Джим (лошадь) - Jim (horse)
"Джим"так звали бывшую молочную лошадь, которую использовали для производства сыворотка содержащие дифтерию антитоксин (антитела против дифтерийный токсин ). Джим произвел более 30 квартов США (7,5 галлона США; 28,5 литра) дифтерии. антитоксин в его карьере. Однако 2 октября 1901 года у Джима появились признаки того, что он заразился. столбняк и был усыплен. После того, как смерть девочки в Сент-Луисе была обнаружена в зараженной сыворотке Джима, было обнаружено, что сыворотка от 30 сентября содержала столбняк на стадии инкубации. Это загрязнение можно было бы легко обнаружить, если бы сыворотка была протестирована до ее использования. Кроме того, образцы от 30 сентября также использовались для наполнения бутылок с надписью «24 августа», в то время как образцы, полученные от 24 сентября, не были загрязнены.[1]
Эти недостатки в надзоре привели к распространению антитоксина, что привело к смерти еще 12 детей. Этот и аналогичный инцидент с зараженными оспа вакцина, привело к прохождению Закон о контроле за биологическими препаратами 1902 г., который установил Центр оценки и исследований биологических препаратов. Несчастье Джима и последовавшая за этим трагедия и реакция создали прецедент для регулирования биопрепаратов, что привело к образованию в 1906 году США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами, или FDA.[2][3]
Смотрите также
Рекомендации
- ^ "Трагедия в Сент-Луисе и вступление в силу Закона о контроле за биологическими препаратами 1902 года". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 9 апреля 2009 г.
- ^ «100 лет регулирования биологических препаратов» (PDF). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 21 апреля 2009 г.
- ^ «Наука и регулирование биологических продуктов». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 9 апреля 2009 г.