Вакцина против холеры - Cholera vaccine

Вакцина против холеры
Дукорал пакет с вакциной vial.jpg
Описание вакцины
Целевая болезньХолера
ТипУбит / инактивирован
Клинические данные
Торговые наименованияДукорал, Вакчора и др.
AHFS /Drugs.comПодробная информация для потребителей Micromedex
Беременность
категория
  • нас: C (риск не исключен)
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Австралия: S4 (Только по рецепту) [1]
  • CA: По расписанию [2]
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [3]
  • нас: ℞-только [4][5]
  • Европа: Только прием [6][7]
Идентификаторы
DrugBank
ChemSpider
  • никто
 ☒NпроверитьY (что это?)  (проверять)

Вакцины против холеры находятся вакцина которые эффективно предотвращают холера.[8] В течение первых шести месяцев после вакцинация они предоставляют около 85 процент защиты, которая снижается до 50 процентов или 62 процентов в течение первого года.[8][9][10] Через два года уровень защиты снижается до менее 50. процентов.[8] Когда иммунизируется достаточное количество населения, это может защитить тех, кто не был иммунизирован (известный как коллективный иммунитет ).[8]

В Всемирная организация здоровья (ВОЗ) рекомендует использовать вакцины против холеры в сочетании с другими мерами среди лиц из группы высокого риска.[8] При пероральной вакцине обычно рекомендуются две или три дозы.[8] Продолжительность защиты составляет два года для взрослых и шесть месяцев для детей в возрасте 2–5 лет.[8] Одноразовая вакцина доступна для тех, кто путешествует в районы, где холера распространена.[11][12][13] В 2010 году в некоторых странах была доступна инъекционная вакцина против холеры.[8][9]

Доступные типы пероральной вакцины в целом безопасны.[8] Может возникнуть легкая боль в животе или диарея.[8] Они в безопасности беременность и в тех, у кого плохая иммунная функция.[8] Они лицензированы для использования более чем в 60 странах мира.[8] В странах, где это заболевание распространено, вакцина оказывается рентабельной.[8]

Первые вакцины против холеры были разработаны в конце 1800-х годов.[14] Они были первой широко используемой вакциной, созданной в лаборатории.[14] Оральные вакцины были впервые представлены в 1990-х годах.[8] Это на Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.[15]

Медицинское использование

В конце двадцатого века оральные вакцины против холеры начали массово использоваться, когда были сделаны миллионы вакцинаций, в качестве средства борьбы со вспышками холеры в дополнение к традиционным мерам по улучшению снабжения безопасной водой, санитарии, мытья рук и других средств. улучшения гигиены.[16] Моновалентная вакцина Дукорал из Швеции, сочетающая формалин, убитые нагреванием целые клетки Холерный вибрион O1 и субъединица В рекомбинантного холерного токсина были лицензированы в 1991 году, в основном для путешественников. Из миллиона доз, проданных в течение следующего десятилетия, было зарегистрировано 63 побочных эффекта.[8] Бивалентная вакцина Shanchol / mORCVAX, сочетающая в себе O1 и O139 серогруппы, был первоначально лицензирован во Вьетнаме в 1997 году и введен в 20 миллионов доз детям во Вьетнаме в течение следующего десятилетия.[8] По состоянию на 2010 г.Вьетнам продолжал включать оральную вакцинацию против холеры в свою программу общественного здравоохранения, проводя вакцинацию посредством целевой массовой вакцинации детей школьного возраста в эндемичных по холере регионах.[8]

Вакцина против холеры широко используется туристами и людьми, посещающими места, где существует высокий риск заражения холерой. Однако, поскольку он не обеспечивает 100 процентов иммунитета от болезни, меры пищевой гигиены также рекомендуются при посещении местности, где существует высокий риск заражения холерой. Хотя наблюдаемая защита описана как "умеренная", коллективный иммунитет может многократно увеличить эффективность вакцинации. Дукорал лицензирован для детей от двух лет и старше, Шанчол - для детей от года и старше. Введение вакцины взрослым дает детям дополнительную непрямую защиту (коллективный иммунитет).

В Всемирная организация здоровья (ВОЗ) рекомендует как профилактическое, так и реактивное использование вакцины, делая следующие ключевые утверждения:[17]

ВОЗ рекомендует использовать имеющиеся в настоящее время вакцины против холеры в качестве дополнения к традиционным мерам борьбы и профилактики в районах, где болезнь носит эндемический характер, и их следует рассматривать в районах, подверженных риску вспышек. Вакцинация не должна препятствовать осуществлению других высокоприоритетных медицинских мероприятий по контролю или предотвращению вспышек холеры ... Можно рассмотреть возможность проведения реактивной вакцинации с точки зрения ограничения масштабов крупных длительных вспышек, если это позволяет местная инфраструктура, и всестороннего был проведен анализ прошлых данных по холере и выявление определенной целевой области.

