История инвазивной и интервенционной кардиологии - History of invasive and interventional cardiology

В история инвазивной и интервенционной кардиологии сложный, с несколькими группами, работающими независимо над аналогичными технологиями. Инвазивный и интервенционный кардиология в настоящее время тесно сотрудничает с кардиологами (врачи кто лечит болезни сердце ), хотя разработка и большая часть ранних исследований и процедур проводились диагностическими и интервенционными методами. радиологи.

Рождение инвазивной кардиологии

История инвазивной кардиологии начинается с развития сердечный катетеризация в 1711 году, когда Стивен Хейлз поместил катетеры в верно и левый желудочек живой лошади.[1] Вариации техники были выполнены в течение следующего столетия, формальное исследование физиологии сердца проводил Клод Бернар в 1840-х годах.[2]

Катетеризация человека

Сама техника ангиографии была впервые разработана в 1927 году португальским врачом. Эгас Мониш на Лиссабонский университет для церебральной ангиографии - визуализация сосудистой сети головного мозга с помощью рентгеновского излучения с помощью контрастного вещества, вводимого через катетер. Катетеризация сердца впервые была проведена, когда Вернер Форссманн, в 1929 году сделал разрез на одной из левой антекубитальный вен и вставил катетер в его венозную систему. Затем он провел катетер, рентгеноскопия в его правое предсердие. Впоследствии он поднялся по лестнице в отделение радиологии и задокументировал процедуру, имея рентгенограмма грудной клетки выполнила.[3] В течение следующего года катетеры были введены аналогичным образом в правый желудочек, и измерения давления и сердечный выброс (с использованием Принцип Фика ) были выполнены.[4]

В начале 1940-х гг. Андре Курнан, в сотрудничестве с Дикинсон Ричардс, провели более систематические измерения гемодинамика сердца.[5] За свою работу по открытию катетеризации сердца и гемодинамических измерений Курнан, Форссманн и Ричардс поделились Нобелевская премия по физиологии и медицине в 1956 г.

Разработка диагностической коронарной ангиограммы

В 1958 г. Интервенционный радиолог, Доктор Чарльз Доттер начал работать над методами визуализации анатомии коронарных артерий с помощью последовательных рентгенографических снимков. Он изобрел метод, известный как окклюзионная аортография на модели животных. Окклюзионная аортография включала временную окклюзию аорты и последующую инъекцию небольшого количества рентгенографического контрастного вещества в корень аорты и последующие последовательные рентгеновские снимки для визуализации коронарных артерий.[6] Этот метод позволил получить впечатляющие изображения анатомии коронарных артерий. Позже Доттер сообщил, что все животные, использованные в этой процедуре, выжили.[нужна цитата ]

Позже в том же году при удалении корня аорты аортография, Мейсон Сонс, детский кардиолог в Кливлендская клиника, отметили, что катетер случайно попал в правую коронарную артерию пациента. Прежде чем катетер удастся удалить, необходимо 30 куб. контрастный агент был введен.[7] Пока пациент вошел в мерцание желудочков опасная аритмия была устранена доктором Сонсом, быстро выполнив грудной удар который восстановил синусовый ритм. Это была первая в мире селективная коронарная артериограмма. До этого времени считалось, что даже небольшое количество контрастного вещества в коронарной артерии будет смертельным.

До 1950-х годов установка катетера либо в артериальную, либо в венозную систему включала процедуру «сокращения», при которой мягкие ткани иссекались до тех пор, пока артерия или вена не визуализировались напрямую, а затем прокалывались катетером; это было известно как техника Сонса. В чрескожный широко используемый сегодня подход, разработанный радиологом Свен-Ивар Сельдингер в 1953 г.[8][9] Первоначально этот метод использовался для визуализации периферических артерий.[нужна цитата ] Чрескожный доступ к артерии или вене до сих пор широко известен как Техника Сельдингера. Использование техники Сельдингера для визуализации коронарных артерий было описано Рикеттсом и Абрамсом в 1962 году и Джудкинсом в 1967 году.[10][11]

К концу 1960-х гг. Мелвин Джадкинс начал работу по созданию катетеров специальной формы для доступа к коронарным артериям для проведения селективной коронарной ангиографии. Его первоначальная работа заключалась в формировании жестких проводов и сравнении этих форм с рентгенограммами восходящей аорты, чтобы определить, выглядит ли эта форма многообещающей. Затем он помещал жесткую проволоку в гибкий катетер и использовал термофиксация способ придания катетеру постоянной формы. При первом использовании этих катетеров на людях каждый катетер имел особую форму, соответствующую размеру и форме аорты пациента. Его работа была задокументирована в 1967 году, а к 1968 году катетеры Джудкинса были изготовлены с ограниченным количеством фиксированных форм кончиков.[12] Катетеры этой формы носят его имя и до сих пор используются для селективной коронарной ангиографии.

