Тислелизумаб - Tislelizumab

Тислелизумаб
Моноклональные антитела
ТипЦелое антитело
ИсточникГуманизированный
ЦельПД-1
Клинические данные
Другие имена
Код УВД
  • никто
Идентификаторы
Количество CAS
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ

Тислелизумаб[3][4] (BGB-A317) является очеловеченным моноклональное антитело направлен против ПД-1.[5] Он предотвращает связывание PD-1 с лигандами. PD-L1 и PD-L2 (следовательно, это ингибитор контрольной точки ). Он изучается как средство лечения продвинутой твердой опухоли.[5]

Он предназначен для меньшего связывания с Гамма-рецепторы Fc.[6]

Его разрабатывают BeiGene (после периода с Celgene Corp ).[7]

Медицинское использование

Китай

Тислелизумаб был одобрен Китаем. Национальное управление медицинской продукции  :

  • 27 декабря 2019 г. лечить пациентов с классической Лимфома Ходжкина (cHL), которые ранее получали как минимум два курса лечения[8]
  • и 10 апреля 2020 г. для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальная карцинома (UC) с высокой экспрессией PD-L1, заболевание которого прогрессировало во время или после платиносодержащего химиотерапия или в течение 12 месяцев после неоадъювантного или адъювантного лечения платиносодержащей химиотерапией.[9]

Клинические испытания

Фаза I испытаний началась в США и Австралии в июне 2015 года и должна была завершиться в середине 2017 года.[10] Некоторые предварительные результаты были объявлены в июле 2016 года.[11][5]

Основное клиническое испытание фазы 2 для уротелиальный рак стартовал в Китае в 2017 году.[6]

Он находится на стадии 3 испытания для НМРЛ.[12]

Многоцентровое исследование фазы 3 для продвинутых гепатоцеллюлярная карцинома стартовал в январе 2018 года.[7]

Фармакокинетика

Результаты клинических испытаний первой фазы I период полувыведения от 11 до 17 дней.[5]

Рекомендации

  1. ^ Лопес, Хосе Маркес (27 июля 2018 г.). "Кандидат на терапию BeiGene, по-видимому, устранит опухоли у половины пациентов Ходжкина в испытании фазы 2". Новости лимфомы сегодня. Филадельфия, Пенсильвания, США: BioNews Services.
  2. ^ Эриксон, Саймон (3 июля 2018 г.). «3 причины, по которым BeiGene должен быть на вашем радаре». Пестрый дурак. Получено 2 ноя 2019.
  3. ^ «тислелизумаб (BGB-A317)». BioCentury - BCIQ.
  4. ^ «Обзор инвестора». BeiGene LTD.
  5. ^ а б c d "Библиотека собраний - Библиотека собраний". meetinglibrary.asco.org.
  6. ^ а б «BeiGene (BGNE) начинает базовое испытание PD-1 антитела BGB-A317 в Китае на пациентах с уротелиальным раком».
  7. ^ а б LTD, BeiGene (2 января 2018 г.). "BeiGene инициирует глобальное испытание фазы 3 тислелизумаба против PD-1 у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой". Комната новостей GlobeNewswire.
  8. ^ "BeiGene получает первое одобрение в Китае с PD-1, который будет производиться Boehringer Ingelheim". Новости конечных точек. 2020-01-02. Получено 2020-07-01.
  9. ^ «Пробираясь через переполненный рынок PD- (L) 1, BeiGene загружает многообещающие данные о раке легких». Новости конечных точек. 2020-04-14. Получено 2020-07-01.
  10. ^ «Исследование безопасности, фармакокинетики и противоопухолевой активности BGB-A317 у субъектов с запущенными опухолями - полный текст - ClinicalTrials.gov». Clinicaltrials.gov.
  11. ^ «Первые результаты испытаний иммунотерапии показывают активность в отношении солидных опухолей». 26 июля 2016 г.
  12. ^ «Сравнение эффективности и безопасности анти-PD-1 антитела BGB-A317 с доцетакселом в качестве лечения второй или третьей линии у пациентов с НМРЛ - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov». Clinicaltrials.gov.