LabCorp против Metabolite, Inc. - LabCorp v. Metabolite, Inc.

LabCorp of Am. Holdings против Metabolite Labs., Inc.
Печать Верховного суда США
Аргументирован 21 марта 2006 г.
Решено 22 июня 2006 г.
Полное название делаЛаборатория Корпорация Америки Холдингс (d / b / a LabCorp) против Metabolite Laboratories, Inc. и др.
Номер досье03-1120
Цитаты548 НАС. 124 (более )
126 S. Ct. 2921; 165 Вел. 2d 399; 79 U.S.P.Q.2d (BNA ) 1065
АргументУстный аргумент
Объявление мненияОбъявление мнения
История болезни
ПрежнийРешение истца, решение по закону для ответчика отклонено, Metabolite Labs, Inc. против Lab. Corp. of Am. Холдинги, № 1: 99-cv-00870 (Д. Коло. 2002); 370 F.3d 1354 (Кормили. Cir. 2004), сертификат. предоставляется, 546 НАС. 999 (2005).
ПоследующийЛаборатория. Corp. of Am. Holdings против Metabolite Labs., Inc., 571 F. Supp. 2d 1199 (Д. Коло. 2008 г.) (Частичное перенаправление); 599 F.3d 1277 (Fed. Cir. 2010) (отказ в юрисдикции и передача апелляции); 410 F. App'x 151 (10-й Cir. 2011) (подтверждая упрощенное судебное решение).
Держа
Судебный приказ отклонен как необоснованно удовлетворенный.
Членство в суде
Главный судья
Джон Робертс
Ассоциированные судьи
Джон П. Стивенс  · Антонин Скалиа
Энтони Кеннеди  · Дэвид Сутер
Кларенс Томас  · Рут Бадер Гинзбург
Стивен Брейер  · Самуэль Алито
Мнения по делу
За куриам
НесогласиеБрейер, к которому присоединились Соутер, Стивенс

LabCorp против Metabolite, Inc., 548 U.S. 124 (2006), это первый случай с Даймонд против Чакрабарти[1] в которой Верховный суд США указали на возобновление интереса к изучению пределов патентоспособного объекта для достижений в науках о жизни. Хотя Суд первоначально согласился рассмотреть дело, позже оно было прекращено в 2006 году, когда три судьи выразили несогласие.[2] Ходатайство ответчика в Верховный суд подняло вопрос, не рассмотренный в заключениях судов низшей инстанции: рассматриваемый иск был направлен на патентно неприемлемый объект и, следовательно, недействителен.

Фон

В 1999 году Metabolite подала в суд LabCorp за нарушение патента на диагностический тест. Единственный рассматриваемый пункт формулы, пункт 13, воспроизводится полностью ниже: «Способ обнаружения дефицита кобаламина или фолиевой кислоты у теплокровных животных, включающий следующие этапы:» анализ жидкости организма на повышенный уровень общего гомоцистеина; и «соотнесение повышенного уровня общего гомоцистеина в указанной жидкости организма с дефицитом кобаламина или фолиевой кислоты».

Пункт 13 - диагностический метод для выявления недостатка витаминов. B6 и B12 который основан на корреляции этого состояния с повышенным уровнем гомоцистеин. Заявление предписывает медицинским работникам проверять уровни гомоцистеина у пациента без указания каких-либо конкретных средств для этого и делать логические выводы на основе результатов испытаний и зная об обнаруженной корреляции между повышенными уровнями и дефицитом витаминов.

Присяжные признали ответчиков ответственными за косвенное нарушение п.13 и нарушение контракта. Окружной суд обязал LabCorp выплатить 4,7 миллиона долларов возмещения ущерба и навсегда запретил LabCorp проводить такие тесты в будущем по просьбе врачей. Решение было поддержано Апелляционный суд Федерального округа США, в котором также говорилось, что врачи «напрямую нарушают» патенты Metabolite каждый раз, когда назначается и интерпретируется такой тест.[3] LabCorp утверждала, что корреляция - это естественный принцип, и поэтому патент никогда не должен был выдаваться.

Несогласие

Суд прекратил дело, хотя Судья Брейер, Джастис Стивенс, и Джастис Саутер выразил несогласие с этим решением. В особом мнении Брейера приводились многочисленные случаи, когда научные и математические принципы были признаны неприемлемыми для патентования, включая О'Рейли против Морса[4] и Готшалк против Бенсона.[5]

Значимость

Если бы дело было рассмотрено и если бы патент Metabolite был признан недействительным, дело имело бы широкие последствия для биотехнологических компаний, которые могли бы выйти далеко за пределы патентоспособности корреляций биомаркеры к болезнь состояния. Лори Эндрюс изложил различные опасения относительно того, как рутинная академическая практика может стать действенной по результатам рассмотрения дела.[6] В записке Metabolite суду предполагалось, что отмена патента может привести к признанию недействительными всех патентов на лекарства на том основании, что изобретатели «просто обнаружил, что определенные химические вещества взаимодействуют с человеческим телом способами, управляемыми химией».

В Майо против Прометея в 2012 году Верховный суд единогласно поддержал то, что возражали судьи по этому делу.[7] Однако это не привело к признанию недействительными всех патентов на лекарства на том основании, что изобретатели «просто обнаружили, что определенные химические вещества взаимодействуют с человеческим телом способами, управляемыми химией», по крайней мере, с 2020 года.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Даймонд против Чакрабарти, 447 НАС. 303 (1980).
  2. ^ LabCorp против Metabolite, Inc., 548 НАС. 124 (2006).
  3. ^ Metabolite Labs, Inc. против Lab. Corp. of Am. Холдинги, 370 F.3d 1354 (Кормили. Cir. 2004).
  4. ^ О'Рейли против Морса, 56 НАС. (15 Как. ) 62 (1853).
  5. ^ Готшалк против Бенсона, 409 НАС. 63 (1972).
  6. ^ Эндрюс LB (2006) Патентное бюро как думающая полиция, CHE 52(24), В20.
  7. ^ Майо против Прометея, 566 НАС. 66 (2012).

внешняя ссылка