Рассвет интервенционной эпохи

Использование конических тефлоновых дилатационных катетеров для лечения атеросклеротического заболевания сосудов было впервые описано в 1964 году двумя интервенционными радиологами, Чарльзом Доттером и Мелвином Джудкинсом, когда они использовали его для лечения случая атеросклеротического заболевания в больнице. поверхностная бедренная артерия левой ноги.[13][14] Основываясь на своей работе и собственном исследовании катетеров с баллонными наконечниками, Андреас Грюнциг выполнил первую успешную чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (известную как ЧТКА или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)) на человеке 16 сентября 1977 года в Университетской больнице Цюриха.[15] Результаты процедуры были представлены на Американская Ассоциация Сердца встреча два месяца спустя с ошеломленной аудиторией кардиологов. В последующие три года д-р Грунциг выполнил коронарную ангиопластику 169 пациентам в Цюрихе, одновременно обучая практике коронарной ангиопластики. интервенционные кардиологи. Десять лет спустя почти 90 процентов этих людей были живы.[15] К середине 1980-х годов ежегодно выполнялось более 300 000 PTCA, что равняется количеству обходные операции выполняется при ишемической болезни сердца.[16]

Вскоре после того, как Андреас Грунциг начал проводить чрескожные вмешательства на пациентах со стабильной ишемической болезнью сердца, несколько групп описали использование катетерной доставки. стрептокиназа для лечения острый инфаркт миокарда (острое сердечно-сосудистое заболевание).[17][18]

В первые годы коронарной ангиопластики был ряд серьезных осложнений. Внезапное закрытие сосуда после баллонной ангиопластики произошло примерно в 1% случаев, что часто требовало экстренного шунтирования.[нужна цитата ] Расслоение сосуда было частой проблемой из-за неправильного определения размера баллона относительно диаметра артерии. Поздний рестеноз встречался у 30% пациентов, перенесших ЧТКА, часто вызывая повторение симптомов, требующих повторных процедур.[нужна цитата ]

Разработка интракоронарного стента

Со времени первоначальной чрескожной баллонной ангиопластики возникла теория, что устройства могут быть размещены внутри артерий в качестве каркасов, чтобы они оставались открытыми после успешной баллонной ангиопластики.[13] Это не было реальностью в сердечной сфере до первого интракоронарного исследования. стенты были успешно применены в коронарных артериях в 1986 году.[19][20] Первыми использованными стентами были саморасширяющиеся стенты Wallstents. Использование интракоронарных стентов было быстро определено как метод лечения некоторых осложнений, вызванных ЧТКА,[19] и их использование может снизить частоту экстренного шунтирования при острых осложнениях после баллонной ангиопластики.[21]

Быстро выяснилось, что частота рестеноза была значительно ниже у пациентов, которым был установлен интракоронарный стент, по сравнению с теми, кто прошел только баллонную ангиопластику.[22] Отказ от немедленного использования интракоронарных стентов был подострым тромбоз. Показатели подострого тромбоза при использовании интракоронарных стентов оказались примерно на 3,7% выше, чем после баллонной ангиопластики.[20] Кровотечение после процедуры также было проблемой из-за интенсивного сочетания антикоагулянт и антиагреганты используется для предотвращения тромбоза стента.

Технология стентов быстро улучшалась, и в 1989 году был разработан интракоронарный стент Палмаза-Шаца, расширяемый с помощью баллона.[23][24] Первоначальные результаты со стентами Palmaz-Schatz были превосходными по сравнению с баллонной ангиопластикой, со значительно меньшей частотой внезапного закрытия и сердечного приступа в периоперационный период.[25] Частота позднего рестеноза при использовании стентов Palmaz-Schatz также была значительно улучшена по сравнению с баллонной ангиопластикой.[26][27] Тем не мение, смертность частота не изменилась по сравнению с баллонной ангиопластикой.[28] Хотя частота подострого тромбоза и кровотечений, связанных с установкой стента, была высокой, к 1999 г. почти 85% всех процедур ЧКВ включали внутрикоронарное стентирование.[29]

В знак признания целенаправленной подготовки, необходимой кардиологам для выполнения чрескожных коронарных вмешательств, и быстрого прогресса в области чрескожных коронарных вмешательств, в 1999 году была учреждена специализированная стажировка в области интервенционной кардиологии.[16]

Изменения в приеме лекарств после процедуры

В течение 1990-х годов и позже были внесены различные постепенные улучшения в технологию баллонов и стентов, а также в новые устройства, некоторые из которых все еще используются сегодня, в то время как многие другие вышли из употребления. При всей важности технологии баллонов и стентов становилось очевидным, что режим антикоагуляции и антитромбоцитов, который пациенты получали после вмешательства, был не менее важен. Испытания в конце 1990-х показали, что антикоагулянтная варфарин не потребовалось после баллонной ангиопластики или имплантации стента, в то время как интенсивные режимы антитромбоцитов и изменения в методике процедуры (что наиболее важно, чтобы стент располагался напротив стенок коронарной артерии) улучшили краткосрочные и долгосрочные результаты.[30] В 1990-е годы и на рубеже 21-го века было изучено множество различных режимов антитромбоцитарной терапии, при этом оптимальная схема для отдельного пациента все еще обсуждалась.

