MorphoSys - MorphoSys

MorphoSys AG
Публичная компания
Торгуется как
ПромышленностьБиотехнологии
Основан1992 (1992)
Штаб-квартира
Planegg, Германия
Ключевые люди
Доктор Жан-Поль Кресс, Директор компании
Йенс Гольштейн, Главный финансовый директор
Д-р Мальте Петерс, директор по исследованиям и развитию
Доктор Роланд Уонделер, коммерческий директор
Д-р Марк Клюзель, председатель Наблюдательный совет
ТоварыИммунотерапия
Доход71,8 миллиона евро (2019)[1]
-107,9 млн. Евро (2019)[1]
-103,0 млн. Евро (2019)[1]
Всего активов496,4 миллиона евро (конец 2019 г.)[1]
Общий капитал394,7 миллиона евро (конец 2019 г.)[1]
Количество работников
426 (конец 2019 г.)[1]
Интернет сайтwww.morphosys.com

MorphoSys AG это биофармацевтический Компания основана в 1992 году. Головной офис компании находится недалеко от г. Мюнхен, Германия и имеет дочернюю компанию, находящуюся в полной собственности, MorphoSys US Inc., в Бостон MA в США, где строит коммерческую организацию. Компания имеет различные антитело, белок и пептид технологии, которые он использует для обнаружения и разработки патентованных и партнерских лекарств-кандидатов. Компания утверждает, что в ее широком ассортименте имеется более 100 лекарств, которые исследуются на предмет различных заболеваний.[2][3] Хотя многие из них разрабатываются в партнерстве с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, MorphoSys также имеет собственный конвейер с акцентом на рак.

MorphoSys AG котируется на Франкфуртская фондовая биржа и в США Nasdaq фондовая биржа.

История

Компания была основана в 1992 году. В 1999 году MorphoSys зарегистрировалась на Франкфуртской фондовой бирже под тикером «MOR».

В 2004 году MorphoSys и Новартис вступила в стратегическое партнерство по исследованиям и разработке биофармацевтических препаратов, которое было расширено в 2007 году.[1] Дополнительные партнерства по открытию включали: Байер (1999), Рош (2000), Centocor (сейчас Янссен Биотех, 2000), Schering AG (2001) и Pfizer (2003).

В 2008 году первые патентованные антитела компании MOR103 (теперь отилимаб) вошел в клиническую разработку.[4] После публикации многообещающих результатов в ревматоидный артрит, MorphoSys подписала лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline для MOR103.[5] В 2019 году GlaxoSmithKline инициировала программу клинической разработки фазы 3 с MOR103 (теперь GSK3196165).[6]

В 2010 году MorphoSys подписала лицензионное соглашение с Xencor Inc. для MOR208 (теперь тафаситамаб).[7]

В июле 2017 года первые из препаратов платформы MorphoSys получили американские маркетинговое одобрение. Гуселькумаб (имя бренда Tremfya ), который был разработан и коммерциализируется Янссен Биотех дочерняя компания Джонсон и Джонсон, впервые был одобрен для лечения умеренных и тяжелых бляшечный псориаз в США, Европейском Союзе и Канаде.[8][9]

В апреле 2018 г. первичное публичное размещение акций в котором компания привлекла 239 миллионов долларов, Американские депозитарные акции компании MorphoSys начали торговать на Nasdaq биржа, также под обозначением «MOR».[10][11]

В 2018 году компания создала дочернюю компанию в США, находящуюся в полной собственности. MorphoSys US Inc., чтобы подготовиться к планируемой коммерциализации тафаситамаба при условии одобрения FDA.

В декабре 2019 г. клиническое испытание результатов компания представила Заявление на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в FDA для тафаситамаба в сочетании с леналидомид для лечения рецидивов / рефрактерных диффузная В-клеточная лимфома большого размера.[12] Заявка была принята к подаче в феврале 2020 года, решение по ней ожидается в августе 2020 года.[13]

В январе 2020 года MorphoSys и Инцит Корпорация подписала соглашение о сотрудничестве и лицензионное соглашение для глобальной разработки и коммерциализации тафаситамаба.[14] 3 марта 2020 года соглашение получило антимонопольное разрешение и вступило в силу.[15]

Трубопровод

По состоянию на декабрь 2019 года у MorphoSys было 116 кандидатов на лекарственные препараты (двенадцать патентованных и 104 партнерских программы), 28 из которых находились в стадии клинической разработки.[1][3]

Тафаситамаб (MOR208) представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD19 в клинической разработке для лечения В-клеточные злокачественные новообразования.[2][16] Тафаситамаб оценивается или оценивался в нескольких клинических испытаниях, как отдельно, так и в сочетании с другими противораковыми препаратами.[1][3][16]