По состоянию на конец 2013 года ВОЗ создала возобновляемый запас из двух миллионов доз OCV.[18] Предложение увеличивается до шести миллионов, поскольку южнокорейская компания приступила к производству (2016 г.), при этом старое производство не может удовлетворить потребности ВОЗ в Гаити и Судане ни в 2015 г., ни в предыдущие годы. ГАВИ Альянс пожертвовал 115 миллионов долларов на оплату расширений.[19][20]

Устный

Дукорал: флакон с инактивированной вакциной с упаковкой бикарбонат натрия буфер.

Оральные вакцины обычно бывают двух видов: инактивированный и ослабленный.

Инактивированные пероральные вакцины обеспечивают защиту в 52 случаях. процентов случаев в первый год после вакцинации и в 62 процентов случаев второй год.[10] В настоящее время используются два варианта инактивированной пероральной вакцины: WC-rBS и BivWC. WC-rBS (продаваемый как «Дукорал») представляет собой моновалентную инактивированную вакцину, содержащую убитые целые клетки V. cholerae O1 плюс дополнительная субъединица В рекомбинантного холерного токсина. BivWC (продаваемый как «Shanchol» и «mORCVAX») представляет собой бивалентную инактивированную вакцину, содержащую убитые целые клетки V. cholerae O1 и V. cholerae O139. mORCVAX доступен только во Вьетнаме.

В вакцину включены бактериальные штаммы серотипов Инаба и Огава, а также биотипов Эль-Тор и Классик. Дукорал принимают внутрь с бикарбонатным буфером, который защищает антигены от желудочной кислоты. Вакцина действует, индуцируя антитела как против бактериальных компонентов, так и против CTB. Антибактериальные кишечные антитела предотвращают прикрепление бактерий к стенке кишечника, тем самым препятствуя колонизации V. cholerae O1. Антитела кишечника против токсина предотвращают связывание токсина холеры с поверхностью слизистой оболочки кишечника, тем самым предотвращая опосредованные токсином симптомы диареи.[21]

Живая аттенуированная пероральная вакцина (CVD 103-HgR или Vaxchora), полученная из классического штамма Inaba серогруппы O1, была одобрена FDA США в 2016 году.[11][22][12]

Инъекционный

Хотя вводимые вакцины против холеры используются редко, они эффективны для людей, живущих там, где холера распространена. Они предлагают некоторую степень защиты на срок до двух лет после однократного укола и на срок от трех до четырех лет при ежегодной ревакцинации. Они снижают риск смерти от холеры на 50. процентов в первый год после вакцинации.[9]

Побочные эффекты

Оба доступных типа пероральной вакцины в целом безопасны.[8] Может возникнуть легкая боль в животе или диарея.[8] Они в безопасности беременность и в тех, у кого плохая иммунная функция.[8] Они лицензированы для использования более чем в 60 странах мира.[8] В странах, где это заболевание распространено, вакцина оказывается рентабельной.[8]

Общество и культура

Прививка от холеры гвинейской медсестрой с использованием струйный инжектор в Зигинчор, Сенегал, 1973 г.

Первые вакцины против холеры были разработаны в конце 19 века. Они были первой широко используемой вакциной, созданной в лаборатории.[14] В разработке вакцины было несколько пионеров. В 1884 году испанский врач Жауме Ферран-и-Клуа разработал живую вакцину, которую он изолировал от больных холерой в Марселе, и применил ее на более чем 30 000 человек в Валенсии во время эпидемии того года. Вальдемар Хаффкин затем разработала вакцину с менее серьезными побочными эффектами, протестировав ее на более чем 40 000 человек в районе Калькутты с 1893 по 1896 год.[23] Наконец, в 1896 г. Вильгельм Колле представили вакцину, убитую нагреванием, которую было значительно проще приготовить, чем вакцину Хавкина, и широко использовали ее в Японии в 1902 году.[24]

Оральные вакцины против холеры были впервые представлены в 1990-х годах.[8]

Стоимость иммунизации против холеры составляет 0,10 доллара США и 4 доллара США за вакцинацию.[25]

В 2016 году США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрил Vaxchora,[13][12][22] однократная оральная вакцина для предотвращения холеры у путешественников. По состоянию на июнь 2016 г., Vaxchora была единственной одобренной FDA вакциной для профилактики холеры.[22] Вакцина против Vaxchora может стоить более 250 долларов США.[26]