Эпоха стентов с лекарственным покрытием

В связи с широким использованием интракоронарных стентов во время ЧКВ акцент лечения сместился с процедурного успеха на предотвращение рецидива заболевания в обрабатываемой области (рестеноз внутри стента). К концу 1990-х годов кардиологи в целом признали, что частота рестеноза внутри стента составляет от 15 до 30% и, возможно, выше у определенных подгрупп пациентов.[29] Производители стентов экспериментировали (и продолжают экспериментировать) с рядом химических агентов для предотвращения неоинтимальной гиперплазии, которая является причиной рестеноза внутри стента.

Одним из первых продуктов нового внимания к профилактике поздних событий (таких как рестеноз стента и поздний тромбоз) был гепарин стент Palmaz-Schatz с покрытием.[31] Было обнаружено, что эти стенты с покрытием имеют более низкую частоту возникновения подострого тромбоза, чем стенты из чистого металла.[32]

Примерно в то же время Кордис (подразделение Джонсон и Джонсон ) разрабатывал Стент Cypher, стент, который освободит сиролимус (химиотерапевтическое средство) с течением времени. Первое исследование этих людей выявило невероятное отсутствие рестеноза (нулевой процент рестеноза) через шесть месяцев.[33] Это привело к утверждению стента для использования в Европе в апреле 2002 года.[34] Дальнейшие испытания стента Cypher показали, что рестеноз действительно имел место у некоторых людей с признаками высокого риска (такими как длинные участки стеноза или анамнез сахарный диабет ), но частота рестенозов была значительно ниже, чем при использовании стентов без покрытия (3,2 процента по сравнению с 35,4 процента).[35] Примерно через год после утверждения в Европе, США FDA одобрила использование стента Cypher в качестве первого стент с лекарственным покрытием для использования среди населения США.[36]

Поскольку частота рестенозов стентов с лекарственным покрытием значительно ниже, чем у стентов из чистого металла, интервенционные кардиологи начали использовать эти стенты, как только они стали доступны. Компания Cordis, производитель стентов с лекарственным покрытием Cypher, не смогла удовлетворить спрос на эти стенты, когда они впервые вышли на рынок. Это послужило толчком к ограничению использования стентов Cypher; они использовались для пациентов со сложной анатомией и людей с высоким риском. В то время широкое население опасалось, что эти стенты с лекарственным покрытием не будут использоваться для людей, которые не могут себе их позволить (поскольку они стоили значительно дороже, чем голые металлические стенты того времени).[нужна цитата ]

Одновременно с разработкой стента Cypher, Boston Scientific приступили к разработке Стент Taxus. Стент Taxus представлял собой металлический стент Express2, который широко использовался в течение ряда лет.[37] с сополимер покрытие паклитаксел что ингибировало репликацию клеток. Как и в случае со стентом Cypher, первые испытания стента Taxus не выявили признаков рестеноза внутри стента через шесть месяцев после процедуры.[38] в то время как более поздние исследования показали некоторый рестеноз, гораздо более низкий, чем у голого металла.[39] На основании этих испытаний стент Taxus был одобрен для использования в Европе в 2003 году.[нужна цитата ] При дальнейшем изучении,[40] FDA одобрило использование стента Taxus в США в марте 2004 г.[41]

К концу 2004 г. стенты с лекарственным покрытием использовались почти в 80% всех чрескожных коронарных вмешательств.[42]

Испытания стентов, покрытых гепарином, не смогли сопоставить со значительным снижением частоты рестеноза, наблюдаемым при использовании стентов Cypher и Taxus.[нужна цитата ] В связи с увеличением количества доступных химиотерапевтических стентов с лекарственным покрытием использование стентов, покрытых гепарином, уменьшилось.

Современные споры в интервенционной кардиологии

В области интервенционной кардиологии с самого начала возник ряд противоречий. Частично это из-за рассвета рандомизированное контрольное исследование как маркер успешной процедуры. Это усугубляется быстрыми изменениями в области интервенционной кардиологии. Процедуры будут использоваться вскоре после того, как они будут описаны в литературе или на конференциях, с данными испытаний, определяющих, улучшает ли процедура результаты, отставая на годы, из-за строгих протоколов и длительного наблюдения за пациентами, необходимыми для тестирования процедуры. К моменту публикации испытаний они будут считаться устаревшими, поскольку не отражают текущую практику в данной области. Это привело к появлению и использованию ряда процедур и устройств в области интервенционных вмешательств, которые вышли из практики из-за того, что было обнаружено, что они не улучшают результаты после проведения официальных испытаний.[нужна цитата ]

Роль шунтирования и интракоронарных стентов при ишемической болезни сердца

Еще одним источником разногласий в области интервенционной кардиологии является дублирование функций ЧКВ и операции аортокоронарного шунтирования у людей с ишемической болезнью сердца. Эта область изучалась в ряде исследований с начала 1990-х годов.[43][44][45] К сожалению, из-за быстрых изменений в технике как шунтирования, так и ЧКВ, которые способствовали лучшему пониманию роли интенсивной фармакологической терапии у людей с ишемической болезнью сердца, все еще остаются вопросы о наилучшей форме терапии во многих подгруппах пациенты. Многочисленные текущие исследования надеются выявить, у каких людей лучше получается ЧКВ, а у кого лучше - после АКШ.[46] но в целом каждый случай индивидуален для пациента и относительного уровня комфорта интервенционного кардиолога и кардиоторакального хирурга.

