Фибриновый клей - Fibrin glue

Фибриновый клей
Клееная ИОЛ Рис 9.jpg
Фибриновый клей наносится после высыхания склерального ложа в интраокулярная линза операция
Комбинация
ФибриногенГликопротеин
ТромбинФактор свертывания
Клинические данные
Торговые наименованияАртисс, Эвисель, Тиссил и другие
AHFS /Drugs.comФакты о профессиональных наркотиках
Данные лицензии
Беременность
категория
  • Австралия: Би 2
  • нас: C (риск не исключен)
Маршруты
администрация		Актуальные
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
  • Австралия: Незапланированный
  • Великобритания: ПОМ (Только по рецепту) [1][2][3]
  • нас: ℞-только
  • Европа: Только прием
  • В общем: ℞ (только по рецепту)
Идентификаторы
Количество CAS
DrugBank
UNII

Фибриновый клей (также называемый фибриновый герметик) представляет собой хирургический препарат, используемый для создания фибрин сгусток за гемостаз или же лечение раны. Он содержит отдельно упакованные человеческие фибриноген и человек тромбин.[4][5][6][7][8][9][10]

Медицинское использование

Этот клей используется как поддерживающее лечение в хирургии (например, хирургии печени) для улучшения гемостаз где стандартные хирургические методы недостаточны или непрактичны.[11][12]

Также используется для ремонта твёрдая мозговая оболочка слезы и бронхиальный свищи и для достижения гемостаза после селезенка и травма печени,[9] в "нет швы " трансплантация роговицы, птеригиум иссечение с амниотический мембрана или конъюнктивальный аутотрансплантат, а также при травмах глаза из-за дефектов роговицы или конъюнктивы,[13][14][15] а также для кожный трансплантат раны донорского участка для уменьшения послеоперационной боли.[16]

Его также можно использовать для лечения пилонидальный синус болезнь, но польза от нее неясна по состоянию на 2017 год из-за недостаточности исследований.[17]

Противопоказания

Клей не должен попадать в кровеносные сосуды, так как это может привести к тромбообразованию в виде тромбоэмболия или же диссеминированное внутрисосудистое свертывание, или в анафилаксия (сильная аллергическая реакция).[18]

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты включают: нарушение свертываемости крови и аллергические реакции, такие как покраснение, покалывание, генерализованные крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, и анафилаксия. Другие побочные эффекты в исследованиях наблюдались примерно в равных пропорциях при лечении и плацебо группы.[18]

Взаимодействия

Поскольку фибриновый клей содержит белки, он может денатурированный к этиловый спирт, йод и тяжелые металлы. Эти вещества часто встречаются в антисептик решения.[18]

Фармакология

Механизм действия

Тромбин является фермент это раскалывается фибриноген в фибрин мономеры за 10-60 секунд, которые объединяются с образованием трехмерной гелеобразной структуры. Тромбин также активирует фактор XIII из человеческого тела в фактор XIIIa, который затем перекрестно связывает мономеры фибрина с образованием стабильного сгустка. Оба эти процесса требуют кальций работать. По мере заживления раны сгусток медленно разрушается ферментом. плазмин.[9][18][19]

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах только 1-2% примененной дозы тромбина достигло кровотока. Он достиг самого высокого плазма крови концентрации через 6-8 часов.[18]

Химия

Сочинение

Клей фибриновый поставляется в двух флаконах, соответственно содержащих

  • фибриноген: лиофилизированный объединенный человеческий концентрат и
  • тромбин: раньше это было бык источник; современные составы содержат человеческий тромбин.[4]

Два компонента смешиваются непосредственно перед нанесением.[11][20] Составы также содержат соли кальция.[18]

Составы от разных производителей также могут содержать апротинин, фибронектин, плазминоген, и фактор XIII.[21][22]

Факторы, влияющие на структуру

Факторы, влияющие на размерную структуру геля фибрина, приводящую к образованию мелкого или грубого геля:

  1. Изменение концентрации фибриногена
  2. Изменение концентрации тромбина - повышение концентрации увеличивает конечную предел прочности и Модуль Юнга геля
  3. Изменение концентрации кальция
  4. pH
  5. Температура

История

Состав с человеческим тромбином был одобрен для медицинского применения в США в марте 2003 г. и в Европейском союзе в октябре 2008 г.[11][20][23]

