Sirtex - Sirtex

Sirtex Medical Limited
Частный
Основан1997
Штаб-квартираУоберн, Массачусетс
ТоварыМикросферы из смолы иттрия-90 SIR-Spheres
ВладелецChina Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Ltd./CDH Genetech, Ltd.
Количество работников
250
Интернет сайтwww.sirtex.com

Sirtex Medical Limited компания по производству медицинского оборудования, обеспечивающая радиоактивное лечение неработающих рак печени называется микросферами SIR-Spheres.[1] Sirtex была основана в 1997 году в Австралии и в настоящее время имеет офисы и производственные мощности в США, Австралии, Германии и Сингапуре. После приобретения China Grand Pharmaceutical и CDH Genetech, Sirtex исключен из листинга Австралийской фондовой биржи (ASX: SRX) в понедельник, 24 сентября 2018 года.

В настоящее время компанию возглавляет Кевин Р. Смит, назначенный генеральным директором 16 октября 2019 года.[2]

Как работают микросферы SIR-Spheres

Когда микросферы SIR-Spheres используются для лечения рака печени, лечение называется селективная внутренняя лучевая терапия (называется SIRT). Это относительно новый вариант лечения для людей, страдающих неоперабельным раком печени.[3] SIR-сферы - это очень маленькие радиоактивные шарики размером примерно одну треть ширины человеческого волоса, которые вводятся в опухоли в печени.

Как они используются

Радиоактивные микросферы имеют период полураспада около 64 часов. Их проводит обученный интервенционный радиолог который специализируется на малоинвазивных целевых методах лечения. Процедура обычно проводится под местной седацией. В паху пациента делается небольшой разрез и гибкий катетер направляется в печень сквозь бедренная артерия в ноге до участков опухоли. Катетер перемещается через печеночную артерию и устанавливается интервенционным радиологом, чтобы обеспечить прицельную инфузию микросфер SIR-Spheres в место опухоли. Для настаивания микросфер требуется около 15 минут, а вся процедура занимает около часа. Большинство пациентов выписываются в течение 24 часов.

Медицинская проблема

Первичный рак печени

Начальный рак печени, или же гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) - наиболее распространенная форма рака печени, вызывающая около 90% первичных злокачественный опухоли печени у взрослых. Рак печени является шестым по распространенности раком в мире и третьим по значимости причиной смерти от рака во всем мире.[4] Ежегодно во всем мире диагностируется более 600 000 случаев рака печени. Это примерно 19 000 в США, 54 000 в Европе и 390 000 в Китае, Корее и Японии. Заболеваемость ГЦК увеличивается из-за увеличения частоты хронических инфекций Гепатит Б и Гепатит С в Азии. Другие факторы риска включают перегрузку железом, алкогольный цирроз и некоторые врожденные нарушения. Пятилетняя выживаемость больных раком печени низка по сравнению с другими видами рака.[5]

Метастатический колоректальный рак

Колоректальный рак (CRC), также называемый рак толстой кишки или рак толстой кишки, является третьей по значимости причиной смерти от рака в западном мире.[6] По оценкам, это заболевание ежегодно диагностируется у 1,6 миллиона человек во всем мире. По оценкам, у 50% пациентов с CRC обнаруживается печень. метастазы. Именно эта форма метастатического колоректального рака (mCRC) Sirtex нацелена на микросферы SIR-Spheres. Было подсчитано, что у 30-40% пациентов с запущенным заболеванием печень является единственным местом распространения.

На момент обращения 20-25% пациентов будут иметь клинически определяемые метастазы в печень, и до 50% всех пациентов разовьются метастазы в печень после повторного сечения первичной опухоли в течение трех лет после наблюдения.[7] Из тех пациентов с метастатическая болезнь печени примерно 25% (в среднем) имеют право на повторную операцию по пересечению печени, которая представляет собой единственное возможное лекарство, доступное пациентам.[8] Остальные имеют право на альтернативные формы лечения, а именно: химиотерапия и другие технологии, включая микросферы SIR-Spheres.

