Этика в фармацевтических продажах - Ethics in pharmaceutical sales

В этика фармацевтических продаж построен из организационная этика, что является вопросом соответствия системы, подотчетности и культуры (Grace & Cohen, 2005). Организационная этика используется при разработке стратегии маркетинга и продаж как для населения, так и для медицинских работников.[1] Организационная этика лучше всего проявляется в актах справедливости, сострадания, порядочности, чести и ответственности.[2]

Промышленность

Фармацевтическая промышленность - это высококонкурентный бизнес, и его успех зависит от продаж и маркетинга каждого лекарства.[1] Стоимость исследований и разработок каждого препарата составляет сотни миллионов долларов. В 2005 году затраты на исследования и разработки для биофармацевтической промышленности в Европе и США составили 15 474 миллиона евро (The Pharma Industry Figures, 2006). Некоторые экономисты в области здравоохранения оценивают текущую стоимость разработки лекарств в 1,3 миллиарда долларов США, другие - в 1,7 миллиарда долларов США.[3] Настоящий открытие лекарств и разработка лекарств могут занять годы. После этого требуются испытания и клинические испытания до получения одобрения регулирующих органов. После запуска препарата у компании многое поставлено на карту, поскольку она уже потратила миллионы долларов, и успех его продаж является важным фактором успеха компании.

Практика продаж

Торговый представитель фармацевтической отрасли является ключевым звеном в продажах всех лекарств.[1] Они гарантируют, что медицинские работники будут проинформированы о преимуществах препарата, а также о безопасности и побочных эффектах в соответствии с требованиями компании, которая их нанимает. Используемый термин - этическое продвижение, которое можно охарактеризовать как передачу этических ценностей с целью продвижения своего продукта врачу. (Райт и Лундстрем, 2004 г.)

Правила и инструкции

Европейская федерация фармацевтических производств и ассоциаций

В Европейская федерация фармацевтических производств и ассоциаций (EFPIA) предусматривает, что фармацевтическая промышленность несет корпоративную социальную ответственность за признание и признание необходимости действовать ответственно по отношению к обществу и сообществам, в которых она работает.

EFPIA также имеет кодекс практики по продвижению медицины, который влечет за собой правила во многих областях продвижения медицины. К ним относятся мероприятия и гостеприимство, которые может оказать фармацевтическая компания. Подарки и поощрения должны быть недорогими и иметь ценность для медицины или аптеки. Все медицинские торговые представители должны иметь соответствующую подготовку и достаточные научные знания, чтобы предоставлять актуальную и точную информацию о продукции. Они также должны соответствовать требованиям применимых норм.

Фармацевтические исследования и производители Америки

Основная статья: Фармацевтические исследования и производители Америки

В 2002 г. Фармацевтические исследования и производители Америки, выпустила набор руководящих принципов, которым компании-участницы должны следовать, когда дело касается отношений между фармацевтами и врачами. Добровольный кодекс существенно изменил способ взаимодействия представителей фармацевтических компаний с врачами. Изменения варьируются от ограничения подарков до ограничения консультационных контрактов, предлагаемых врачам.[4]

PhRMA был вдохновлен на создание кода после многих лет критики со стороны таких групп, как Семьи США и Общественный гражданин. У PhRMA уже был набор руководящих принципов по этой теме, но его правление решило, что один из лучших способов предотвратить критику и предотвратить любое проявление ненадлежащего поведения - это разработать более строгий кодекс.[4]

«Руководящие принципы PhRMA являются одним из основных факторов, способствующих смене парадигмы, которая напрямую влияет на то, как наша отрасль ведет бизнес», «Из-за этого сдвига фармацевтические специалисты по продажам должны изучать новые и более убедительные способы создания и удержания клиентов или погибнуть, потому что врачи больше не хотят прислушиваться к своему обычному подходу », - сказала Сьюзан Торроэлла, генеральный директор Columbia MedCom Group.[4]

