Таблетки, содержащие только прогестоген - Progestogen-only pill

Таблетки, содержащие только прогестоген
Фон
ТипГормональный
Первое использование1968[1][2]
Показатели отказов (первый год)
Идеальное использование0.3%[3]
Типичное использование9%[3]
использование
Эффект длительности1 день
Обратимостьда
Напоминания пользователяСнимается в одном и том же 3-часовом окне каждый день
Обзор клиники6 месяцев
Преимущества и недостатки
ИППП защитаНет
МассаНет доказанного эффекта
Недостатки периодаСветлые пятна могут быть нерегулярными
Преимущества периодаЧасто легче и менее болезненно
Медицинские заметки
На него не влияет прием большинства (но не всех) антибиотиков. Может использоваться, в отличие от КОП, у пациентов с гипертонией и мигренью в анамнезе. Пострадал от некоторых противоэпилептических средств.

Таблетки, содержащие только прогестоген или же таблетки только для прогестина (Поп) находятся контрацептив таблетки, содержащие только синтетические прогестагены (прогестины ) и не содержат эстроген. Они в просторечии известны как мини-таблетки.

Хотя такие таблетки иногда называют «таблетками, содержащими только прогестерон», на самом деле они не содержат прогестерон, но одно из нескольких химически родственных соединений; и есть ряд противозачаточные препараты, содержащие только прогестагены.

Медицинское использование

Теоретическая эффективность аналогична эффективности комбинированные оральные противозачаточные таблетки (COCP). Однако эту таблетку принимают непрерывно, без перерывов между пакетами, а традиционные таблетки, содержащие только прогестоген, следует принимать в гораздо более строгое время каждый день (в течение 3 часов по сравнению с 12 часами COCP). Однако в некоторых странах POP дезогестрел (Cerazette) имеет утвержденное окно в 12 часов. Следовательно, эффективность зависит от соблюдения.

Отсутствие эстрогена в комбинированных таблетках не связано с повышенным риском глубокие венозные тромбы или же сердечное заболевание. С пониженным риском свертывания крови они не противопоказаны при установке серповидноклеточная анемия. Таблетки, содержащие только прогестин, рекомендуются вместо обычных противозачаточных таблеток для женщин, которые кормление грудью потому что мини-таблетки не влияют на выработку молока (эстроген снижает количество грудного молока). Как и комбинированные пилюли, минипилла снижает вероятность воспалительное заболевание органов малого таза.[4]

Неясно, обеспечивают ли СОЗ защиту от рак яичников в той степени, в которой это делают COCP.

Серьезных осложнений меньше, чем при приеме КОК.[5]

Доступные формы

Основная статья: Составы противозачаточных таблеток § Таблетки, содержащие только прогестоген

Имеющиеся в продаже таблетки, содержащие только прогестоген, включают следующие распространенные или широко используемые составы:[6][7][8][9]

И следующие редкие или в основном снятые с производства препараты:[6][7][8][9]

А также следующие составы, полностью снятые с производства:

в Соединенные Штаты Единственная доступная таблетка, содержащая только прогестоген, - это препарат норэтистерона на 350 мкг.[12]

Побочные эффекты

  • При отсутствии перерыва в дозировке менструация изначально не наступает в предсказуемое время. У большинства женщин в течение нескольких месяцев обычно появляются легкие или сильные кровянистые выделения примерно через регулярные промежутки времени.
  • Может привести к масталгия (болезненность груди, боль) и перепады настроения, а также панические атаки, беспокойство и депрессия.
  • Некоторые женщины могут испытывать спазмы в животе и сильное кровотечение.
  • Может вызвать увеличение веса.
  • Никаких других побочных эффектов, кроме упомянутых выше.

Риск рака груди

Эпидемиологические данные о СОЗ и рак молочной железы риск основан на гораздо меньшей популяции пользователей и поэтому менее убедителен, чем для COCP.

Согласно крупнейшему (1996 г.) повторному анализу предыдущих исследований гормональных контрацептивов и риска рака груди, менее 1% употребляли СОЗ. Текущие или недавние пользователи POP имели несколько повышенный относительный риск (ОР 1,17) диагноза рака груди, который просто не был статистически значимым. Относительный риск был аналогичен тому, который был обнаружен для текущих или недавних потребителей КОП (ОР 1.16), и, как и в случае с КОП, повышенный относительный риск уменьшался со временем после прекращения приема, исчезал через 10 лет и соответствовал более раннему диагнозу или содействие росту ранее существовавшего рака.[13][14]

