Список препаратов, получивших статус прорывной терапии - List of drugs granted breakthrough therapy designation

Это список лекарств, разрешенных революционная терапия обозначение по годам:

Препараты могут быть перечислены более одного раза, поскольку прорывное обозначение присуждается индивидуально для каждого показания.

2020

Препарат, средство, медикамент	Производитель	Индикация
Авапритиниб	Корпорация Blueprint Medicines	метастатическая стромальная опухоль желудочно-кишечного тракта
Тепецца	Horizon Therapeutics	заболевание щитовидной железы
Нинтеданиб	Boehringer Ingelheim	хронические фиброзные интерстициальные заболевания легких
Ипилимумаб	Бристоль-Майерс Сквибб	гепатоцеллюлярная карцинома
Ниволумаб	Бристоль-Майерс Сквибб	гепатоцеллюлярная карцинома
Селуметиниб	АстраЗенека	нейрофиброматоз 1 типа
Митомицин	Уроген Фарма	рак верхних отделов уротелия
Тукатиниб	Сиэтл Генетикс	запущенный неоперабельный или метастатический HER2-положительный рак молочной железы
Пемигатиниб	Incyte Corp	метастатическая холангиокарцинома со слиянием рецептора 2 фактора роста фибробластов (FGFR2)
Тродельвы	Иммуномедика	метастатический тройной отрицательный рак груди
Капматиниб	Новартис	метастатический немелкоклеточный рак легкого
Сельперкатиниб	Loxo Oncology	метастатический немелкоклеточный рак легкого с положительным слиянием RET
Рипретиниб	Deciphera Pharmaceuticals	распространенная опухоль стромы желудочно-кишечного тракта
Артесунат	ООО «Амивас»	тяжелая малярия
Бевацизумаб	Genentech	метастатическая гепатоцеллюлярная карцинома
Атезолизумаб	Genentech	метастатическая гепатоцеллюлярная карцинома
Уплинза	Виела Био	расстройство оптического спектра нейромиелита
Фостемсавир	Viiv Healthcare Co	ВИЧ-1 с множественной лекарственной устойчивостью
Монжуви	Морфосис США	рецидивирующая или рефрактерная диффузная В-крупноклеточная лимфома
Эскетамин	Janssen Pharmaceuticals	большое депрессивное расстройство с острыми суицидальными идеями или поведением
Бленреп	GlaxoSmithKline	рефрактерная множественная миелома
Enspryng	Genentech	расстройство оптического спектра нейромиелита
Пралсетиниб	Корпорация Blueprint Medicines	Немелкоклеточный рак легкого с положительным слиянием RET

2019

Препарат, средство, медикамент	Производитель	Индикация
Псилоцибин	Институт Усона	Сильное депрессивное расстройство[1]

2018

Препарат, средство, медикамент	Производитель	Индикация
Псилоцибин	КОМПАС Дорожки	Устойчивая к лечению депрессия[2][3]

2017

^[4]

Препарат, средство, медикамент	Производитель	Индикация
Ниволумаб	Бристоль-Майерс Сквибб	Уротелиальная карцинома
Рибоциклиб	Новартис	HR-положительный, HER2-отрицательный рак груди
Пембролизумаб	Merck	Лимфома Ходжкина
Авелумаб	EMD Serono	метастатический Карцинома из клеток Меркеля
Нирапариб	Тесаро	рецидивирующий рак яичников, реагирующий на химиотерапию на основе платины
Окрелизумаб	Genentech	рассеянный склероз
Дупилумаб	Regeneron Pharmaceuticals	атопический дерматит
Палбоциклиб	Pfizer	HR-положительный, HER2-отрицательный рак груди
Вальбеназин	Нейрокринные биологические науки	поздняя дискинезия
Серлипоназа альфа	БиоМарин	дефицит трипептидилпептидазы 1 (TPP1)
Мидостаурин	Новартис	FLT3-положительный острый миелоидный лейкоз
Бригатиниб	Ariad Pharmaceuticals	ALK-положительный НМРЛ
Дурвалумаб	АстраЗенека	метастатическая уротелиальная карцинома
Кискали -Фемара Совместная упаковка	Новартис	рак молочной железы
Рибаксамаза	Синтетические биопрепараты	устойчивость к антибиотикам / c. разница
Мидомафетамин (Экстази)	Междисциплинарная ассоциация психоделических исследований	Пост-травматическое стрессовое растройство[5][6]