PhRMA выступает против государственных законов, регулирующих взаимодействие между фармацевтические торговые представители и поставщики медицинских услуг. Должностные лица PhRMA заявили, что нормативные акты штата могут создать лоскутное одеяло из противоречащих друг другу правил в штатах, что может больше сбить с толку торговых представителей и врачей, чем предотвратить неправомерные льготы. «У нас действительно есть всеобъемлющие руководящие принципы в сочетании с руководящими принципами Управления генерального инспектора. Не только Если бы законы штата были дублированием, это могло быть кошмаром, потому что у вас были бы разные стандарты для разных штатов », - сказал Джефф Трюитт, представитель PhRMA.[4]

Министерство здравоохранения и социальных служб США

Основная статья: Министерство здравоохранения и социальных служб США

После того, как PhRMA ввела в действие свои руководящие принципы, Управление генерального инспектора Министерства здравоохранения и социальных служб США выпустило руководящие принципы, аналогичные кодексу PhRMA, за исключением более суровых наказаний. Компании, которые не соблюдают правила департамента, могут столкнуться с федеральным расследованием, которое может привести к гражданским штрафам.[4]

Мошенничество в сфере здравоохранения

Смотрите также: Список крупнейших фармацевтических поселений США и Перечень аптечных поселений внебиржевой рекламы

Фармацевтическое мошенничество включает в себя действия, которые приводят к ложным претензиям к страховщикам или программам, таким как Medicare в США или эквивалентных государственных программах для получения финансовой выгоды для фармацевтической компании.[1] Есть несколько разных схем[5] используется для обмана система здравоохранения которые относятся к фармацевтической промышленности. К ним относятся: нарушения надлежащей производственной практики (GMP), внепрограммный маркетинг, мошенничество с лучшими ценами, мошенничество с CME, ценовая отчетность по программе Medicaid и готовые лекарственные препараты. В Федеральное Бюро Расследований (ФБР) считает, что мошенничество в сфере здравоохранения обходится американским налогоплательщикам в 60 миллиардов долларов в год.[6] Из этой суммы 2,5 миллиарда долларов было возвращено через Закон о ложных исках дел в 2010 финансовом году. Примеры случаев мошенничества включают Pfizer Урегулирование в размере 2,3 миллиарда долларов и Merck Урегулирование 650 миллионов долларов. Ущерб от мошенничества может быть возмещен с помощью Закон о ложных исках, чаще всего под Qui tam положения, которые награждают человека за то, что он "осведомитель ", или же родственник (закон).[7]

Антипсихотические препараты сейчас являются самым продаваемым классом фармацевтических препаратов в Америке, принося годовой доход около 14,6 миллиардов долларов. Каждая крупная компания, продающая наркотики - Бристоль-Майерс Сквибб, Эли Лилли, Pfizer, АстраЗенека и Джонсон и Джонсон - либо урегулировал недавние правительственные дела в соответствии с Законом о ложных исках на сотни миллионов долларов, либо в настоящее время расследуется на предмет возможного мошенничества в сфере здравоохранения. По обвинению в незаконном маркетинге в прошлом году два поселения установили рекорд по самым крупным уголовным штрафам, когда-либо наложенных на корпорации. Один из них был связан с антипсихотическим препаратом Эли Лилли. Зипрекса, а другие участвующие Bextra. В случае с Bextra правительство также обвинило Pfizer в незаконном сбыте другого антипсихотического средства, Геодон; Pfizer урегулировал эту часть иска на сумму 301 миллион долларов, не признав никаких нарушений.[8]

