Актелион - Actelion

Actelion Pharmaceuticals Ltd.
публичная компания
ПромышленностьФармацевтика / Биотехнологии
Основан1997
ОсновательЖан-Поль Клозель, Мартина Клозель, Вальтер Фишли, Андре Дж. Мюллер и Томас Видманн
Штаб-квартираGewerbestrasse 16,
Альшвиль, страна Базель
,
Швейцария
Обслуживаемая площадь
Исследование и разработка лекарств для неудовлетворенных медицинских потребностей
Ключевые люди
Жан-Поль Клозель
(Главный исполнительный орган)
Гай Браунштейн
(Глобальное клиническое развитие)
Отто Шварц
(Главный операционный директор)
Николай Франко
(Главный коммерческий директор)
Андре К. Мюллер
(Главный финансовый директор)
Роберт Коуторн
(Председатель совета [вернется в 2012 году])
ТоварыTracleer, Ventavis, Zavesca, Veletri, Opsumit
Доход2 412 млн Швейцарский франк (2016[1])
992 млн швейцарских франков (2016)
Количество работников
2624 (2016)
Интернет сайтактелион.com

Актелион фармацевтическая и биотехнологическая компания, основанная в декабре 1997 г., со штаб-квартирой в г. Allschwil недалеко от Базеля, Швейцария.[2]

Актелион специализируется на производстве препаратов для лечения редкие болезни и сиротские болезни.[3][неудачная проверка ] Некоторые из производимых им лекарств использовались для лечения пациентов с симптомами, связанными с расстройствами центральной нервной системы, нерегулярными сердечными заболеваниями, расстройствами иммунной системы и раком.[4] Одно из направлений Actelion - лечение людей с Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ), заболевание сердца, при котором пациенты имеют короткую продолжительность жизни (7-9 лет) даже после лечения.[5]

Ученые Actelion одними из первых начали работать в области антагонисты эндотелиальных рецепторов.[6] Actelion изначально финансировался венчурный капитал предоставляется через синдикат, включая Атлас Венчур, Софиннова и HealthCap.

Actelion разрабатывает и продает лекарства на континентах Азии, Европы, Северной и Южной Америки.[4] Actelion имеет 29 филиалов по всему миру, включая США, Канаду, Бразилию, Австралию, Японию, Швейцарию и ряд стран ЕС. Швейцарский филиал находится в Баден, немецкий филиал в Фрайбург, австрийский в Вена, французский в Париж а филиал в Великобритании находится в Лондон.[7][неудачная проверка ]

В 2006 году компания учредила программу Actelion Endothelin Research Award, которая поддерживает отдельные клинические исследовательские проекты.[нужна цитата ]

В январе 2017 г. Джонсон и Джонсон объявил, что купит компанию за 30 миллиардов долларов.[8] Подразделение Actelion по исследованиям и разработкам также будет выделено после приобретения.[9] Новая компания Idorsia была создана из бывших подразделений Actelion по открытию новых лекарств и активов на ранних стадиях клинических разработок и внесена в список в июне 2017 г. ШЕСТЬ Швейцарская биржа.[10]

В 2018 году Johnson & Johnson объявила о прекращении разработки одного из препаратов III фазы, приобретенных во время покупки Actelion.[2]

Приобретения

CoTherix

CoTherix, Inc.
Дочернее предприятие
ПромышленностьФармацевтическая
Судьбаприобретено Актелион
Основан2000
Несуществующий9 января 2007 г. (2007-01-09)
Штаб-квартираЮжный Сан-Франциско, Калифорния
Ключевые люди
Дональд Дж. Сантел, генеральный директор и директор
ТоварыВентавис
Доход63 миллиона долларов доллар США
Количество работников
100
Интернет сайтwww.cotherix.com

CoTherix была биофармацевтический компания, расположенная в Южный Сан-Франциско, Калифорния. CoTherix сосредоточилась на лицензировании, разработке и коммерциализации терапевтических продуктов для лечения сердечно-легочный и другие хронические заболевания. Компания, ранее известная как Exhale Therapeutics, Inc., была основана в феврале 2000 г. доктором медицины Джерардом Турино, бывшим президентом Американское торакальное общество, и Джером Кантор, доктор медицины, легочный патолог.

Коммерческим продуктом CoTherix был "Ventavis (Илопрост ) ", ингаляционная терапия для легочная артериальная гипертензия (ПАУ). Он был одобрен США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами в декабре 2004 г., через два месяца после первичное публичное размещение акций 5 миллионов обыкновенных акций.

