Пасиреотид - Pasireotide

Пасиреотид

Клинические данные
Торговые наименования	Сигнифор, Сигнифор LAR
Другие имена	SOM230
AHFS /Drugs.com	Монография
Данные лицензии	Европа EMA: по ИНН нас DailyMed: Пасиреотид
Беременность категория	AU: B3 нас: N (еще не классифицировано)
Маршруты администрация	Подкожная инъекция, внутримышечная инъекция
Код УВД	H01CB05 (ВОЗ)
Легальное положение
Легальное положение	Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) нас: ℞-только Европа: Только прием В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Название ИЮПАК [(3S,6S,9S,12р,15S,18S,20р) -9- (4-аминобутил) -3-бензил-12- (1ЧАС-индол-3-илметил) -2,5,8,11,14,17-гексаоксо-15-фенил-6 - [(4-фенилметоксифенил) метил] -1,4,7,10,13,16-гексазабицикло [16.3.0] геникозан-20-ил] N- (2-аминоэтил) карбамат
Количество CAS	396091-73-9 Y
PubChem CID	9941444
IUPHAR / BPS	2018
DrugBank	DB06663 N
ChemSpider	8117062 N
UNII	98H1T17066
КЕГГ	D10147 N
ЧЭБИ	ЧЕБИ: 72312 N
ECHA InfoCard	100.211.883
Химические и физические данные
Формула	C58ЧАС66N10О9
Молярная масса	1047.227 г · моль^−1
3D модель (JSmol )	Интерактивное изображение
Улыбки C1 [C @ H] (CN2 [C @@ H] 1C (= O) N [C @ H] (C (= O) N [C @@ H] (C (= O) N [C @ H] (C (= O) N [C @ H] (C (= O) N [C @ H] (C2 = O) CC3 = CC = CC = C3) CC4 = CC = C (C = C4) OCC5 = CC = CC = C5 )CCCN) CC6 = CNC7 = CC = CC = C76) C8 = CC = CC = C8) OC (= O) NCCN
ИнЧИ InChI = 1S / C58H66N10O9 / c59-27-13-12-22-46-52 (69) 64-47 (30-38-23-25-42 (26-24-38) 76-36-39-16- 6-2-7-17-39) 53 (70) 66-49 (31-37-14-4-1-5-15-37) 57 (74) 68-35-43 (77-58 (75) 61-29-28-60) 33-50 (68) 55 (72) 67-51 (40-18-8-3-9-19-40) 56 (73) 65-48 (54 (71) 63- 46) 32-41-34-62-45-21-11-10-20-44 (41) 45 / ч1-11,14-21,23-26,34,43,46-51,62H, 12- 13,22,27-33,35-36,59-60H2, (H, 61,75) (H, 63,71) (H, 64,69) (H, 65,73) (H, 66,70 ) (H, 67,72) / t43-, 46 +, 47 +, 48-, 49 +, 50 +, 51 + / m1 / s1 N Ключ: VMZMNAABQBOLAK-DBILLSOUSA-N N
NY (что это?)  (проверять)

Пасиреотид, продается под торговой маркой Сигнифор, является орфанный препарат одобрено в США^[1] и Европейский Союз^[2][3] для лечения Болезнь Кушинга у пациентов, которые не прошли или не подходят для хирургического лечения.^[4][5][6] Он был разработан Новартис. Пасиреотид - это соматостатин аналог с 40-кратным увеличением сродства к рецептор соматостатина 5 по сравнению с другими аналогами соматостатина.

Наиболее частые побочные эффекты включают гипергликемию (высокий уровень сахара в крови), диабет, диарею, боль в животе (боль в животе), тошноту (тошноту), желчнокаменную болезнь (камни в желчном пузыре), реакции в месте инъекции и усталость.^[2][7][8]

Пасиреотид был одобрен для лечения болезни Кушинга Европейское агентство по лекарствам (EMA) в апреле 2012 г.^[2][9] и США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в декабре 2012 г.^[1][10]

Пасиреотид LAR был одобрен FDA для лечения акромегалия в декабре 2014 г.^[11] и был одобрен для этого показания EMA в сентябре 2014 года.^[2][12]

Рекомендации

1. «Пакет одобрения лекарственных средств: Сигнифор (пасиреотид) для инъекций NDA № 200677». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 декабря 1999 г.. Получено 13 мая 2020.
2. «Сигнифор EPAR». Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 13 мая 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
3. «Краткое описание характеристик продукта: Signifor» (PDF). Европейское агентство по лекарственным средствам.
4. «Обозначение и одобрение орфанного препарата пасиреотид». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 24 декабря 1999 г.. Получено 13 мая 2020.
5. "EU / 3/09/671". Европейское агентство по лекарствам. 17 сентября 2018 г.. Получено 13 мая 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
6. Манчини Т., Порчелли Т., Джустина А. (октябрь 2010 г.). «Лечение болезни Кушинга: обзор и недавние открытия». Терапия и управление клиническими рисками. 6: 505–16. Дои:10.2147 / TCRM.S12952. ЧВК  2963160. PMID  21063461.
7. «Сигнифор-пасиреотид для инъекций». DailyMed. 15 января 2020 г.. Получено 13 мая 2020.
8. «Сигнифор ЛАР-пасиреотидный набор». DailyMed. 17 декабря 2019 г.. Получено 13 мая 2020.
9. Разрешение на применение пасиреотида в регионе EMEA
10. «FDA одобряет пасиреотид при болезни Кушинга».
11. «Сигнифор ЛАР (пасиреотид) для инъекционной суспензии». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 1 марта 2016 г.. Получено 13 мая 2020.
12. Такер МЭ (17 декабря 2014 г.). «FDA одобряет пасиреотид для лечения акромегалии». Medscape. Получено 2 августа 2015.

внешняя ссылка

• «Пасиреотид». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.