Коллагеназа clostridium histolyticum - Collagenase clostridium histolyticum
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Xiaflex, Xiapex, Qwo |
| Другие имена | AA-4500, коллагеназа clostridium histolyticum-aaes |
| AHFS /Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | a612029 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Intraпоражающий инъекция |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение |
|
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| PubChem SID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Панель управления CompTox (EPA) | |
| ECHA InfoCard | 100.029.608  |
| Химические и физические данные | |
| Молярная масса | 114 кг / моль (AUX-I) 113 кг / моль (AUX-II) |
  (что это?) (проверять) | |
Коллагеназа Clostridium histolyticum является фермент продуцируется бактерией Clostridium histolyticum это разбирает коллаген. Он используется в качестве набора для инъекций порошка и растворителя для лечения Контрактура Дюпюитрена, состояние, при котором пальцы сгибаются к ладони и не могут быть полностью выпрямлены, и Болезнь Пейрони заболевание соединительной ткани, связанное с ростом фиброзных бляшек в мягких тканях полового члена. BioSpecifics Technologies разработала препарат, который производится и продается компанией Endo Pharmaceuticals так как Xiaflex в США и Соби так как Xiapex в Европе.
Использует
В феврале 2010 г. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрили Xiaflex для лечения контрактуры Дюпюитрена.[1][2] Это первое одобренное нехирургическое лечение этого состояния.[3] В случае контрактуры Дюпюитрена коллаген накапливается в ладонная фасция рук, чтобы пальцы нельзя было выпрямить. Подобное явление происходит в Болезнь Пейрони, контрактура полового члена.[требуется медицинская цитата ]
В феврале 2011 г. Комитет по лекарственным средствам для человека одобрил продукт для лечения контрактуры Дюпюитрена у взрослых с пальпируемой пуповиной «должным образом обученными» врачами.[4] Сообщается, что Pfizer работает с национальными органами европейского регулирования лекарственных средств над запуском нового лечения, надеясь, что врачи смогут назначить лечение к концу 2011 года.[5]
7 ноября 2012 года BioSpecifics объявила «BioSpecifics Technologies Corp.: сообщает финансовые результаты за третий квартал 2012 года». Подача Auxilium заявки на лицензию в FDA на Xiaflex для потенциального лечения болезни Пейрони, избытка неэластичного коллагена, вызывающего деформацию кривизны полового члена. FDA одобрило Xiaflex для лечения болезни Пейрони в декабре 2013 года. После этого Xiapex получила одобрение ЕС для лечения болезни Пейрони в феврале 2015 года, что сделало его первой и единственной биологической терапией, показанной для лечения болезни Пейрони.[6] Auxilium также сообщил, что в настоящее время проводятся дополнительные испытания потенциального использования Xiaflex для лечения замороженное плечо, уменьшение целлюлита, а также людей и собак липомы.[7]
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты включают: лимфаденопатия (вздутый лимфатический узел ), зуд, боль, отек, и кровотечение (например, в виде синяки или синяки ). Аллергические реакции наблюдаются менее чем у 1% пациентов.[8]
Химические свойства
Вещество представляет собой постоянную смесь двух коллагеназ (AUX-I и AUX-II) с известными аминокислотные последовательности и длиной около 1000 аминокислот каждая. Он подготовлен анаэробное брожение из напряжение из C. histolyticum это известно с 1950 года.[9]
Фармакология
Ферменты не попадают в кровоток в значительных количествах и, как предполагается, в основном остаются в точке инъекции.[8] пока они не будут разбиты протеазы.
Две коллагеназы действуют синергетически раскалывая тропоколлаген («молекула коллагена») в разных точках. AUX-I атакует C - и N-конец, AUX-II расщепляет аминокислотные связи в молекуле. Небольшие фрагменты коллагена расщепляются обоими ферментами.[9]
Взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились, поскольку препарат не достигает кровотока и печени. Предполагается, что препараты, мешающие матричные металлопротеиназы, Такие как тетрациклины, антрациклины, хинолоны и антрахинон производные, могут снизить эффективность коллагеназ, но клинических доказательств такого взаимодействия не наблюдалось.[8]
Рекомендации
- ^ «FDA одобряет Xiaflex для лечения истощающих состояний рук». Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 2 февраля 2010 г.. Получено 16 марта, 2010.[мертвая ссылка ]
- ^ Поллак, Эндрю (15 марта 2010 г.). «Триумф лекарства для выпрямления сжатых пальцев». Нью-Йорк Таймс. Получено 16 марта, 2010.
- ^ Поллак, Эндрю (15 марта 2010 г.). «Возвращение движения в сжатые руки». Нью-Йорк Таймс. Получено 16 марта, 2010.
- ^ Xiapex: коллагеназа clostridium histolyticum, Европейское агентство по лекарственным средствам, без даты Доступ: 20 марта 2011 г.
- ^ Xiapex (Collagenase Clostridium Histolyticum), авторизованный в Европейском Союзе для лечения контрактуры Дюпюитрена, Medical News Today, Бексхилл-он-Си, Восточный Суссекс, 3 марта 2011 г. Доступ: 19 марта 2011 г.
- ^ Xiapex сводка характеристик продукта
- ^ «Xiaflex для лечения целлюлита».
- ^ а б c Haberfeld, H, ed. (2009). Кодекс Австрии (на немецком языке) (изд. 2009/2010). Вена: Österreichischer Apothekerverlag. ISBN 978-3-85200-196-8.
- ^ а б А. Клемент (9 мая 2011 г.). "Dupuytren'sche Kontraktur erstmals medikamentös behandelbar: Xiapex". Österreichische Apothekerzeitung (на немецком языке) (10/2011): 8.
внешняя ссылка
- «Коллагеназа clostridium histolyticum». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