Роль ЧКВ у лиц без симптомов ишемической болезни сердца

В подавляющем большинстве случаев чрескожные коронарные вмешательства не улучшают смертность по сравнению с оптимальной медикаментозной терапией у стабильного пациента.[нужна цитата ] Это, конечно, неверно для нестабильного человека, например, в обстановке после инфаркт миокарда (острое сердечно-сосудистое заболевание). Однако даже у стабильных особей есть ряд подгрупп, в которых есть преимущество в отношении смертности, связанное с ЧКВ.[нужна цитата ]

Впоследствии на заседании 2007 г. Американский колледж кардиологии (ACC), данные исследования COURAGE были представлены, предполагая, что комбинация ЧКВ и интенсивной (оптимальной) медикаментозной терапии не снижает частоту смертей, сердечных приступов или инсультов по сравнению с одной только интенсивной медикаментозной терапией.[нужна цитата ][47] Критики исследования заявляют, что в исследовании не принималось во внимание улучшение симптомов, связанных с ЧКВ. Кроме того, представленные данные были намерение лечить анализ, и что имел место (возможно) значительный переход от группы медикаментозной терапии к группе ЧКВ исследования. Следует также отметить, что оптимальная медикаментозная терапия, показанная в исследовании COURAGE, значительно более агрессивна, чем текущие рекомендации ACC, и обычно не применяется в общей кардиологической клинике. Как и в случае любого крупного клинического испытания, доступные методы лечения изменились с момента его разработки до момента представления результатов. В частности, стенты с лекарственным покрытием, которые обычно использовались на практике во время представления результатов испытания, использовались менее чем у 5% участников испытания.[нужна цитата ]

Безопасность стентов с лекарственным покрытием

Когда были опубликованы результаты первых испытаний стентов с лекарственным покрытием, в сообществе интервенционных кардиологов возникло общее ощущение, что эти устройства будут частью идеального режима реваскуляризации при ишемической болезни сердца. С очень низкой частотой рестеноза у RAVEL[33] и СИРИУС[35] В ходе испытаний вмешательства проводились при более сложных закупорках коронарных артерий, исходя из предположения, что результаты в реальной жизни будут имитировать результаты испытаний. Антитромбоцитарные режимы, рекомендованные для стентов с лекарственным покрытием, были основаны на первых испытаниях этих стентов. На основании этих исследований антиагрегантный режим представлял собой комбинацию аспирин и клопидогрель в течение 3 месяцев при использовании стентов Cypher,[35] и 9 месяцев при использовании стентов Taxus,[48] с последующим приемом аспирина на неопределенный срок.

Вскоре стали публиковаться отчеты о случаях позднего тромбоза стента.[49] На ежегодном собрании Американского колледжа кардиологов в 2006 г. были представлены предварительные результаты исследования BASKET-LATE, которое показало небольшое увеличение поздних тромбозов, связанных со стентами с лекарственным покрытием, по сравнению со стентами из чистого металла.[50] Однако это увеличение не было статистически значимым, и необходимо было собрать дополнительные данные. Дополнительные данные, опубликованные в следующем году, дали противоречивые результаты.[51] и было неясно, действительно ли тромбоз стента был выше по сравнению с металлическими стентами. В это время неопределенности многие кардиологи начали расширять у этих пациентов двойной антиагрегантный режим аспирина и клопидогрела, поскольку некоторые данные предполагали, что он может предотвратить поздний тромбоз.[52]