Фасудил, Траклер, Асахи и Актелион

Асахи развитый фасудил и заключили соглашение о лицензировании и разработке с CoTherix в июле 2006 года, чтобы продолжить одобрение регулирующих органов и коммерциализация в Соединенных Штатах и ​​Европе на основе их предыдущего опыта в этой области.[11][12] В ноябре 2006 г. CoTherix и Актелион подписали план слияния, о котором впоследствии было объявлено публично; это последовало за началом переговоров в августе 2006 года.[12] В январе 2007 года Actelion завершила приобретение всех акций CoTherix и кратко проинформировала Asahi о прекращении работы над фасудилом.[12] Теперь у Актелиона появился на рынке конкурентный препарат-блокбастер, бозентан (Траклир).[12] Асаши утверждал, что приобретение Actelion CoTherix было направлено непосредственно на устранение фасудила в качестве конкурирующего терапевтического средства, что эффективно и удалось.[11] Asahi потребовала возмещения убытков против CoTherix и Actelion сначала через арбитражное разбирательство по иску о нарушении контракта, которое принесло им 91 миллион долларов США, затем в суде присяжных, в результате которого были присуждены компенсационные и штрафные убытки в размере 580 миллионов долларов США.[11] Этот случай послужил образцом представления о том, что договорные обязательства компании сохраняются после приобретения этой компании.[11]

20 ноября 2006 г. компания CoTherix согласилась на приобретение компании за 420 млн долларов наличными. Актелион Базеля, Швейцария. 9 января 2007 года сделка закрылась, и Actelion заплатила 13,50 долларов за каждую акцию CoTherix.

Доходы

Компания Actelion со штаб-квартирой в Швейцарии смогла заработать в 2016 году на 18,2% больше, чем в 2015 году, а в конце 2016 года она сообщила о прибыли в размере 2417,9 миллиона швейцарских франков.[4] После учета всех производственных затрат, таких как сырье и заработная плата, компания рассчитала, что операционная маржа (отношение операционной прибыли к чистым продажам) в 2016 году будет на 0,5% больше, чем в 2015 году.[4]

Скандал с откатами

Tracleer был одним из основных препаратов, производимых и продаваемых Actelion. Он использовался для лечения чрезмерно высокого кровяного давления, которое влияет на артерии в легких и сердце. В 2014 и 2015 годах, до того как Johnson & Johnson приобрела фармацевтическую компанию, Actelion обвиняли в завышении цен на Tracleer. По данным веб-сайта Goodrx, шестьдесят таблеток (месячный запас) этого препарата продаются в среднем по 14 500 долларов.[13]

Actelion смог сделать это, незаконно предоставив деньги пациентам Medicare, чтобы они могли вносить свои доплаты за препарат Tracleer.[13] Medicare - это медицинская программа для взрослых в возрасте 65 лет и старше.[13] У большинства пациентов рецепты на лекарства покрываются программой Medicare, но они все равно должны оплатить часть суммы рецепта, известную как сооплата. Убедившись, что пациенты Medicare все еще платят определенную сумму, фармацевтические компании не могут поднять свои цены до чрезмерно больших сумм.[13]

Однако недавно было установлено, что многие крупные фармацевтические компании, такие как Pfizer, Lundbeck, United Therapeutics, а теперь и Actelion, незаконно предоставляют денежную помощь благотворительным организациям, которые помогают пациентам с их доплатой, чтобы повысить спрос на их продукцию.[13] Actelion смог использовать благотворительную организацию под названием Caring Voice Coalition для отправки денег только тем людям, которые получали рецепты Tracleer.[13] Когда правоохранительные органы смогли уловить незаконную деятельность этой организации в отношении двух фармацевтических компаний (Actelion и United Therapeutics), ей запретили участвовать в любых дальнейших делах, связанных с Medicare.[13]

Игнорируя законы и постановления, установленные Конгрессом, чтобы не позволить фармацевтическим компаниям увеличивать спрос и цены на свои лекарства, и используя информацию, полученную от Caring Voice Coalition, для финансовой поддержки пациентов, которые покупали только собственные лекарства, Actelion смогла увеличить свою цены на лекарства чрезвычайно высоки (почти 30% от уровня инфляции).[13]

Актелион также был соучастником направления пациентов в Коалицию Caring Voice. Многие неосведомленные пациенты, которые собирали информацию об организациях, которые могли бы покрыть их медицинские потребности, были отправлены в CVC. Незаконно, способствуя высокому спросу на свой препарат.[13]

Во время расследования Actelion отказался признать факт какой-либо преступной деятельности или неправомерного поведения. Он был вынужден выплатить 360 миллионов долларов в качестве компенсации правительству Соединенных Штатов за злоупотребление служебным положением, касающееся откатов пациентам Medicare.[13]

Прочие иски

По состоянию на октябрь 2018 года он также был пойман в двух судебных исках со стороны покупателей лекарств, которые утверждали, что Actelion препятствует производству дженериковой версии Tracleer, чтобы он мог оставаться на рынке в качестве единственного поставщика препарата.[13]

Сотрудничество с Analytics 4 Life

Analytics 4 Life - компания, которая использует искусственный интеллект для разработки решений для лечения заболеваний, уделяя при этом внимание ишемической болезни сердца. Сообщается, что Actelion начал работать с Analytics 4 Life, чтобы использовать технологию визуализации в отношении легочной гипертензии.[5] Для решения этой широко распространенной болезни проводится исследование с участием 500 человек.[5] Эти компании надеются, что смогут точно оценить здоровье сердца человека с помощью технологии визуализации и, таким образом, избежать необходимости в инвазивном тесте.[5] Actelion надеется, что использование этой технологии поможет выявлять легочную гипертензию у большего числа людей в более раннем возрасте и, таким образом, повысит шансы на успех лечения.