2016

Препарат, средство, медикамент	Производитель	Индикация
Эльбасвир / гразопревир	Merck	Гепатит С
Палбоциклиб	Pfizer	HR-положительный, HER2-отрицательный рак молочной железы
Кризотиниб	PF призма	ROS-1-положительный НМРЛ
Venetoclax	AbbVie	CLL с удалением 17p
Кабозантиниб	Экселиксис	карцинома почек
Пимавансерин	Acadia Pharmaceuticals	болезнь Паркинсона -связанный психоз
Ленватиниба мезилат	Eisai	карцинома почек
Ниволумаб	Бристоль-Майерс Сквибб	Лимфома Ходжкина
Атезолизумаб	Genentech	уротелиальная карцинома
Люмакафтор / ивакафтор	Vertex Pharmaceuticals	кистозный фиброз с CFTR F508del
Канакинумаб	Новартис	Семейная средиземноморская лихорадка
Канакинумаб	Новартис	Синдром гипер-IgD
Канакинумаб	Новартис	Периодический синдром, связанный с рецептором TNF
Атезолизумаб	Genentech	метастатический НМРЛ
Оларатумаб	Эли Лилли	саркома мягких тканей
Пембролизумаб	Merck	метастатический НМРЛ
Ниволумаб	Бристоль-Майерс Сквибб	рак головы и шеи
Даратумумаб	Янссен	множественная миелома
Олицеридин	Trevena	Обезболивание и обезболивание
Рукапариб	Онкология Хлодвига	BRCA-мутировавший рак яичников
Фторид диамина серебра	Повышение уровня ухода за полостью рта	Кариес в раннем детстве

2015

Препарат, средство, медикамент	Производитель	Индикация
Ибрутиниб	Аптеки	Макроглобулинемия Вальденстрема
Палбоциклиб	Pfizer	ER-положительный, HER2-отрицательный рак молочной железы
Ранибизумаб	Genentech	Диабетическая ретинопатия
ивакафтор	Vertex Pharmaceuticals	кистозный фиброз с различными мутациями CFTR
Афлиберцепт	Regeneron Pharmaceuticals	диабетическая ретинопатия
Сиролимус	PF призма	лимфангиолейомиоматоз
Люмакафтор / ивакафтор	Vertex Pharmaceuticals	кистозный фиброз с мутацией CFTR F508del
Омбитасвир / паритапревир / ритонавир	AbbVie	Гепатит С
Триацетат уридина	Wellstat	наследственная оротовая ацидурия
Пембролизумаб	Merck	PDL-1 положительный НМРЛ
Ниволумаб	Бристоль-Майерс Сквибб	метастатический НМРЛ
Идаруцизумаб	Boehringer Ingelheim	отмена дабигатран
Асфотаза альфа	Алексион	перинатальный / младенческий / детский гипофосфатазия
Осимертиниб	АстраЗенека	EGFR-положительный НМРЛ
Даратумумаб	Янссен	множественная миелома
Ниволумаб	Бристоль-Майерс Сквибб	передовой карцинома почек
Элотузумаб	Бристоль-Майерс Сквибб	множественная миелома
Себелипасе альфа	Synageva	дефицит липазы лизосомальной кислоты
Алектиниб	Рош	ALK-мутированный НМРЛ
Пембролизумаб	Merck	метастатический меланома
Ибализумаб	TaiMed Biologics	ВИЧ-1 инфекция

2014

Препарат, средство, медикамент	Производитель	Индикация
Ивакафтор	Vertex Pharmaceuticals	Кистозный фиброз с мутацией CFTR
Офатумумаб	GlaxoSmithKline	Хронический лимфолейкоз (CLL)
Церитиниб	Новартис	ALK-положительный НМРЛ
Иделалисиб	Галаад	Рецидив CLL
Ибрутиниб	Аптеки	CLL с удалением 17p
Элтромбопаг	GlaxoSmithKline	апластическая анемия
Пембролизумаб	Merck	метастатический меланома
Ледипасвир / софосбувир	Галаад	Гепатит С
Нинтеданиб	Boehringer Ingelheim	идиопатический фиброз легких
Пирфенидон	Genentech	идиопатический фиброз легких
Блинатумомаб	Amgen	Острый лимфобластный лейкоз
Омбитасвир / паритапревир / ритонавир	AbbVie	Гепатит С
Ниволумаб	Бристоль-Майерс Сквибб	метастатический меланома
Ивакафтор	Vertex Pharmaceuticals	кистозный фиброз с мутацией CFTR R117H

2013

Препарат, средство, медикамент	Производитель	Индикация
Обинутузумаб	Genentech	Хронический лимфолейкоз
Ибрутиниб	Аптеки	Лимфома из клеток мантии
Софосбувир	Галаад	Гепатит С

Рекомендации

1. "FDA присвоило псилоцибину второе звание прорывной терапии". Medscape. Получено 5 января 2020.
2. «Компания COMPASS Pathways получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов название« Прорыв »для терапии псилоцибином при лечении устойчивой депрессии». www.compasspathways.com. 23 октября 2018 г.. Получено 2 апреля, 2019.
3. «FDA вводит ингредиент« Волшебный гриб »в ускоренный режим лечения депрессии». www.healthline.com. 7 ноября 2018 г.. Получено 2 апреля, 2019.
4. «Отчет об утверждении» (PDF). www.fda.gov. Получено 2019-06-12.
5. "FDA присуждает прорывную терапию для психотерапии посттравматического стресса с применением МДМА". maps.org. 26 августа 2017 г.. Получено 2 апреля, 2019.
6. «Экстази как средство от посттравматического стрессового расстройства? У вас, наверное, есть вопросы». www.nytimes.com. 1 мая 2018 г.. Получено 2 апреля, 2019.