В декабре 2006 г. FDA провело экспертную комиссию, чтобы изучить данные, представленные Cordis и Boston Scientific, с целью определить, следует ли считать стенты с лекарственным покрытием менее безопасными, чем стенты из чистого металла.[53] На встрече стало очевидно, что, несмотря на опубликованные данные, в разных исследованиях были разные определения позднего тромбоза и ключевые различия в типах поражений, что затрудняло анализ данных.[42] Также было отмечено, что с появлением стентов с лекарственным покрытием интервенционные кардиологи начали выполнять процедуры на более сложных поражениях, а затем использовали стенты с лекарственным покрытием при поражениях коронарных артерий, которые в противном случае остались бы без лечения или для лечения. операция шунтирования.[42] Консультативный совет FDA подтвердил рекомендации ACC, согласно которым клопидогрель следует продолжать в течение 12 месяцев после установки стента с лекарственным покрытием у лиц с низким риском кровотечения.[54][55]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Мюллер Р.Л., Санборн Т.А. (1995). «История интервенционной кардиологии: катетеризация сердца, ангиопластика и сопутствующие вмешательства». Я сердце J. 129 (1): 146–72. Дои:10.1016/0002-8703(95)90055-1. PMID  7817908.
  2. ^ Курнан А. (1975). «Катетеризация сердца; развитие техники, ее вклад в экспериментальную медицину и ее первые применения у человека». Acta Med Scand Suppl. 579: 3–32. PMID  1101653.
  3. ^ Форссманн В. (1929). "Sondierung des rechten Herzens". Klin Wochenschr. 8 (45): 2085–2087. Дои:10.1007 / BF01875120.
  4. ^ Клейн О. (1930). "Zur Bestimmung des zerkulatorischen minutens Volumen nach dem Fickschen Prinzip". Мюнхен Med Wochenschr (77): 1311.
  5. ^ Курнан А., Райли Р.Л., Порода Е.С., Болдуин Е.Д., Ричардс Д.В., Лестер М.С., Джонс М. (1945). «Измерение сердечного выброса у человека с использованием техники катетеризации правого предсердия или желудочка». J Clin Invest. 24 (1): 106–16. Дои:10.1172 / JCI101570. ЧВК  435435. PMID  16695180.
  6. ^ Dotter CT, Frische LH (1958). «Визуализация коронарного кровообращения методом окклюзионной аортографии: практический метод». Радиология. 71 (4): 502–24. Дои:10.1148/71.4.502. PMID  13591535.
  7. ^ Коннолли Дж. Э. (2002). «Развитие хирургии коронарных артерий: личные воспоминания». Tex Heart Inst J. 29 (1): 10–4. ЧВК  101261. PMID  11995842.
  8. ^ Сельдингер С.И. (1953). «Катетерная замена иглы в чрескожной артериографии; новая методика». Acta Radiol. 39 (5): 368–76. Дои:10.3109/00016925309136722. PMID  13057644.
  9. ^ Хиггс З.К., Макафи Д.А., Брейтуэйт Б.Д., Максвелл-Армстронг, Калифорния (2005). «Техника Сельдингера: 50 лет спустя». Ланцет. 366 (9494): 1407–9. Дои:10.1016 / S0140-6736 (05) 66878-X. PMID  16226619.
  10. ^ Рикеттс HJ, Абрамс HL (1962). «Чрескожная селективная коронароартериография». JAMA. 181 (7): 620–4. Дои:10.1001 / jama.1962.03050330050011. PMID  14492075.
  11. ^ Джудкинс MP. (1967). «Селективная коронарная артериография. Чрескожная трансфеморальная техника». Радиология. 89 (5): 815–24. Дои:10.1148/89.5.815. PMID  6048074.
  12. ^ "Дань легенде в инвазивной / интервенционной кардиологии: Мелвин П. Джадкинс, доктор медицины (1922–85)". Общество сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств. Архивировано из оригинал на 2007-02-07. Получено 2007-04-08.
  13. ^ а б Доттер CT, Джудкинс MP (1964). «Транслюминальное лечение артериосклеротической непроходимости. Описание новой методики и предварительный отчет о ее применении». Тираж. 30 (5): 654–70. Дои:10.1161 / 01.CIR.30.5.654. PMID  14226164.
  14. ^ Пэйн ММ. (2 апреля 2001 г.). "Чарльз Теодор Доттер: Отец вмешательства". Tex Heart Inst J. 28 (1): 28–38. ЧВК  101126. PMID  11330737.
  15. ^ а б Король С.Б. 3-й, Шлумпф М. (1993). «Десятилетнее завершенное наблюдение за чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластикой: ранний цюрихский опыт». J Am Coll Cardiol. 22 (2): 353–60. Дои:10.1016/0735-1097(93)90037-2. PMID  8335804.
  16. ^ а б Дональд С. Баим; Уильям Гроссман (2000). Катетеризация сердца, ангиография и вмешательство Гроссмана. Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. п. ix. ISBN  978-0-683-30741-2.