В марте 2020 года MorphoSys объявила, что FDA приняло Заявление на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для подачи и приоритетного рассмотрения, установив Закон о сборах с потребителей рецептурных лекарств (PDUFA) дата достижения 30 августа 2020 года.[17]

MOR202 представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против CD38 для лечения анти-PLA2R-положительных мембранозная нефропатия, аутоиммунное заболевание поражая почки.[2] В 2017 году MorphoSys заключила региональное лицензионное соглашение с И-МАБ Биофарма разработать и коммерциализировать MOR202 (названный I-Mab TJ202) в Большой Китай.[18] MOR202 / TJ202 в настоящее время исследуется I-Mab в трех клинических испытаниях.[19]

Отилимаб (MOR103 / GSK3196165) представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, направленное против GM-CSF.[2] Программа распространяется на GlaxoSmithKline.[4][5] Отилимаб в настоящее время исследуется в рамках исследования фазы 3 в г. ревматоидный артрит это началось в июле 2019 года.[6]

Технологии

Компания MorphoSys разработала ряд технологий антител, которые она использует как в собственных программах, так и в партнерских программах.

Основная технология MorphoSys - это HuCAL (Human Combinatorial Antibody Library), которая представляет собой коллекцию из более чем десяти миллиардов полностью человеческих антител в форме фаговый дисплей банк и система их оптимизации.[20]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е ж грамм час я «Годовой отчет 2019» (PDF). MorphoSys. Получено 29 апреля 2020.
  2. ^ а б c d «Терапевтический пайплайн MorphoSys». MorphoSys.
  3. ^ а б c «Форма 20-F». Комиссия по ценным бумагам и биржам США.
  4. ^ а б «Отилимаб (MOR103 / GSK3196165)». MorphoSys. 2014-10-27. Получено 2018-06-23.
  5. ^ а б «MorphoSys подписывает глобальное лицензионное соглашение с GlaxoSmithKline на противовоспалительную программу MOR103». MorphoSys. 2013-06-03. Получено 2020-04-29.
  6. ^ а б «Лицензионный партнер MorphoSys, GSK, инициирует Фазу 3 клинической программы с Отилимабом (MOR103 / GSK3196165) при ревматоидном артрите». dgap.de. 2019-07-03. Получено 2020-04-29.
  7. ^ «MorphoSys и Xencor подписывают лицензию и соглашение о сотрудничестве по программе клинических исследований антител». MorphoSys. 2010-06-27. Получено 2020-04-29.
  8. ^ «Лицензиат MorphoSys Янссен получает разрешение Японии на использование Tremfya для лечения умеренных и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита». Pharmabiz.com. Получено 2018-06-05.
  9. ^ Письмо об одобрении Guselkumab BLA
  10. ^ «Nasdaq приветствует MorphoSys AG (Nasdaq: MOR) на фондовой бирже Nasdaq». Nasdaq. 2018-04-19. Получено 2020-04-29.
  11. ^ «MorphoSys объявляет о завершении IPO Nasdaq путем размещения ADS и использования андеррайтерами опциона на покупку дополнительных ADS, что приведет к общей валовой выручке в размере 239 миллионов долларов США». dgap.de. 2018-04-24. Получено 2020-04-29.
  12. ^ «MorphoSys объявляет о подаче заявки на получение лицензии на биологический препарат для тафаситамаба в r / r DLBCL в FDA». dgap.de. 2019-12-30. Получено 2020-04-29.
  13. ^ «MorphoSys инициирует программу расширенного доступа к тафаситамабу в США» dgap.de. 2020-01-13. Получено 2020-04-29.
  14. ^ «MorphoSys и Incyte подписывают соглашение о глобальном сотрудничестве и лицензировании, в том числе права на совместную коммерциализацию в США и права на коммерциализацию экс-США, для Tafasitamab». dgap.de. 2020-01-13. Получено 2020-04-29.
  15. ^ «MorphoSys и Incyte объявляют об антимонопольном разрешении на глобальное сотрудничество и лицензионном соглашении для Tafasitamab». dgap.de. 2020-03-03. Получено 2020-04-29.
  16. ^ а б «тафаситамаб». MorphoSys.
  17. ^ «FDA принимает заявку на лицензию MorphoSys на биологические препараты (BLA) и предоставляет приоритетное рассмотрение тафаситамаба и леналидомида для лечения рецидивирующего / рефрактерного DLBCL». dgap.de. 2020-03-02. Получено 2020-04-29.
  18. ^ «MorphoSys подписывает региональное лицензионное соглашение на антитело MOR202 с I-Mab». dgap.de. 2017-11-30. Получено 2020-04-29.
  19. ^ «Терапевтический трубопровод I-Mab Biopharma». I-Man Biopharma.
  20. ^ "HuCaL". MorphoSys.

внешняя ссылка