Лекарства

В настоящее время Actelion имеет 10 составов, в том числе 3 находящихся на поздней стадии разработки, и 4 лекарства на рынке. сиротские болезни:

Некоторые другие препараты, которые были произведены Actelion's для обеспечения рынка ЛАГ (легочной артериальной гипертензии), включают:

  • Опсумит (Мацитентан ): Actelion получил одобрение FDA на производство этого препарата 16 января 2019 года.[18] Опсумит был произведен для лечения пациентов с ХТЛГ (Неоперабельная хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия ), чтобы улучшить их способность к упражнениям и повысить их PVR (Сопротивление легочных сосудов ).[19] Это пероральный препарат от ERA (Антагонист рецепторов эндотелина ), который использовался, чтобы замедлить распространение болезней и ЛАГ.[19] Актелион получил одобрение FDA на производство этого препарата. Opsumit предоставляет Actelion второй по величине источник продаж. Этот продукт доступен в Германия, Швейцария, Канада и Австралия и США[18] 15 марта 2019 года Actelion сообщил, что при оценке воздействия этого препарата на пациента с ЛАГ было обнаружено заметное улучшение в правом желудочке и снижение ЛСС (сопротивление легочных сосудов).[20]
  • Уптрави (Селексипаг ): Uptravi изначально был разработан Nippon Shinyaku для лечения людей, страдающих легочной артериальной гипертензией.[21] Он используется для лечения людей, страдающих ЛАГ наряду с продвинутой формой функционального ограничения.[21] Уптрави - это пероральный препарат, который следует использовать вместе с фосфодиэстераза-5 ингибитор, ERA (антагонист рецепторов эндотелина ) или с обоими для максимальной эффективности. Популярность Уптрави на рынке ПАУ сделала его третьим по популярности препаратом среди всех общих продаж Актелиона.[21] Актелион получил одобрение швейцарского врача на производство и продажу этого препарата 16 августа 2016 года.[21]
  • Валхлор (мехлорэтамин): В 2013 году Актелион объявил, что валхлор может быть куплен в Соединенных Штатах.[22] Валхлор - это одобренный FDA препарат формулы, который можно применять местно каждый день.[22] Это гель, который можно использовать для лечения кожной Т-клеточной лимфомы грибовидного типа IA и IB (неходжкинская лимфома). Он поразил около 20000 граждан США и поэтому классифицируется как сиротское заболевание.[22]

Трубопровод

К лекарствам на поздних стадиях разработки Актелион относятся:

Ключевые цифры

К январю 2011 года в Actelion было в общей сложности 2467 сотрудников, из них 392 занимались исследованиями, 640 - разработками и 1017 - продажами и маркетингом. В 2010 году объем продаж Actelion составил 1 929 миллионов швейцарских франков.[24]

Акции Actelion котируются на ШЕСТИ Швейцарской бирже (тикер ATLN) с 2000 года. SWX Швейцарская биржа Индекс лидеров Швейцарии. В сентябре 2008 года акции Actelion начали торговаться в рамках Индекс швейцарского рынка.[25][26][27]

Награды

В апреле 2011 года компания Actelion получила «Prix Hermès de l'innovation» (Премия Hermès за инновации):[28] Европейский институт творческой стратегии и инноваций, создатель Prix Hermès, был основан в 2003 году во Франции.

«Отчет о результатах деятельности швейцарских фармацевтических веб-сайтов» второй год подряд присудил компании Actelion первую премию :.[29]