  17. ^ Рентроп К.П., Бланке Х., Карш К.Р., Виганд В., Костеринг Х., Остер Х., Лейтц К. (1979). «Острый инфаркт миокарда: внутрикоронарное введение нитроглицерина и стрептокиназы». Clin Cardiol. 2 (5): 354–63. Дои:10.1002 / clc.4960020507. PMID  121799.
  18. ^ Ганц В., Бухбиндер Н., Маркус Х., Мондкар А., Маддахи Дж., Чарузи И., О'Коннор Л., Шелл В., Фишбейн М.С., Касс Р., Миямото А., Свон Г.Дж. (1981). «Внутрикоронарный тромболизис при развивающемся инфаркте миокарда». Я сердце J. 101 (1): 4–13. Дои:10.1016/0002-8703(81)90376-8. PMID  6450527.
  19. ^ а б Зигварт Ю., Пуэль Дж, Миркович В., Жоффре Ф., Каппенбергер Л. (1987). «Внутрисосудистые стенты для предотвращения окклюзии и рестеноза после транслюминальной ангиопластики». N Engl J Med. 316 (12): 701–6. Дои:10.1056 / NEJM198703193161201. PMID  2950322.
  20. ^ а б Серруйс П.В., Кутрик М.Дж., Онг А.Т. (2006). «Стенты коронарные артерии». N Engl J Med. 354 (5): 483–95. Дои:10.1056 / NEJMra051091. PMID  16452560.
  21. ^ Рубен Г.С., Кэннон А.Д., Агравал СК, Макандер П.Дж., Дин Л.С., Бэксли В.А., Бреланд Дж. (1992). «Интракоронарное стентирование при остром и угрожающем закрытии, осложняющем чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику». Тираж. 85 (3): 916–27. Дои:10.1161 / 01.cir.85.3.916. PMID  1537128.
  22. ^ Serruys PW; Strauss BH; Beatt KJ; Bertrand ME; Puel J; Рикардс А.Ф .; Meier B; Гой JJ; Фогт П. (1991). «Ангиографическое наблюдение после установки саморасширяющегося стента коронарной артерии». N Engl J Med. 324 (1): 13–7. Дои:10.1056 / NEJM199101033240103. HDL:1765/4410. PMID  1984159.
  23. ^ Palmaz JC, Sibbitt RR, Reuter SR, Tio FO, Rice WJ (1985). «Расширяемый внутрипросветный трансплантат: предварительное исследование. Работа в процессе». Радиология. 156 (1): 73–7. Дои:10.1148 / радиология.156.1.3159043. PMID  3159043.
  24. ^ Пальмаз Дж. К., Винделер С. А., Гарсия Ф, Тио Ф. О., Сиббит Р. Р., Рейтер С. Р. (1986). «Атеросклеротическая аорта кролика: расширяемая внутрипросветная трансплантация». Радиология. 160 (3): 723–6. Дои:10.1148 / радиология.160.3.2942964. PMID  2942964.
  25. ^ Schatz RA; Баим ​​ДС; Леон М; Эллис С.Г .; Goldberg S; Hirshfeld JW; Cleman MW; Кабина HS; Уокер C (1991). «Клинический опыт использования коронарного стента Palmaz-Schatz. Первые результаты многоцентрового исследования». Тираж. 83 (1): 148–61. Дои:10.1161 / 01.cir.83.1.148. PMID  1984878.
  26. ^ Serruys PW; de Jaegere P; Киеменей Ф; Macaya C; Рутч W; Heyndrickx G; Emanuelsson H; Марко Дж; Легран V (1994). «Сравнение имплантации баллонного расширяемого стента с баллонной ангиопластикой у пациентов с ишемической болезнью сердца». N Engl J Med. 331 (8): 489–95. Дои:10.1056 / NEJM199408253310801. HDL:1765/58398. PMID  8041413.
  27. ^ Fischman DL; Леон МБ; Баим ​​ДС; Schatz RA; Savage MP; Пенн I; Detre K; Велтри L; Риччи Д. (1994). «Рандомизированное сравнение установки коронарного стента и баллонной ангиопластики при лечении ишемической болезни сердца». N Engl J Med. 331 (8): 496–501. Дои:10.1056 / NEJM199408253310802. PMID  8041414.
  28. ^ Брофи Дж. М., Белисл П., Джозеф Л. (2003). «Доказательства использования коронарных стентов. Иерархический байесовский метаанализ». Анналы внутренней медицины. 138 (10): 777–86. CiteSeerX  10.1.1.510.2007. Дои:10.7326/0003-4819-138-10-200305200-00005. PMID  12755549.
  29. ^ а б Холмс Д. Р. младший, Сэвидж М., Лабланш Дж. М., Грип Л., Серрюс П. В., Фицджеральд П., Фишман Д., Голдберг С., Бринкер Дж. А., Зейхер А. М., Шапиро Л. М., Виллерсон Дж., Дэвис Б. Р., Фергюсон Дж. Дж., Попма Дж., Кинг С. Б. 3-й, Линкофф AM, Tcheng JE, Chan R, Granett JR, Poland M (2002). «Результаты исследования по профилактике рестеноза с помощью Траниласта и его исходов (PRESTO)». Тираж. 106 (10): 1243–50. Дои:10.1161 / 01.CIR.0000028335.31300.DA. PMID  12208800.
  30. ^ Коломбо А., Холл П., Накамура С., Альмагор Ю., Майелло Л., Мартини Дж., Гальоне А., Голдберг С. Л., Тобис Д. М. (1995). «Внутрикоронарное стентирование без антикоагуляции под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования». Тираж. 91 (6): 1676–88. Дои:10.1161 / 01.cir.91.6.1676. PMID  7882474.
