Ланаделумаб - Lanadelumab

Ланаделумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникЧеловек
ЦельКалликреин
Клинические данные
Торговые наименованияТахзыро
Другие именаланаделумаб-флио
AHFS /Drugs.comМонография
Данные лицензии
Беременность
категория
  • Австралия: B1[1]
  • нас: N (еще не классифицировано)[1]
Маршруты
администрация		Подкожный
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Австралия: S4 (Только по рецепту)
  • нас: ℞-только
  • Европа: Только прием
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC6468ЧАС10016N1728О2012S47
Молярная масса145684.18 г · моль−1

Ланаделумаб (ГОСТИНИЦА; торговое наименование Тахзыро) представляет собой человеческое моноклональное антитело (класс IgG1 каппа)[2] что нацелено на плазму калликреин (pKal)[3] чтобы способствовать предотвращению ангионевротический отек у пациентов с наследственный ангионевротический отек.[4][5] В фазе 1 клинические испытания Ланаделумаб хорошо переносился и, как сообщалось, уменьшал расщепление кининоген в плазме пациентов с наследственный ангионевротический отек и уменьшить количество пациентов, испытывающих приступы ангионевротический отек.[3][6][7][8] По состоянию на 2017 год текущие испытания ланаделумаба включают два исследования фазы 3, посвященных изучению полезности ланаделумаба для предотвращения приступов острого ангионевротического отека у пациентов. наследственный ангионевротический отек пациенты.[9][10]

Этот препарат был произведен Dyax Corp и в настоящее время разрабатывается Шир.[11] Ланаделумаб был назначен Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как революционная терапия.[12]

Рекомендации

  1. ^ а б «Ланаделумаб (Тахзыро) Применение во время беременности». Drugs.com. 19 сентября 2018 г.. Получено 4 сентября 2020.
  2. ^ Кеннистон Дж. А., Фаусетт Р. Р., Мартик Д., Комо С. Р., Линдберг А. П., Копач К. Дж. И др. (Август 2014 г.). «Ингибирование калликреина плазмы высокоспецифичным антителом, блокирующим активный сайт». Журнал биологической химии. 289 (34): 23596–608. Дои:10.1074 / jbc.M114.569061. ЧВК  4156074. PMID  24970892.
  3. ^ а б Банерджи А., Буссе П., Шеннак М., Ламри В., Дэвис-Лортон М., Веднер Х. Дж. И др. (Февраль 2017). «Ингибирование плазменного калликреина для профилактики наследственного ангионевротического отека» (PDF). Медицинский журнал Новой Англии. 376 (8): 717–728. Дои:10.1056 / NEJMoa1605767. HDL:2434/550555. PMID  28225674. S2CID  54486011.
  4. ^ Заявление Совета США о непатентованном названии - Ланаделумаб, Американская медицинская ассоциация.
  5. ^ Всемирная организация здоровья (2015). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН). Предлагаемое МНН: Список 114» (PDF). Информация ВОЗ о лекарствах. 29 (4).
  6. ^ Чьюнг И, Винс Б., Ярробино Р., Секстон Д., Кеннистон Дж., Фаусетт Р. и др. (Октябрь 2014 г.). «Исследование фазы 1, изучающее DX-2930 у здоровых людей». Анналы аллергии, астмы и иммунологии. 113 (4): 460–6.e2. Дои:10.1016 / j.anai.2014.05.028. PMID  24980392.
  7. ^ Номер клинического исследования NCT01923207 за «Исследование однократного увеличения дозы для оценки безопасности и переносимости DX-2930 у здоровых субъектов» на ClinicalTrials.gov
  8. ^ Номер клинического исследования NCT02093923 для "Двойного слепого исследования множественных возрастающих доз для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики DX-2930 у субъектов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО)" в ClinicalTrials.gov
  9. ^ Номер клинического исследования NCT02586805 для «Исследование эффективности и безопасности DX-2930 для предотвращения приступов острого ангионевротического отека у пациентов с HAE I и II типа» в ClinicalTrials.gov
  10. ^ Номер клинического исследования NCT02741596 для «Долгосрочного исследования безопасности и эффективности DX-2930 для предотвращения приступов острого ангионевротического отека у пациентов с HAE I и II типа» в ClinicalTrials.gov
  11. ^ «Ланаделумаб - Такеда». Adis Insight. Springer Nature Switzerland AG. Получено 2017-03-24.
  12. ^ "Dyax Corp. получает обозначение FDA в качестве прорывной терапии для DX-2930 для предотвращения приступов наследственного ангионевротического отека". www.businesswire.com. Получено 2017-03-24.

внешняя ссылка

  • «Ланаделумаб». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.