Исследования и разработки

Sirtex в настоящее время ищет новые способы лечения других форм рака с помощью технологии SIR-Spheres. Это исследование проводится в Австралийский национальный университет (ANU) и несколько учреждений в США и Европе. Sirtex также работает над разработкой новой технологии, которая поможет улучшить лечение и выживаемость больных раком.[9] В настоящее время это сосредоточено на трех перечисленных ниже областях.

  1. Целевая гипертермия - Подготовка к доклиническим исследованиям началась в 2009 г. Австралийский национальный университет в Канберре Сиднейский университет и другие учреждения. Цель состоит в том, чтобы установить, повысит ли нагревание опухолей эффективность SIR-сфер.
  2. Полые микросферы - Sirtex обладает исключительными всемирными правами на технологию полых биоразлагаемых микросфер, разработанную Университет Нового Южного Уэльса (UNSW). Компания изучает возможность использования полых микросфер для доставки ряда терапевтических агентов, включая химиотерапевтические препараты.
  3. Радиопротекторная технология - Sirtex и Онкологический центр Питера МакКаллума в Мельбурне разработали соединение, которое защищает здоровую кожу от вредного воздействия радиация. Это имеет потенциальную пользу для широкого круга онкологических больных. Это также могло бы увеличить количество пациентов, которых можно лечить с помощью микросфер SIR-Spheres. Его также можно использовать для защиты пациентов с раком головы, груди или шеи от внешнего лучевого излучения во время лечения.

Результаты крупнейшего на сегодняшний день наиболее полного исследования по оценке SIRT при метастазах в печень от колоректального рака были представлены на ASCO в 2012 году, ASCO-GI 2013 и ASCO в 2014 году. Различные подгруппы исследования MORE под руководством доктора медицины Эндрю С. Кеннеди в Руководитель научно-исследовательского института радиационной онкологии Сары Кэннон в Нэшвилле, штат Теннеси, продемонстрировала безопасность и эффективность, а также то же самое при лечении пожилых людей. Самый последний набор данных, представленный в ASCO в 2014 году, подтвердил способность прогнозировать успех SIRT с помощью стандартных лабораторных тестов до лечения.[10]

Кроме того, глобальное исследование SIRFLOX, завершившее набор пациентов в 2013 году, оценит микросферы SIR-Spheres как средство первой линии для лечения колоректальных метастазов в печени.[11]

Возмещение

Микросферы SIR-Spheres[12] регулируются как медицинское устройство. Продукт был одобрен для продажи в США в марте 2002 года. Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) в настоящее время возмещает расходы на микросферы SIR-Spheres под Medicare Код C2616.[13]

SIR-Spheres покрываются в Австралии частными страховщиками и возмещаются в соответствии с Medicare.[14]

В Европе микросферы SIR-Spheres регулируются Директивой по активным имплантируемым медицинским устройствам. Продукт получил сертификат CE Mark в октябре 2002 года.[15]

В Великобритании пациенты, получавшие SIR-Spheres, получали финансирование самостоятельно, получали частную медицинскую страховку или получали микросферы, пожертвованные Sirtex. Небольшое количество было одобрено Национальный центр здоровья (NHS).[нужна цитата ] Отчасти это связано с официальной инструктивной документацией, предоставленной Национальный институт клинического совершенства (NICE), который поставил под сомнение клинические преимущества микросфер SIR-Spheres, требующих согласия пациента. С 2002 года организации NHS в Великобритании обязаны предоставлять финансирование на лекарства и лечение в соответствии с рекомендациями NICE. Положительный отзыв увидит Национальный центр здоровья оплачивать лечение в Великобритании и помогать возмещать расходы в других странах ЕС.[нужна цитата ]