Смотрите также

  • ТахоСил, фибриновый герметик в форме губки

Рекомендации

  1. ^ «Матрица герметика TachoSil - Обзор характеристик продукта (SmPC)». (emc). 31 января 2020 г.. Получено 10 июля 2020.
  2. ^ «Готовые к использованию растворы Tisseel для герметиков - сводка характеристик продукта (SmPC)». (emc). 30 декабря 2019 г.. Получено 10 июля 2020.
  3. ^ «Решения Artiss для герметиков - Обзор характеристик продукта (SmPC)». (emc). 29 января 2019 г.. Получено 10 июля 2020.
  4. ^ а б Атрах Х.И. (апрель 1994 г.). «Фибриновый клей». BMJ. 308 (6934): 933–4. Дои:10.1136 / bmj.308.6934.933. ЧВК  2539755. PMID  8173397.
  5. ^ Томпсон Д.Ф., Летасси Н.А., Томпсон Г.Д. (декабрь 1988 г.). «Фибриновый клей: обзор его приготовления, эффективности и побочных эффектов в качестве местного кровоостанавливающего средства». Анализ лекарственных средств и клиническая аптека. 22 (12): 946–52. Дои:10.1177/106002808802201203. PMID  2468466. S2CID  37017252.
  6. ^ «Фибриновый клей для анального свища - расстройства пищеварения / гастроэнтерология». MedHelp.
  7. ^ Шинохара К., Кобаяси Э, Ёсида Т., Тояма Н., Киодзаки Х., Фудзимура А., Мията М. (1998). «Влияние фибринового клея на анастомозы тонкой и толстой кишки у крысы». Европейские хирургические исследования. 30 (1): 8–12. Дои:10.1159/000008552. PMID  9493689. S2CID  46792418.
  8. ^ Спотниц В.Д., Минц П.Д., Эйвери Н., Бителл Т.С., Каул С., Нолан С.П. (август 1987 г.). «Фибриновый клей из хранимой человеческой плазмы. Недорогой и эффективный метод приготовления местного банка крови». Американский хирург. 53 (8): 460–2. PMID  2440358.
  9. ^ а б c Саксена С., Джайн П., Шукла Дж. (2003). «Приготовление двухкомпонентного фибринового клея и его клиническая оценка в кожных трансплантатах и ​​лоскутах». Индийский J Plast Surg. 36 (1): 14–17.
  10. ^ Мюкке Т., Вольф К.Д. (2009). «Выполнение микрососудистого анастомоза фибриновым клеем - быстрее, проще и надежнее?». Микрохирургия. 29 (1): 80–1. Дои:10.1002 / мкр.20556. PMID  18946885.
  11. ^ а б c «Эвицел EPAR». Европейское агентство по лекарствам. 17 сентября 2018 г.. Получено 12 июн 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  12. ^ «Эвицел Фибриновый Герметик (Человек)». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 22 июля 2017.
  13. ^ Нарендран Н., Мохамед С., Шах С. (июль 2007 г.). «Трансплантация роговицы без швов - новое использование накладываемых швов и фибринового клея при глубокой передней ламеллярной кератопластике». Контактные линзы и передний глаз. 30 (3): 207–9. Дои:10.1016 / j.clae.2007.02.007. PMID  17379570.
  14. ^ Дал Пиццол MM, Roggia MF, Kwitko S, Marinho DR, Rymer S (2009). «[Использование фибринового клея в глазной хирургии]» [Использование фибринового клея в глазной хирургии]. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia (на португальском). 72 (3): 308–12. Дои:10.1590 / с0004-27492009000300006. PMID  19668958.
  15. ^ «Фибриновый герметик Fibrin Gluing Haemostasis autologous». vivostat.com.
  16. ^ Sinha S, Schreiner AJ, Biernaskie J, Nickerson D, Gabriel VA (ноябрь 2017 г.). «Лечение боли на донорских участках кожных трансплантатов: обзор и клинические рекомендации». Журнал травматологической и неотложной хирургии. 83 (5): 954–964. Дои:10.1097 / TA.0000000000001615. PMID  28598907. S2CID  44520644.
  17. ^ Лунд, Джон; То, Самсон; Долман, Бретт; Уильямс, Джон П. (13 января 2017 г.). «Фибриновый клей при болезни пилонидального синуса». Кокрановская база данных систематических обзоров. 1: CD011923. Дои:10.1002 / 14651858.CD011923.pub2. ЧВК  6464784. PMID  28085995.
  18. ^ а б c d е ж «Evicel: EPAR - Информация о продукте» (PDF). Европейское агентство по лекарствам. 12 июня 2020.
  19. ^ Спотниц WD (апрель 2010 г.). «Фибриновый герметик: прошлое, настоящее и будущее: краткий обзор». Всемирный журнал хирургии. 34 (4): 632–4. Дои:10.1007 / s00268-009-0252-7. PMID  19820991. S2CID  20760524.
  20. ^ а б «Evicel Fibrin Sealant (Human) - набор человеческий фибриноген и человеческий тромбин». DailyMed. 17 декабря 2019 г.. Получено 12 июн 2020.
  21. ^ "Тиссил". Шведский официальный каталог лекарств.
  22. ^ Препарат KEGG: фактор XIII с фибриногеном. Проверено 9 июля 2020 г.
  23. ^ «Эвисел». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 5 июня 2017. Архивировано с оригинал 22 июля 2017 г.. Получено 12 июн 2020.

внешняя ссылка

  • «Эвисел». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.