Damoctocog альфа пегол - Damoctocog alfa pegol
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые наименования | Дживи |
| Другие имена | BAY94-9027, антигемофильный фактор (рекомбинантный), PEGylated-aucl |
| AHFS /Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Внутривенно |
| Код УВД | |
| Легальное положение | |
| Легальное положение | |
| Идентификаторы | |
| Количество CAS | |
| DrugBank | |
| UNII | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C7445ЧАС11318N1984О2184S69 |
| Молярная масса | 165774.28 г · моль−1 |
Damoctocog альфа пегол, продается под торговой маркой Дживи представляет собой препарат на основе рекомбинантной ДНК, концентрат фактора VIII, используемый для лечения гемофилии А.[1][2]
Наиболее частые побочные эффекты включают головную боль, кашель, тошноту и жар.[1]
Damoctocog alfa pegol (антигемофильный фактор-рекомбинантный пегилированный-aucl) был одобрен для медицинского применения в США в августе 2018 г.[3] и в Европейском Союзе в ноябре 2018 года.[2]
Медицинское использование
В США damoctocog alfa pegol является указал для использования у взрослых и подростков (от двенадцати лет и старше) с гемофилией A (врожденный дефицит фактора VIII), ранее лечившихся, для: (1) лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечений; (2) Периоперационное ведение кровотечения; (3) Регулярная профилактика для уменьшения частоты кровотечений.[3]
В Европейском союзе damoctocog alfa pegol показан для лечения и профилактики кровотечений у ранее леченных людей в возрасте двенадцати лет и старше с гемофилией A (врожденный дефицит фактора VIII).[2]
Рекомендации
- ^ а б c "Jivi (антигемофильный фактор - набор рекомбинантных пегилированных аминокислот"). DailyMed. 30 августа 2018 г.. Получено 1 октября 2020.
- ^ а б c d «Дживи ЕПАР». Европейское агентство по лекарствам (EMA). Получено 1 октября 2020. Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ а б «Дживи». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 29 августа 2018 г. STN: BL 125661. Получено 1 октября 2020.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в внешняя ссылка
- «Дамоктоцог альфа пегол». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.
- Номер клинического исследования NCT01184820 для «Испытания для оценки фармакокинетики и профиля безопасности BAY94-9027 после введения однократной или многократной дозы» на ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT01580293 для "Испытания по изучению безопасности и эффективности лечения с помощью BAY94-9027 при тяжелой гемофилии A (PROTECT-VIII)" в ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT01775618 для «Безопасность и эффективность BAY94-9027 у детей мужского пола с гемофилией А, ранее леченных» на ClinicalTrials.gov
 | Этот препарат, средство, медикамент статья, касающаяся кровь и органы кроветворения это заглушка. Вы можете помочь Википедии расширяя это. |