Концентрат протромбинового комплекса - Prothrombin complex concentrate

Концентрат протромбинового комплекса
Комбинация
Фактор IIКровь фактор свертывания
Фактор VIIФактор свертывания крови
Фактор IXФактор свертывания крови
Фактор XФактор свертывания крови
Клинические данные
Торговые наименованияBeriplex, Octaplex, Kcentra, другие
Другие именакомплекс фактора IX
AHFS /Drugs.comМонография
Маршруты
администрация		инъекция
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
Количество CAS

Концентрат протромбинового комплекса (PCC), также известный как комплекс фактора IX, это лекарство, состоящее из факторы свертывания крови II, IX, и Икс.[1] Некоторые версии также содержат фактор VII.[2] Он используется для лечения и предотвращения кровотечения в гемофилия B если чистый фактор IX недоступен.[1][3] Его также можно использовать у тех, у кого недостаточно этих факторов по другим причинам, например: варфарин терапия.[3] Это дается медленное введение в вену.[1]

Общие побочные эффекты включают: аллергические реакции, головная боль, рвота и сонливость.[1][4] Другие серьезные побочные эффекты включают: сгустки крови что может привести к острое сердечно-сосудистое заболевание, Инсульт, легочная эмболия, или же глубокие венозные тромбы.[4] Антитела может образоваться после длительного использования, так что будущие дозы будут менее эффективными.[3]

Концентрат протромбинового комплекса начал применяться в медицине в 1960-х годах.[5] Это на Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, самые безопасные и эффективные лекарства, необходимые в система здоровья.[6][7] Это сделано из человеческая плазма.[4] Версия, созданная рекомбинантные методы который содержит только фактор IX, также доступен.[8] В Соединенных Штатах доза PCC стоит около 900 долларов США.[9] Во всем мире доступен ряд различных составов.[10]

Медицинское использование

Концентрат протромбинового комплекса отменяет действие варфарин и другие антагонист витамина К антикоагулянтами и используется в случаях значительного кровотечения у людей с коагулопатия. Он также используется, когда такому человеку необходимо пройти срочное оперативное лечение.[11] Другие применения включают дефицит одного из включенных факторов свертывания крови, врожденный или вызванный болезнь печени, и гемофилия.[11] Несколько руководств, в том числе из Американский колледж грудных врачей, рекомендуют концентрат протромбинового комплекса для отмены варфарина людям с серьезным кровотечением.[12][13][14][15]

Для быстрой отмены антикоагуляции при хирургии концентрат четырехфакторного протромбинового комплекса снижает международное нормализованное соотношение (INR) уменьшает кровотечение во время операции, кажется лучше, чем свежезамороженная плазма. Различий в частоте тромбоэмболических явлений не обнаружено.[16]

Противопоказания

Фактор тромбоцитов 4 может вызвать гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

На вкладыше к упаковке указано, что концентрат протромбинового комплекса противопоказан пациентам с диссеминированное внутрисосудистое свертывание, патологическая активация коагуляции,[17] потому что добавление факторов свертывания только усилит этот процесс. Однако, если PCC назначен из-за низкого уровня фактора, он может восстановить нормальную коагуляцию. Поскольку продукты PCC содержат гепарин, они противопоказаны пациентам с гепарин-индуцированная тромбоцитопения.[17]

Химия

Концентрат протромбинового комплекса содержит ряд факторов свертывания крови. Обычно это включает фактор II, IX, и Икс.[1] Некоторые версии также содержат фактор VII, протеин C, и белок S.[2][17] Гепарин могут быть добавлены, чтобы остановить раннюю активацию факторов.[2]

История

Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило о своем одобрении в 2013 году. FDA утвердило статус орфанного препарата Kcentra в декабре 2012 года.[18]