2 июля 2012 г. GlaxoSmithKline признал себя виновным по уголовным обвинениям и согласился на урегулирование крупнейшего в США дела о мошенничестве в сфере здравоохранения и крупнейшего платежа фармацевтической компании на 3 миллиарда долларов.[9] Мировое соглашение связано с незаконным продвижением компанией рецептурных лекарств, отказом компании предоставить данные о безопасности,[10] подкуп врачей, а также продвижение лекарств для целей, для которых у них не было лицензии. Применяемые наркотики были Паксил, Веллбутрин, Advair, Ламиктал, и Зофран для использования не по назначению, без покрытия. Те и наркотики Имитрекс, Лотронекс, Flovent, и Валтрекс были вовлечены в схема отдачи.[11][12][13]

Ниже приводится список четырех крупнейших поселений, достигнутых с помощью Фармацевтические компании с 1991 по 2012 г. ранжирование упорядочено по размеру общего поселения. Судебные иски к фармацевтической промышленности за последние два десятилетия сильно различались, в том числе Мошенничество с Medicare и Medicaid, не по назначению продвижение и неадекватная производственная практика.[14][15]

КомпанияУрегулированиеНарушение (я)ГодТовары)Якобы нарушенные законы
(если это применимо)
GlaxoSmithKline[16]3 миллиарда долларовOff-label продвижение /
нераскрытие данных о безопасности		2012Avandia /Веллбутрин /ПаксилЗакон о ложных исках /FDCA
Pfizer[17]2,3 миллиарда долларовOff-label продвижение /
откаты		2009Bextra /Геодон /
Зивокс /Лирика		Закон о ложных исках / FDCA
Abbott Laboratories[18]1,5 миллиарда долларовOff-label продвижение2012ДепакотеЗакон о ложных исках / FDCA
Эли Лилли[19]1,4 миллиарда долларовOff-label продвижение2009ЗипрексаЗакон о ложных исках / FDCA

Группы защиты интересов

Нет бесплатного обеда

Основная статья: Нет бесплатного обеда (организация)

Некоторые врачи присоединились к организации «Нет бесплатного обеда», в которой врачей просят взять на себя обязательство не принимать подарки от фармацевтических компаний, независимо от их размера. Члены основывают то, что дарение формирует отношения, которые влияют на поведение и создают конфликт интересов. (Нет бесплатного обеда)

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c d Редакция журнала (27 ноября 2015 г.). "Уменьшите громкость рекламы лекарств". Нью-Йорк Таймс. Получено 27 ноября, 2015.
  2. ^ Саттл, Рик (2016). «Пример организационной этики». Хьюстон Хроникл.
  3. ^ Кольер, Р. (2009). «Трудно проглотить смету затрат на разработку лекарств». CMAJ. 180 (3): 279–80. Дои:10.1503 / cmaj.082040. ЧВК  2630351. PMID  19188620.
  4. ^ а б c d е Андерсон, Таня (27 июня 2003 г.). "Только то, что доктор прописал". Балтиморский деловой журнал.
  5. ^ «Финансовые преступления в публичном отчете за 2006 год». ФБР. 2006 г.
  6. ^ "ФБР-мошенничество в сфере здравоохранения". ФБР.
  7. ^ "Департамент правосудия". Департамент правосудия.
  8. ^ Дафф Уилсон (2 октября 2010 г.). «Побочные эффекты могут включать судебные иски». Нью-Йорк Таймс.
  9. ^ «ГлаксоСмитКлайн». Новости BBC. 4 июля 2012 г.
  10. ^ «GlaxoSmithKline соглашается выплатить 3 миллиарда долларов в рамках урегулирования споров в США». Bloomberg. 2 июля 2012 г.
  11. ^ Фред Могул (2 июля 2012 г.). «Нью-Йорк получит миллионы в поселении ГлаксоСмитКляйн». WNYC. Архивировано из оригинал 19 апреля 2013 г.. Получено 2 июля 2012.
  12. ^ "BBC News - GlaxoSmithKline выплатит 3 миллиарда долларов в связи с скандалом о мошенничестве с наркотиками в США". BBC Online. 2012-07-02. Получено 2 июля 2012.
  13. ^ Томас, Кэти; Шмидт, Майкл С. (2 июля 2012 г.). «Glaxo соглашается выплатить 3 миллиарда долларов в рамках урегулирования мошенничества». Нью-Йорк Таймс. Получено 3 июля, 2012.
  14. ^ Сэмми Алмашат, доктор медицины, магистр здравоохранения, Чарльз Престон, доктор медицины, магистр здравоохранения, Тимоти Уотерман, Б.С., Сидни Вулф, доктор медицины, Быстрое повышение уголовных и гражданских денежных наказаний в отношении фармацевтической промышленности: 1991-2010 гг., Public Citizen’s Health Research Group, 16 декабря 2010 г.
  15. ^ Томас, Кэти; Шмидт, Майкл С. (2012-07-02). «GlaxoSmithKline соглашается выплатить 3 миллиарда долларов в рамках урегулирования мошенничества». Нью-Йорк Таймс.
  16. ^ «USDOJ: GlaxoSmithKline признает себя виновным и заплатит 3 миллиарда долларов за расследование заявлений о мошенничестве и непредставления данных о безопасности». Justice.gov. 2012-07-02. Получено 2013-09-06.
  17. ^ https://www.justice.gov/usao/ma/news/Pfizer/Pfizer%20-%20PR%20(Final).pdf
  18. ^ «USDOJ: Abbott Labs заплатит 1,5 миллиарда долларов на расследование уголовных и гражданских расследований, связанных с продвижением Depakote вне лейбла». Justice.gov. 2012-05-07. Получено 2013-09-06.
  19. ^ "# 09-038: Eli Lilly и компания соглашаются выплатить 1,415 миллиарда долларов для расследования обвинений в продвижении Zyprexa вне лейбла (2009-01-15)". Justice.gov. Получено 2013-09-06.