Самый последний (1999 г.) МАИР Оценка гормональных контрацептивов, содержащих только прогестагены, рассмотрела результаты повторного анализа 1996 г., а также 4 исследования «случай-контроль» потребителей СОЗ, включенных в повторный анализ. Они пришли к выводу, что: «В целом не было доказательств повышенного риска рака груди».[15]

Недавние опасения по поводу вклада прогестагенов в повышенный риск рака груди, связанного с HRT у женщин в постменопаузе, например, в WHI испытания[16] не распространились на использование гестагеновых контрацептивов у женщин в пременопаузе.[17]

Депрессия

Растет количество исследований, изучающих связь между гормональными противозачаточными средствами, такими как таблетки, содержащие только прогестоген, и потенциальным неблагоприятным воздействием на психологическое здоровье женщин.[18][19][20] Результаты крупного датского исследования с участием одного миллиона женщин (наблюдение с января 2000 по декабрь 2013 года) были опубликованы в 2016 году и показали, что использование гормональной контрацепции, особенно среди подростков, было связано со статистически значимым повышенным риском последующего депрессия.[19] Авторы обнаружили, что женщины, принимающие, в частности, только прогестагеновые таблетки, на 34% более склонны впоследствии принимать антидепрессанты или получать диагноз депрессии по сравнению с женщинами, не принимающими гормональные контрацептивы.[19] В 2018 году такое же крупное общенациональное когортное исследование, проведенное в Швеции среди женщин в возрасте 12–30 лет (n = 815 662), выявило связь, особенно среди молодых подростков (в возрасте 12–19 лет), между гормональной контрацепцией и последующим использованием психотропных препаратов.[18] Такие исследования подчеркивают необходимость дальнейших исследований влияния гормональных контрацептивов, включая таблетки, содержащие только гестагены, на психологическое здоровье женщин.

Увеличение веса

Есть некоторые свидетельства того, что противозачаточные средства, содержащие только прогестин, могут приводить к небольшому увеличению веса (в среднем менее 2 кг в первый год) по сравнению с женщинами, не использующими какие-либо гормональные контрацептивы.[21]

Механизм действия

Механизм действия контрацептивов, содержащих только прогестагены, зависит от прогестаген активность и доза.[17]

  • Контрацептивы, содержащие только прогестагены, с очень низкими дозами, такие как традиционные таблетки, содержащие только прогестагены (и подкожные имплантаты). Норплант и Жадель и внутриматочные системы Progestasert и Mirena), непоследовательно подавляют овуляцию в ~ 50% циклов и полагаются в основном на свой прогестагенный эффект, заключающийся в сгущении цервикальной слизи, тем самым снижая жизнеспособность и проникновение сперматозоидов.
  • Контрацептивы, содержащие только прогестагены, с промежуточными дозами, такие как таблетка, содержащая только прогестагены, Cerazette (или подкожный имплантат). Nexplanon ), допускают некоторое фолликулярное развитие (часть этапов овуляции), но гораздо более устойчиво подавляют овуляцию в 97–99% циклов.[22] Происходят те же изменения цервикальной слизи, что и при очень низких дозах прогестагенов.
  • Высокодозированные контрацептивы, содержащие только гестагены, такие как инъекционные препараты. Депо-Провера и Нористерат полностью подавляют развитие фолликулов и овуляцию. Изменения цервикальной слизи происходят так же, как и при приеме очень низких и средних доз прогестагенов.

В ановуляторные циклы при использовании противозачаточных средств, содержащих только прогестагены, эндометрий тонкий и атрофический. Если бы эндометрий также был тонким и атрофичным во время овуляторного цикла, это теоретически могло бы помешать имплантации бластоцисты (эмбриона).