Финансовые показатели

3 сентября 2013 года Sirtex объявила, что продажи доз микросфер SIR-Spheres выросли на 21 процент, при этом за год, закончившийся 30 июня 2013 года, в регионе Северной и Южной Америки было поставлено более 4750 доз. Выручка во всем мире составила 100 миллионов австралийских долларов. 16 процентов по сравнению с 2012 годом, с чистой прибылью после налогообложения 18 миллионов австралийских долларов. В 2013 финансовом году объем продаж микросфер SIR-Spheres вырос на 19 процентов, при этом в Азиатско-Тихоокеанском регионе рост составил 29 процентов, а в Европе, Ближнем Востоке и Африке - на девять процентов. Sirtex планирует утроить производственные мощности в 2014 году, открыв новые производственные мощности в Германии и США.[16]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Микросферы SIR-Spheres, представленные на ежегодном собрании Общества ядерной медицины в 2008 году - Drugs.com MedNews». Drugs.com. Получено 29 июля 2010.
  2. ^ «Пресс-релиз от 16 октября 2019 г .: Sirtex Medical назначает Кевина Р. Смита главным исполнительным директором».
  3. ^ «Сиртекс». Westernesse.com. Получено 29 июля 2010.
  4. ^ "Домашняя страница рака печени - Национальный институт рака". Cancer.gov. Получено 29 июля 2010.
  5. ^ "Рак печени | Лучшее здоровье". Betterhealth.vic.gov.au. Получено 29 июля 2010.
  6. ^ «Общая информация о колоректальном раке - о колоректальном раке». Cancerfacts.com. 16 июля 2010 г.. Получено 29 июля 2010.
  7. ^ "бесплатный хирургический онлайн-ресурс". Surgical-tutor.org.uk. Получено 29 июля 2010.
  8. ^ Коул, диджей; Фергюсон, CM (1992). «Осложнения резекции печени при метастазах колоректальной карциномы». Американский хирург. 58 (2): 88–91. PMID  1550311.
  9. ^ «Sirtex Medical (ASX: SRX) объявляет о новом производственном предприятии в Сингапуре для поддержки роста в Азии». Abnnewswire.net. Получено 29 июля 2010.
  10. ^ «Микросферы SIR-Spheres® столь же эффективны и безопасны для пожилых людей, как и для более молодых пациентов с колоректальными метастазами в печени, согласно данным, опубликованным на ежегодном собрании ASCO Подробнее: http://www.pharmiweb.com/pressreleases/pressrel.asp?ROW_ID = 75107 # .U0hN_ty1Tbp # ixzz2ybxH0AI7 ". Pharmi Web. Получено 11 апреля 2014. Внешняя ссылка в | название = (помощь)
  11. ^ «Регистрация завершена для исследования SIRFLOX SIR-сфер Sirtex для лечения колоректальных метастазов в печени». Эндоваскулярное лечение сегодня. Получено 11 апреля 2014.
  12. ^ «Крошечные бусинки Сиртекса могут стать большим успехом при раке печени». В поисках альфы. Получено 11 апреля 2014.
  13. ^ «Часто задаваемые вопросы о возмещении». SIRTEX. 14 февраля 2003 г.. Получено 29 июля 2010.
  14. ^ «МЕДИЦИНСКОЕ СТРАХОВАНИЕ (ОБЩАЯ ТАБЛИЦА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ) ПОПРАВКИ 2006 ГОДА (№ 2) (SLI № 86 от 2006 г.) ПОЯСНИТЕЛЬНОЕ ЗАЯВЛЕНИЕ». Austlii.edu.au. Получено 29 июля 2010.
  15. ^ "Что такое микросферы SIR-Spheres?". SIRTEX. Получено 29 июля 2010.
  16. ^ http://www.marketwatch.com/story/sirtex-medical-inc-reports-21-percent-dose-sales-growth-of-sir-spheresr-microspheres-2013-09-03

внешняя ссылка