дальнейшее чтение

Грейс, Дамиан; Стивен Коэн (2005). Деловая этика. Виктория: Oxford University Press.

«Эффективность продаж». Датамонитор. Ноябрь 2006 г. Цитировать журнал требует | журнал = (помощь)

«Фармацевтическая промышленность: ключевые события и тенденции». Датамонитор. Март 2006 г. Цитировать журнал требует | журнал = (помощь)

«Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциации, корпоративная и социальная ответственность». Архивировано из оригинал на 2008-02-18. Получено 2007-10-14.

«Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциация по продвижению медицины». Архивировано из оригинал на 2007-12-03. Получено 2007-10-14.

"Европейская федерация фармацевтических предприятий и ассоциаций, Фармацевтическая промышленность в цифрах 2006". Архивировано из оригинал на 2008-04-22. Получено 2007-10-14.

«Обзор продаж». Европейский фармацевтический руководитель. Январь – февраль 2004 г.

Макинтош, Аласдер (2004). «Маркетинговая стратегия, инновации в фармацевтической маркетинговой стратегии: как преодолеть 30-секундную дилемму детализации». Международный журнал медицинского маркетинга. 4 (1): 15–17. Дои:10.1057 / palgrave.jmm.5040138.

«Нет бесплатного обеда». Архивировано из оригинал на 2007-10-12. Получено 2007-10-14.

«Фармацевтические фирмы представляют опасность для здоровья». Хранитель. 2004-06-26.

Райт, Роберт Ф .; Уильям Дж. Лундстром (2004). «Восприятие врачей фармацевтического торгового представителя: модель для анализа взаимоотношений с клиентами». Международный журнал медицинского маркетинга. 4 (1): 20–38. Дои:10.1057 / palgrave.jmm.5040140.

Big Pharma: как крупнейшие фармацевтические компании мира борются с болезнями (2006) Джеки Лоу

Побочные эффекты (2008) автор Элисон Басс

Анатомия эпидемии (2010) автор: Роберт Уитакер

Bad Pharma: как фармацевтические компании вводят врачей в заблуждение и вредят пациентам (2012) автор: Бен Голдакр