron-biotime-stem-cells.html. Получено 2020-12-14. Отсутствует или пусто | название = (помощь)
  28. ^ «Несмотря на вето Буша, исследований стволовых клеток предостаточно - Forbes.com». Forbes. Архивировано из оригинал 4 февраля 2007 г.
  29. ^ Кейрстед Х.С., Нистор Г., Бернал Г. и др. (Май 2005 г.). «Трансплантаты клеток-предшественников олигодендроцитов, полученных из эмбриональных стволовых клеток человека, ремиелинизируют и восстанавливают двигательную активность после повреждения спинного мозга». J. Neurosci. 25 (19): 4694–705. Дои:10.1523 / JNEUROSCI.0311-05.2005. ЧВК  6724772. PMID  15888645.
  30. ^ Новости: Geron представляет новые данные, подтверждающие прогресс в разработке терапевтических продуктов из человеческих эмбриональных стволовых клеток. Новости генной инженерии и биотехнологии - биотехнологии от стенда к бизнесу
  31. ^ «Geron объявляет рекордную дату распределения акций серии Asterias из обыкновенных акций». Yahoo Finance. Получено 15 ноября 2016.
  32. ^ CNN Rachel Meade Reports (13 октября 2010 г.)
  33. ^ «Geron (GERN) обновляет клинические данные по результатам исследования травмы спинного мозга GRNOPC1». 20 октября 2011 г. Архивировано с оригинал на 2011-10-23.
  34. ^ "Продана программа стволовых клеток Geron". Ученый. 2 октября 2013 г.
  35. ^ «BioTime приобретает активы стволовых клеток у Geron, собирает 10 миллионов долларов». Сан-Франциско Business Times. 7 января 2013 г.
  36. ^ «Благодаря непредвиденным финансовым средствам было спасено прекращение испытаний стволовых клеток». Природа. 3 июня 2014 г.
  37. ^ Вестхофф, Джулия (22 января 2002 г.). "WARF, Джерон достигают поселения". The Badger Herald.
  38. ^ Регаладо, Антонио; Гамильтон, Дэвид П. (18 июля 2006 г.). «Как университетские патенты могут ограничить исследования стволовых клеток». Wall Street Journal.
  39. ^ Кинтиш, Э. (21 июля 2006 г.). «Группы оспаривают ключевые патенты на стволовые клетки». Наука. 313 (5785): 281. Дои:10.1126 / science.313.5785.281. PMID  16857907. Сложить резюме (18 июля 2006 г.).
  40. ^ Лоринг, Жанна (8 ноября 2007 г.). «Патентная проблема для исследования эмбриональных стволовых клеток человека». Природа сообщает о стволовых клетках. Дои:10.1038 / stemcells.2007.113.
  41. ^ "Патенты на стволовые клетки подвергаются критике". Центр генетики и общества. Ассошиэйтед Пресс. 19 июля 2006 г.
  42. ^ Пресс-релиз WARF
  43. ^ Сомерс, Терри (23 января 2007 г.). «Исследователи стволовых клеток кричат ​​аллилуйя». The San Diego Union-Tribune.
  44. ^ «Wisconsin Group упрощает патентные ограничения на стволовые клетки после FTCR». PUBPAT. 23 января 2007 г.. Получено 5 сентября 2013.
  45. ^ Херпер, Мэтью (5 апреля 2001 г.). "Проблема с клонированием Герона - Forbes.com". Forbes.
  46. ^ "Online Extra: Томас Окарма: Не запрещайте исследования стволовых клеток". BusinessWeek. 2 июня 2003 г. Архивировано с оригинал 22 мая 2011 г.
  47. ^ «Домашние слушания, 107-й Конгресс - Закон о запрещении клонирования человека 2001 г. и Закон о запрещении клонирования 2001 г.», Издательство правительства США, 20 июня 2001 г.

внешняя ссылка