Биомедицинская ткань - Biomedical tissue

Смотрите также: Биомедицинский материал, Имплант (лекарство) и Биологическая сетка

Биомедицинская ткань является биологическая ткань используется для трансплантация органов и медицинские исследования, особенно исследования рака. Когда он используется для исследований, это биологический образец.

Такие ткани и органы могут называться тканью имплантата, аллотрансплантат, ксенотрансплантат, кожный трансплантат ткань, ткань трансплантата человека или кость имплантата. Ткани хранятся в тканевых учреждениях или банках тканей в криогенных условиях. Такие жидкости, как кровь, продукты крови и моча, хранятся в банках с жидкостью в аналогичных условиях.

Регулирование

Сбор, хранение, анализ и трансплантация тканей человека связаны со значительными этическими проблемами и вопросами безопасности и строго регулируются. Каждая страна устанавливает свои собственные рамки для обеспечения безопасности продуктов из тканей человека.

Регулирование трансплантации человека в объединенное Королевство изложено в Закон о тканях человека 2004 г. и управляется Орган по тканям человека.[1]

Банки тканей в нас контролируются Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). В Свод федеральных правил устанавливает следующие темы:[2]

  • Скрининг и тестирование доноров: определение пригодности доноров для тканей человека, предназначенных для трансплантации.
  • Процедуры и записи: письменные процедуры и записи, которые необходимо хранить
  • Инспекция тканевых заведений: ввоз тканей из-за границы и удержание, отзыв и разрушение тканей человека.

Известные случаи регулирования

  • Biomedical Tissue Services, Inc. находится в центре расследования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.[1]

Сноски

  1. ^ Орган по тканям человека. "Ремит". Архивировано из оригинал 25 февраля 2006 г.
  2. ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами (2003). "Часть 1270:" Ткань человека, предназначенная для трансплантации.'". Раздел 21 - Продукты питания и лекарства. Свод федеральных правил. Архивировано из оригинал на 2006-03-13. Получено 2006-05-13.

внешняя ссылка