  31. ^ Серрюйс П.В., ван Хаут Б., Боннье Х., Легран V, Гарсиа Е., Макая К., Суза Е., ван дер Гиссен В., Коломбо А, Сибра-Гомес Р., Киеменей Ф., Руйгрок П., Ормистон Дж., Эмануэльссон Н., Фахадет Дж., Хауде М., Клугманн С., Морель М.А. (1998). «Рандомизированное сравнение имплантации покрытых гепарином стентов с баллонной ангиопластикой у отобранных пациентов с ишемической болезнью сердца (Benestent II)». Ланцет. 352 (9129): 673–81. Дои:10.1016 / S0140-6736 (97) 11128-X. PMID  9728982.
  32. ^ Гупта В., Аравамутан Б. Р., Баскервиль С., Смит С. К., Гупта В., Лауэр М. А., Фишелл Т. А. (2004). «Уменьшение подострого тромбоза стента (SAT) с помощью стентов, покрытых гепарином, в крупномасштабном реестре реального мира». J Инвазивный кардиол. 16 (6): 304–10. PMID  15155999.
  33. ^ а б Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, Fajadet J, Ban Hayashi E, Perin M, Colombo A, Schuler G, Barragan P, Guagliumi G, Molnar F, Falotico R, RAVEL Study Group. Рандомизированное исследование с использованием стента, покрытого сиролимусом Bx Velocity Balloon-Expandable, в лечении пациентов с поражением коронарной артерии de Novo Native. (2002). «Рандомизированное сравнение стента, выделяющего сиролимус, со стандартным стентом для коронарной реваскуляризации». N Engl J Med. 346 (23): 1773–80. Дои:10.1056 / NEJMoa012843. HDL:1765/8459. PMID  12050336.
  34. ^ «Стент Cordis 'CYPHER TM, выделяющий сиролимус, получил одобрение CE Mark» (PDF). Корпорация Кордис. 15 апреля 2002 г. Архивировано с оригинал (PDF) 17 октября 2006 г.. Получено 2007-04-09.
  35. ^ а б c Мозес Дж. У., Леон МБ, Попма Дж. Дж., Фицджеральд П. Дж., Холмс Д. Р., О'Шонесси К., Капуто Р. П., Керейакес Д. Д., Уильямс Д. О., Тейрштейн П. С., Джегер Дж. Л., Кунц Р. Э., SIRIUS Investigators (2003). «Стенты, выделяющие сиролимус, по сравнению со стандартными стентами у пациентов со стенозом собственной коронарной артерии». N Engl J Med. 349 (14): 1315–23. Дои:10.1056 / NEJMoa035071. PMID  14523139.
  36. ^ «FDA одобрило стент с лекарственным покрытием для лечения закупорки сердечных артерий». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 24 апреля 2003 г. Архивировано с оригинал 3 апреля 2007 г.. Получено 2007-04-08.
  37. ^ "Экспресс и Экспресс2 Монорельсовые и беспроводные коронарные стент-системы" (PDF). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 11 сентября 2002 г.. Получено 2007-04-11.
  38. ^ Grube E, Silber S, Hauptmann KE, Mueller R, Buellesfeld L, Gerckens U, Russell ME (2003). «TAXUS I: шестимесячные и двенадцатимесячные результаты рандомизированного двойного слепого исследования стента с медленным высвобождением паклитаксела для лечения коронарных поражений de novo». Тираж. 107 (1): 38–42. Дои:10.1161 / 01.CIR.0000047700.58683.A1. PMID  12515740.
  39. ^ Коломбо А., Джевецки Дж., Баннинг А., Грубе Э., Хауптманн К., Зильбер С., Дудек Д., Форт С., Шиле Ф., Змудка К., Гуаглими Дж., Рассел М. Э., Исследовательская группа ТАКСУС II (2003). «Рандомизированное исследование для оценки эффективности стентов на основе полимеров с медленным и умеренным высвобождением, выделяющих паклитаксел, при поражениях коронарных артерий». Тираж. 108 (7): 788–94. Дои:10.1161 / 01.CIR.0000086926.62288.A6. PMID  12900339.
  40. ^ Стоун Г.В., Эллис С.Г., Кокс Д.А., Хермиллер Дж., О'Шонесси К., Манн Дж. Т., Турко М., Капуто Р., Бергин П., Гринберг Дж., Попма Дж. Дж., Рассел М. Э., следователи TAXUS-IV (2004). «Стент на основе полимера, выделяющий паклитаксел для пациентов с ишемической болезнью сердца». N Engl J Med. 350 (3): 221–31. Дои:10.1056 / NEJMoa032441. PMID  14724301.
  41. ^ «Одобрение нового устройства: коронарный стент TAXUS Express2 с паклитакселом». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 4 марта 2004 г. Архивировано с оригинал 10 октября 2006 г.. Получено 2007-04-08.
  42. ^ а б c Майзель WH. (2007). «Вопросы без ответа - стенты с лекарственным покрытием и риск позднего тромбоза». N Engl J Med. 356 (10): 981–4. Дои:10.1056 / NEJMp068305. PMID  17296826.
  43. ^ RITA Investigators (1993). «Коронарная ангиопластика по сравнению с операцией по шунтированию коронарной артерии: исследование рандомизированного интервенционного лечения стенокардии (RITA)». Ланцет. 341 (8845): 573–80. Дои:10.1016 / 0140-6736 (93) 90348-К. PMID  8094826.