Рекомендации

  1. ^ а б c d е Всемирная организация здоровья (2009). Стюарт М.С., Куимци М., Хилл С.Р. (ред.). Типовой формуляр ВОЗ 2008 г.. Всемирная организация здоровья. С. 259–60. HDL:10665/44053. ISBN  9789241547659.
  2. ^ а б c Перкинс Дж. С. (2014). Неотложные состояния гематологии / онкологии, проблема клиник неотложной медицинской помощи Северной Америки. Elsevier Health Sciences. п. 720. ISBN  9780323320290. В архиве из оригинала от 5 января 2017 года.
  3. ^ а б c Британский национальный формуляр: BNF 69 (69 изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. с. 171. ISBN  9780857111562.
  4. ^ а б c «Фактор IX (человек), комплекс фактора IX (человек)». Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. В архиве из оригинала 24 сентября 2017 г.. Получено 8 декабря 2016.
  5. ^ Беса ЕС (1992). Гематология. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. п. 276. ISBN  9780683062229. В архиве из оригинала от 9 января 2017 г.
  6. ^ Всемирная организация здоровья (2019). Типовой список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г.. Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  7. ^ Всемирная организация здоровья (2015). Подбор и использование основных лекарственных средств. Двадцатый доклад Комитета экспертов ВОЗ 2015 г. (включая 19-й Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ и 5-й Примерный перечень основных лекарственных средств для детей ВОЗ). Женева: Всемирная организация здравоохранения. п. 510. HDL:10665/189763. ISBN  9789241209946. ISSN  0512-3054. Серия технических отчетов ВОЗ; 994.
  8. ^ «Фактор IX (рекомбинантный)». Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. В архиве из оригинала 24 сентября 2017 г.. Получено 8 декабря 2016.
  9. ^ Мюррей MJ, Rose SH, Wedel DJ, Wass CT, Harrison BA, Mueller JT (2014). Обзор анестезиологии Фауста: экспертная консультация (4-е изд.). Elsevier Health Sciences. п. 543. ISBN  9781437703672. В архиве из оригинала от 9 января 2017 г.
  10. ^ Миллер Р.Д., Эрикссон Л.И., Флейшер Л.А., Винер-Крониш Ю.П., Коэн Н.Х., Янг В.Л. (2014). Анестезия Миллера (8-е изд.). Elsevier Health Sciences. п. 1892 г. ISBN  9780323280112. В архиве из оригинала от 9 января 2017 г.
  11. ^ а б Haberfeld, H, ed. (2015). Кодекс Австрии (на немецком). Вена: Österreichischer Apothekerverlag. Cofact.
  12. ^ «Рекомендации ACCP 2012:« Доказательное ведение антикоагулянтной терапии, раздел 9.3 «Лечение кровотечений, связанных с антикоагулянтами»'". Сундук Журнал. Архивировано из оригинал 3 июля 2013 г.
  13. ^ Рабочая группа по гемостазу и тромбозу Британского комитета по стандартам в области гематологии. Рекомендации по пероральной антикоагуляции: 3-е издание. Br J Haematol. 1998; 101: 374-387.
  14. ^ Baker RI, Coughlin PB, Gallus AS, Harper PL, Salem HH, Wood EM (ноябрь 2004 г.). «Отмена варфарина: согласованные рекомендации от имени Австралазийского общества тромбозов и гемостаза». Медицинский журнал Австралии. 181 (9): 492–7. Дои:10.5694 / j.1326-5377.2004.tb06407.x. PMID  15516194. S2CID  3035209.
  15. ^ Паларети G (1998). «Руководство по пероральной антикоагулянтной терапии. Итальянская федерация антикоагулянтных клиник». Гемостаз. 28 Дополнение 1: 1–46. Дои:10.1159/000054103. PMID  9820837.
  16. ^ Леви Дж. Х., Дукетис Дж., Штайнер Т., Гольдштейн Дж., Миллинг Т. Дж. (Декабрь 2018 г.). «Комплексные концентраты протромбина для периоперационного антагониста витамина К и антикоагулянта, не являющегося витамином К». Анестезиология. 129 (6): 1171–1184. Дои:10.1097 / ALN.0000000000002399. ЧВК  6234087. PMID  30157037.
  17. ^ а б c «Kцентра-протромбин, фактор свертывания крови vii человека, фактор свертывания крови IX человека, фактор свертывания крови x человек, протеин c, белок s человека и водный набор». DailyMed. 22 октября 2018 г.. Получено 21 апреля 2020.
  18. ^ «Kcentra, от CSL Behring, получает одобрение FDA для использования в отмене варфарина у пациентов, перенесших операцию». CSL Behring. 13 декабря 2013. Архивировано с оригинал 6 октября 2016 г.. Получено 5 октября 2016.

дальнейшее чтение

внешняя ссылка