Примечания и ссылки

  1. ^ «Годовой отчет компании Acetelion за 2016 год» (PDF).
  2. ^ а б Тейлор, Ник Пол (17 апреля 2018 г.). «Johnson & Johnson отказывается от программы антибиотиков фазы 3, приобретенной в результате поглощения Actelion за 30 млрд долларов». FierceBiotech. Фрамингем, Массачусетс: Questex. Получено 5 июля 2018.
  3. ^ "Лекарство".
  4. ^ а б c d SWOT-анализ ООО «Актелион». Библиотеки ПФР. MarketLine: 3. 6 ноября 2018 г.
  5. ^ а б c d «Аналитика 4 Жизнь и Актелион объединяют усилия». Здоровье и красота крупным планом. 14 декабря 2018.
  6. ^ «АКТЕЛИОН ЛТД-РЕГ (ATLN: VX)». Bloomberg Businessweek (Котировка акций и профиль компании). Блумберг. Архивировано из оригинал 29 апреля 2010 г.. Получено 8 марта 2011.
  7. ^ «Филиалы Actelion». Архивировано из оригинал 8 марта 2011 г.. Получено 8 марта 2011.
  8. ^ Роланд, Дениз; Д. Рокофф, Джонатан (26 января 2017 г.), "Johnson & Johnson приобретет Actelion за 30 миллиардов долларов", Wall Street Journal, получено 27 января 2017
  9. ^ Миллер, Джон; Арнольд, Пол (26 января 2017 г.). «Johnson & Johnson купит Actelion за 30 миллиардов долларов, выделит отдел исследований и разработок». Рейтер. Получено 26 января 2017.
  10. ^ Клозель, Жан-Поль. «Об истории Идорсии». www.idorsia.com. Получено 19 августа 2018.
  11. ^ а б c d Wolters Kuwer Legal & Regulatory US (2016). "Asahi Kasei Pharma Corp. против Actelion Ltd.". Проступки. Casenote Legal Briefs (11-е изд.). Нью-Йорк: Вольтерс Клувер. ISBN  978-1-4548-7973-2 - через Google Книги. Ссылка на случай: 222 Cal. Приложение. 4-й 945 (2014)
  12. ^ а б c d Эпштейн, Ричард Аллен; Шарки, Кэтрин (2016). «14. Экономический вред». Дела и материалы о правонарушениях. Серия Aspen Casebook (11-е изд.). Нью-Йорк: Вольтерс Клувер. Раздел B. Побуждение к нарушению контракта: Asahi Kasei Pharma Corp. против Actelion Ltd. ISBN  978-1-4548-7746-2 - через Google Книги.
  13. ^ а б c d е ж грамм час я j k Дайер, Оуэн (10 декабря 2018 г.). «Actelion Pharmaceuticals платит 360 миллионов долларов на урегулирование претензий правительства США о выплатах пациентам взяток». BMJ. 363: k5231. Дои:10.1136 / bmj.k5231. PMID  30530812. S2CID  54474524 - через библиотеку ПФР.
  14. ^ «Траклер». Лекарства (EPAR). Европейское агентство по лекарственным средствам. 3 декабря 2019 г.. Получено 23 февраля 2020.
  15. ^ "Завеща". Лекарства (EPAR). Европейское агентство по лекарственным средствам. 6 февраля 2020 г.. Получено 23 февраля 2020.
  16. ^ "Вентавис". Лекарства (EPAR). Европейское агентство по лекарственным средствам. 10 октября 2019 г.. Получено 23 февраля 2020.
  17. ^ «FDA одобряет торговую марку VELETRI эпопростенола Actelion для инъекционной терапии». Новости Медицинские науки (Пресс-релиз). Актелион. 26 августа 2010 г.. Получено 23 февраля 2020 - через AZoNetworks.[самостоятельно опубликованный источник ]
  18. ^ а б «Actelion получает CRL в США по программе CTEPH». Новости исследований и разработок Focus Drug News: 1. 18 января 2019.
  19. ^ а б «US FDA запрашивает дополнительные данные от Actelion sNDA для Opsumit для лечения ХТЭЛГ». ФармаБиз. Athena Information Solutions Pvt. Ltd .: 1 18 января 2019 г.
  20. ^ «Actelion сообщает данные фазы IV исследования ЛАГ». Новости исследований и разработок Focus Drug News. 18 марта 2019.
  21. ^ а б c d «Thomson Reuters ONE». Actelion получил одобрение Swissmedic на препарат Уптрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии. COMTEX News Network, Inc. 16 августа 2016 г. - через электронную базу данных ПФР.
  22. ^ а б c «-ACTELION ВЫПУСКАЕТ VALCHLOR (МЕХЛОРЕТАМИН) 0,016% В США». Лента новостей ЕПС. Normans Media Ltd. 19 ноября 2013 г.
  23. ^ https://www1.actelion.com/en/scientists/development-pipeline/index.page В архиве 30 января 2017 г. Wayback Machine ?
  24. ^ "Домашняя страница компании Actelion". Архивировано из оригинал 22 февраля 2011 г.. Получено 7 марта 2011.
  25. ^ «Индекс швейцарского рынка».
  26. ^ «UBS».
  27. ^ "Фармалеттер".
  28. ^ "Prix Hermès". Архивировано из оригинал 21 декабря 2010 г.
  29. ^ «Приз за сайт» (PDF). Архивировано из оригинал (PDF) 23 марта 2012 г.

Смотрите также

внешняя ссылка