  44. ^ Исследователи по исследованию ангиопластической реваскуляризации (BARI). (1996). «Сравнение операции коронарного шунтирования с ангиопластикой у пациентов с многососудистым поражением». N Engl J Med. 335 (4): 217–25. Дои:10.1056 / NEJM199607253350401. PMID  8657237.
  45. ^ Родригес А., Бернарди В., Навиа Дж., Балди Дж., Гринфельд Л., Мартинес Дж., Фогель Д., Гринфельд Р., Делакаса А., Гарридо М., Оливери Р., Меле Е., Паласиос И., О'Нил В. (2001). «Аргентинское рандомизированное исследование: коронарная ангиопластика со стентированием в сравнении с хирургией коронарного шунтирования у пациентов с множественными сосудистыми заболеваниями (ERACI II): результаты наблюдения через 30 дней и один год. Исследователи ERACI II». J Am Coll Cardiol. 37 (1): 51–8. Дои:10.1016 / S0735-1097 (00) 01052-4. PMID  11153772.
  46. ^ «Исследование SYNTAX: стент с лекарственным покрытием TAXUS по сравнению с операцией шунтирования коронарной артерии для лечения суженных артерий». Национальный институт здоровья США. Получено 2007-04-08.
  47. ^ Хохман Дж. С., Стег П. Г. (2007). «Работает ли профилактическое ЧКВ?». N Engl J Med. 356 (15): 1572–4. Дои:10.1056 / NEJMe078036. PMID  17387128.
  48. ^ Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ, Bertrand ME, Lewis BS, Natarajan MK, Malmberg K, Rupprecht H, Zhao F, Chrolavicius S, Copland I, Fox KA, Клопидогрель при нестабильной стенокардии для предотвращения рецидивов стенокардии для предотвращения рецидивов, испытание (CURE) Исследователи ( 2001). «Эффекты предварительного лечения клопидогрелом и аспирином с последующей длительной терапией у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство: исследование PCI-CURE». Ланцет. 358 (9281): 527–33. Дои:10.1016 / S0140-6736 (01) 05701-4. PMID  11520521.
  49. ^ Камензинд Э, Стег П.Г., Вейнс В. (2007). «Тромбоз стента на поздних сроках после имплантации стентов первого поколения с лекарственным покрытием: повод для беспокойства». Тираж. 115 (11): 1440–55. Дои:10.1161 / CIRCULATIONAHA.106.666800. PMID  17344324.
  50. ^ Вуд, Шелли (14 марта 2006 г.). «ЗАДНЯЯ КОРЗИНА: высокие показатели сердечной смертности и инфаркта миокарда у пациентов, получавших DES, вызывают споры о позднем тромбозе стента». TheHeart.org. Получено 2007-04-15.
  51. ^ Сполдинг К., Дэмен Дж., Боерсма Э., Cutlip DE, Serruys PW (2007). «Объединенный анализ данных, сравнивающих стенты, выделяющие сиролимус, и стенты из чистого металла». N Engl J Med. 356 (10): 989–97. CiteSeerX  10.1.1.424.7486. Дои:10.1056 / NEJMoa066633. PMID  17296825.
  52. ^ Эйзенштейн Э.Л., Анстром К.Дж., Конг Д.Ф., Шоу Л.К., Таттл Р.Х., Марк ДБ, Крамер Дж.М., Харрингтон Р.А., Матчар Д.Б., Кандзари Д.Е., Петерсон Э.Д., Шульман К.А., Калифф Р.М. (2007). «Применение клопидогреля и отдаленные клинические результаты после имплантации стента с лекарственным покрытием». JAMA. 297 (2): 159–68. Дои:10.1001 / jama.297.2.joc60179. PMID  17148711.
  53. ^ «Консультативные встречи Группы по устройствам сердечно-сосудистой системы». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. 8 декабря 2006 г.. Получено 2007-04-15.
  54. ^ Гросс, Нил (8 декабря 2006 г.). «Консультативный совет по устройствам сердечно-сосудистой системы» (RTF ). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 2007-04-16.
  55. ^ Смит С.К.-младший, Фельдман Т.Е., Хиршфельд Дж.В.-младший, Джейкобс А.К., Керн М.Дж., Кинг С.Б. 3-й, Моррисон Д.А., О'Нил В.В., Шафф Х.В., Уитлоу П.Л., Уильямс Д.О., Антман Е.М., Адамс С.Д., Андерсон Д.Л., Факсон Д.П. Fuster V, Гальперин Ю.Л., Хирацка Л.Ф., Хант С.А., Нишимура Р., Орнато Дж. П., Пейдж Р.Л., Ригель Б., Целевая группа Американского колледжа кардиологии / Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям; Комитет авторов ACC / AHA / SCAI обновит Руководство 2001 г. по чрескожному коронарному вмешательству (2006 г.). «Обновление рекомендаций ACC / AHA / SCAI 2005 по чрескожному коронарному вмешательству: отчет Целевой группы Американского колледжа кардиологов / Американской кардиологической ассоциации по практическим рекомендациям (Комитет по написанию ACC / AHA / SCAI по обновлению рекомендаций по чрескожному коронарному вмешательству 2001 г.)». Тираж. 113 (7): e166–286. Дои:10.1161 / CIRCULATIONAHA.106.173220. PMID  16490830.

внешняя ссылка