Липогликопептид - Lipoglycopeptide

Липогликопептидs - это класс антибиотик который имеет липофильный боковые цепи, связанные с гликопептиды. В класс входят оритаванцин, телаванцин и далбаванцин.[1][2]

В сентябре 2009 года FDA одобрило Vibativ (телаванцин) для лечения осложненных инфекций кожи и кожных структур (cSSSI) 23 мая 2014 года FDA одобрило Dalvance (далбаванцин), инъекционный препарат, вводимый внутривенно двумя дозами с интервалом в одну неделю. 6 августа 2014 года FDA одобрило Орбактив (оритаванцин), инъекционный препарат, вводимый в виде разовой дозы для полного курса терапии.

Телаванцин - самый мощный из трех противников Clostridium виды[3]

Сертификаты и клинические испытания

Телаванцин (инъекция один раз в день)[4] завершила 4 исследования фазы III.[5] и получил США FDA утверждение в сентябре 2009 г. сложные инфекции кожи и кожных структур (cSSSI).[6]

Оритаванцин (инъекция один раз в день)[4] завершила испытания фазы II и фазы III.[7][8][9] Оритаванцин был одобрен FDA 6 августа 2014 г. и EMA в середине 2015 г. для лечения острых бактериальных заболеваний. инфекции кожи и кожных структур (АБСССИ).[10][11]

Далбаванцин (инъекция раз в неделю)[4] находился на стадии II испытания, которое должно закончиться в 2003 году.[12] FDA одобрило применение Далбаванцина для лечения MRSA инфекции у взрослых 23 мая 2014 г. Далбаванцин (Далванс) предназначен для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ABSSSI), вызванных некоторыми чувствительными бактериями, такими как Золотистый стафилококк (включая метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы) и Streptococcus pyogenes. Далбаванцин - первый препарат, обозначенный как Квалифицированный продукт для лечения инфекционных заболеваний (QIDP), чтобы получить одобрение FDA. Под Создание стимулов к применению антибиотиков сейчас (GAIN) Закона FDA о безопасности и инновациях далбаванцин получил обозначение QIDP, потому что это антибактериальный или противогрибковый препарат для человека, предназначенный для лечения серьезных или опасных для жизни инфекций. В рамках обозначения QIDP далбаванцину была предоставлена ​​приоритетная проверка, которая обеспечивает ускоренное рассмотрение заявки на лекарство. Назначение dalbavancin QIDP также дает право на дополнительные пять лет маркетинговой эксклюзивности, которые будут добавлены к определенным периодам эксклюзивности, уже предусмотренным Законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Кане, Дэн; Леймкулер, Екатерина; Лу, Вэй; Уолш, Кристофер (2005). «Гликопептидные и липогликопептидные антибиотики». Химические обзоры. 105 (2): 425–448. Дои:10.1021 / cr030103a. PMID  15700951.
  2. ^ «Борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам с привлечением новых агентов». 1 февраля 2011 г.
  3. ^ Жанель, Георгий Г .; Калич, Дивна; Швейцер, Франк; Зеленицкий, Шерил; Адам, Хизер; Lagacé-Wiens, Philippe R.S .; Рубинштейн, Итан; Джин, Альфред С .; и другие. (07.05.2010). «Новые липогликопептиды: сравнительный обзор далбаванцина, оритаванцина и телаванцина». Наркотики. 70 (7): 859–886. Дои:10.2165/11534440-000000000-00000. PMID  20426497. S2CID  207298905.
  4. ^ а б c Ван Бамбеке Ф. (август 2006 г.). «Гликопептиды и гликодепсипептиды в клинической разработке: сравнительный обзор их антибактериального спектра, фармакокинетики и клинической эффективности». Curr Opin исследует наркотики. 7 (8): 740–9. PMID  16955686.
  5. ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=telavancin&phase=2
  6. ^ «Theravance и Astellas объявляют об одобрении FDA препарата Вибатив (телаванцин) для лечения осложненных инфекций кожи и кожных структур» (Пресс-релиз). Theravance, Inc. и Astellas Pharma US, Inc. 2009-09-11. Получено 16 сентября, 2009.
  7. ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00514527
  8. ^ Кмейд Дж, Канафани З.А. (2015). «Оритаванцин для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур: научно обоснованный обзор». Core Evid. 10: 39–47. Дои:10.2147 / CE.S51284. ЧВК  4334198. PMID  25709561.
  9. ^ Кори Г.Р., Лутит Дж., Моек Дж., Виклер М., Дадли М.Н., О'Риордан В. и др. (2018). «Однократная внутривенная доза оритаванцина для лечения острых инфекций кожи и структур кожи, вызванных грамположительными бактериями: сводка анализа безопасности по результатам исследований фазы 3 SOLO». Противомикробные агенты Chemother. 62 (4): e01919–17. Дои:10.1128 / AAC.01919-17. ЧВК  5914007. PMID  29358292.
  10. ^ https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm408475.htm
  11. ^ https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orbactiv
  12. ^ http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00057369