Рекомендации

  1. ^ «Резюме для заявки ARTG: 94483 Дукорал пероральный флакон с жидкой инактивированной вакциной против холеры и пакетик с буферными гранулами». Управление терапевтических товаров (TGA). Получено 30 июля 2020.
  2. ^ "Информация о продукте Dukoral". Министерство здравоохранения Канады. Получено 30 июля 2020.
  3. ^ «Суспензия Дукорал и шипучие гранулы для пероральной суспензии, вакцина против холеры (инактивированная, пероральная) - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)». (emc). 7 декабря 2015 г.. Получено 30 июля 2020.
  4. ^ «Вакцина против холеры, живая, пероральный набор». DailyMed. 24 октября 2018 г.. Получено 30 июля 2020.
  5. ^ «Вакцина против холеры, живая, пероральный набор». DailyMed. Получено 30 июля 2020.
  6. ^ «Эукорал ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 30 июля 2020.
  7. ^ "Vaxchora EPAR". Европейское агентство по лекарствам (EMA). 30 января 2020 г.. Получено 30 июля 2020.
  8. ^ а б c d е ж грамм час я j k л м п о п q р s т ты v ш «Вакцины против холеры: позиционный документ ВОЗ - август 2017 г.». Relevé Épidémiologique Hebdomadaire. 92 (34): 477–98. Август 2017 г. HDL:10665/258764. PMID  28845659. Сложить резюме (PDF).
  9. ^ а б c Грейвс П.М., Дикс Дж. Дж., Демичели В., Джефферсон Т. (август 2010 г.). «Вакцины для профилактики холеры: вакцины из убитых цельноклеточных или других субъединиц (инъекционные)». Кокрановская база данных систематических обзоров (8): CD000974. Дои:10.1002 / 14651858.CD000974.pub2. ЧВК  6532721. PMID  20687062.
  10. ^ а б Синклер Д., Абба К., Заман К., Кадри Ф., Грейвс П.М. (март 2011 г.). «Пероральные вакцины для профилактики холеры». Кокрановская база данных систематических обзоров (3): CD008603. Дои:10.1002 / 14651858.CD008603.pub2. ЧВК  6532691. PMID  21412922.
  11. ^ а б «Vaxchora (вакцина против холеры, живая, оральная)» (PDF). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. В архиве (PDF) из оригинала на 1 марта 2017 г.. Получено 15 марта 2017.
  12. ^ а б c "Письмо одобрения Вакчоры" (PDF). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 10 июня 2016. Архивировано 22 июля 2017 года.CS1 maint: неподходящий URL (связь) Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  13. ^ а б "Вакчора". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 1 сентября 2019 г.. Получено 28 декабря 2019.
  14. ^ а б c Stanberry LR (2009). Вакцины от биозащиты и новых и забытых болезней (1-е изд.). Амстердам: Академ. п. 870. ISBN  9780080919027. В архиве из оригинала от 08.09.2017.
  15. ^ Всемирная организация здоровья (2019). Типовой список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г.. Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  16. ^ Харрис Дж. Б., Ла Рок Р. К., Кадри Ф., Райан Е. Т., Колдервуд С. Б. (июнь 2012 г.). «Холера». Ланцет. 379 (9835): 2466–2476. Дои:10.1016 / с0140-6736 (12) 60436-х. ЧВК  3761070. PMID  22748592.
  17. ^ Оральные вакцины против холеры в кампаниях массовой иммунизации: руководство по планированию и применению (PDF). Всемирная организация здоровья. 2010 г. ISBN  9789241500432. В архиве (PDF) из оригинала от 03.09.2014.
  18. ^ «Запас пероральной вакцины против холеры». Всемирная организация здоровья. В архиве из оригинала 12 декабря 2013 г.. Получено 18 декабря 2013.
  19. ^ «ВОЗ удвоила мировые поставки вакцины против холеры». В архиве из оригинала на 08.01.2016. Получено 2016-01-09.
  20. ^ «Правление ГАВИ одобряет поддержку увеличения запасов пероральной вакцины против холеры». Целевая группа по глобальному здоровью. Архивировано из оригинал 16 декабря 2013 г.. Получено 18 декабря 2013.
  21. ^ «Монография канадской продукции Dukoral, часть III: информация для потребителей» (PDF). Дукорал. Архивировано из оригинал (PDF) 24 апреля 2014 г.. Получено 8 мая 2013.
  22. ^ а б c «FDA одобряет вакцину для предотвращения холеры у путешественников» (Пресс-релиз). НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 10 июня 2016 г. В архиве из оригинала 18 декабря 2016 г. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  23. ^ Ханхарт Дж (2017). Un illustre inconnu. Биография доктора Вальдемара Мордехая Хаффкина. Пэрис: Личма. ISBN  978-2-912553-84-3.
  24. ^ Артенштейн А.В. (2009). Вакцины: биография (1-е изд.). Нью-Йорк: Springer Science & Business Media. С. 89–92. ISBN  9780080919027. В архиве из оригинала от 08.09.2017.
  25. ^ Мартин С., Лопес А.Л., Беллос А., Дин Дж., Али М., Альберти К. и др. (Декабрь 2014 г.). «Постлицензионное внедрение оральных вакцин против холеры: систематический обзор». Бюллетень Всемирной организации здравоохранения. 92 (12): 881–93. Дои:10.2471 / blt.14.139949. ЧВК  4264394. PMID  25552772.
  26. ^ «Новая вакцина против холеры для взрослых путешественников». Medscape. 17 апреля 2017. В архиве из оригинала 8 сентября 2017 г.. Получено 20 августа 2017. Эта вакцина может стоить более 250 долларов, и путешественникам, возможно, придется платить из своего кармана, если их страховка не покрывает дорожные вакцины.

дальнейшее чтение

внешняя ссылка