Moroctocog alfa - Moroctocog alfa

Moroctocog alfa
Клинические данные
Торговые наименованияReFacto, ReFacto AF
AHFS /Drugs.comМонография
Беременность
категория
  • Австралия: Би 2[1]
  • НАС: N (еще не классифицировано)[1]
Маршруты
администрация		Внутривенно (IV)
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [2]
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
ChemSpider
  • никто
UNII
КЕГГ
ЧЭМБЛ

Moroctocog alfa (торговое наименование ReFacto в ЕС) является рекомбинантным антигемофильный фактор генно-инженерный из Яичник китайского хомячка (CHO) клеточная линия. Химически это гликопротеин.[3] Производится Институт генетики, Inc. и используется для контроля и предотвращения геморрагического кровотечения и профилактики, связанной с хирургическим вмешательством, или для уменьшения количества эпизодов спонтанного кровотечения у пациентов с гемофилия А. Частично это рекомбинантная коагуляция. фактор VIII поскольку он имеет аминокислотную последовательность, которая сопоставима с формой фактора VIII (BDDrFVIII) 90 + 80 кДа.[4] Он также имеет посттрансляционные модификации которые аналогичны молекулам, полученным из плазмы. Он не может предотвратить геморрагическое кровотечение, связанное с болезнь фон Виллебранда поскольку это не фактор фон Виллебранда.

Наиболее частые побочные эффекты включают головную боль, кашель, боль в суставах и лихорадку.[5] У людей также могут вырабатываться антитела против лекарств фактора VIII, таких как moroctocog alfa.[5] Они известны как ингибиторы, поскольку могут препятствовать эффективному действию лекарства, что может привести к потере контроля над кровотечением.[5] В редких случаях у людей могут развиваться аллергические реакции.[5]

Людям с гемофилией А не хватает фактора VIII, белка, необходимого для нормального свертывания крови, и в результате они легко кровоточат и могут иметь проблемы, такие как кровотечение в суставах, мышцах и внутренних органах.[5] Moroctocog alfa действует в организме так же, как человеческий фактор VIII.[5] Он заменяет недостающий фактор VIII, тем самым помогая крови свертываться и обеспечивая временный контроль кровотечения.[5]

Фактор VIII свертывания крови человека в moroctocog alfa не извлекается из крови человека, а вырабатывается методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: он производится клеткой, которая получила ген (ДНК), который позволяет ей производить человеческие фактор свертывания крови VIII.[5]

Медицинское использование

Moroctocog alfa показан для лечения и профилактики кровотечений у людей с гемофилией А (врожденный дефицит фактора VIII).[5] Подходит для взрослых и детей всех возрастов, в том числе новорожденных.[5] Он не содержит фактора фон-Виллебранда и, следовательно, не показан при болезни фон-Виллебранда.[5]

История

Moroctocog alfa был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в апреле 1999 года и продавался под торговой маркой Refacto.[5] В феврале 2009 года был внесен ряд изменений в способ создания ReFacto.[5] Они включали отказ от использования белка под названием альбумин, который производится из крови человека, из производственного процесса.[5] Название лекарства также было изменено с ReFacto на ReFacto AF.[5]

использованная литература

  1. ^ а б «Использование антигемофильного фактора во время беременности». Drugs.com. 20 января 2020 г.. Получено 11 марта 2020.
  2. ^ «ReFacto AF 250 IU порошок и растворитель для раствора для инъекций - Обзор характеристик продукта (SmPC)». (emc). 17 октября 2019 г.. Получено 13 мая 2020.
  3. ^ http://www.abopharmaceuticals.com/ProductSheets/Refacto.pdf
  4. ^ (PDF) https://web.archive.org/web/20100531074853/http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Refacto/058999en6.pdf. Архивировано из оригинал (PDF) 31 мая 2010 г.. Получено 8 Марта, 2010. Отсутствует или пусто | название = (Помогите)
  5. ^ а б c d е ж г час я j k л м п о "ReFacto AF EPAR". Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 13 мая 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.

внешние ссылки

  • "Мороктоког альфа". Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.