История

Первый введенный СОЗ содержал 0,5 мг хлормадинона ацетат и продавался в Мексика и Франция в 1968 г.[1][2][9] Однако в 1970 году он был отменен из-за опасений по поводу безопасности, связанных с долгосрочными исследованиями токсичности на животных.[1][2][9] Впоследствии левоноргестрел 30 мкг (торговая марка Microval) продавалось в Германия в 1971 г.[11][23] Вскоре после этого, в начале 1970-х, за ним последовал ряд других СОЗ, в том числе этинодиола диацетат, линестренол, норэтистерон, норгестрел, и кингестанола ацетат.[11][24] Дезогестрел 75 мкг (торговая марка Cerzette) продавалось в Европа в 2002 году и была последней из представленных СОЗ.[25][24][26] Он отличается от более ранних СОЗ тем, что способен подавлять овуляция в 97% циклов.[24][26]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ а б c Аннетин Гелейнс (1991). Инновации в клинической практике: динамика развития медицинских технологий. Национальные академии. С. 172–. НАП: 13513. Разработка минипилля, который содержит только прогестин, явилась еще одним результатом опасений по поводу тромбоэмболических побочных эффектов комбинированных пероральных контрацептивов.36 Это развитие также было вызвано ожиданием того, что более низкие дозы стероидов уменьшат воздействие на метаболическую и репродуктивную системы, уменьшат жалобы на тошноту и головную боль, а также улучшение соблюдения режима лечения (поскольку он предлагал режим непрерывного приема таблеток, а не циклический режим приема таблеток более ранних форм) 37. Syntex был первым, кто представил 0,5 миллиграммовую мини-таблетку хлороминона ацетата в 1968 году во Франции. хотя эта таблетка была снята с рынка в 1970 году, когда долгосрочные тесты на токсичность на животных, проведенные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), выявили наличие узелков груди у гончих.38 Тем не менее, другие производители начали развивать минипилюли с использованием своих собственных прогестагенов, а с 1970 года - различные препараты. были введены соединения.
  2. ^ а б c Беннетт, Джон П. (1974). «Второе поколение гормональных контрацептивов». Химическая контрацепция. С. 39–62. Дои:10.1007/978-1-349-02287-8_4. ISBN  978-1-349-02289-2. Хлормадинона ацетат был первым противозачаточным средством, поступившим в продажу в Мексике в июле 1968 года. Это соединение было снято с клинического применения в феврале 1970 года, поскольку оно приводило к образованию узелков в тканях груди собак породы бигль [...]
  3. ^ а б Трассел, Джеймс (2011). «Противозачаточная эффективность». В Hatcher, Robert A .; Трассел, Джеймс; Нельсон, Анита Л .; Кейтс, Уиллард-младший; Коваль, Дебора; Policar, Майкл С. (ред.). Противозачаточные технологии (20-е изд.). Нью-Йорк: Ardent Media. С. 779–863. ISBN  978-1-59708-004-0. ISSN  0091-9721. OCLC  781956734. Таблица 26–1 = Таблица 3–2 Процент женщин, у которых возникла незапланированная беременность в течение первого года обычного использования и первого года безупречного использования контрацепции, а также процент женщин, продолжающих использовать в конце первого года. Соединенные Штаты.
  4. ^ «У пользователей ВМС может быть более высокий риск заражения ВЗОМТ, как показывают исследования; таблетки могут иметь защитный эффект». Перспективы планирования семьи. 12 (4): 206–208. 1980. ISSN  0014-7354. PMID  7439343.
  5. ^ Боргельт-Хансен Лаура (2001). «Оральные контрацептивы: обновленная информация о пользе и рисках для здоровья: мини-пили, содержащие только прогестин». J Am Pharm Assoc. 41 (6).
  6. ^ а б Граймс Д.А., Лопес Л.М., О'Брайен П.А., Раймонд Э.Г. (2013). «Таблетки, содержащие только прогестин, для контрацепции». Кокрановская база данных Syst Rev (11): CD007541. Дои:10.1002 / 14651858.CD007541.pub3. PMID  24226383.
  7. ^ а б Хуссейн С.Ф. (2004). «Таблетки, содержащие только прогестоген, и высокое кровяное давление: есть ли связь? Обзор литературы». Контрацепция. 69 (2): 89–97. Дои:10.1016 / j.contraception.2003.09.002. PMID  14759612.
  8. ^ а б Сильвия К. Розевер (15 апреля 2008 г.). Справочник по ведению гинекологии. Джон Вили и сыновья. С. 2–. ISBN  978-1-4051-4742-2.
  9. ^ а б c d М.Р. Хенцль (1978). «Натуральные и синтетические женские половые гормоны». В S.S.C. Йен; Р. Б. Джаффе (ред.). Репродуктивная эндокринология: физиология, патофизиология и клиническое ведение. W.B. Saunders Co., стр. 421–468. ISBN  978-0721696256.
  10. ^ https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211367s000lbl.pdf
  11. ^ а б c Отчеты населения: оральные контрацептивы. Департамент медицинских и общественных дел Джорджа Вашингтона Univ. Медицинский центр. 1975. с. А-64. Распространение и использование Minipill. [...] Прогестоген и доза в мг: d-норгестрел 0,03. Производитель: Schering AG. Торговые марки: Microlut, Nordrogest. Где и когда впервые появился на рынке: Федеративная Республика Германия, 1971 год.
  12. ^ "Drugs @ FDA: одобренные FDA лекарственные препараты". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Получено 6 января 2018.
  13. ^ Совместная группа по гормональным факторам при раке груди (1996). «Рак груди и гормональные контрацептивы: совместный повторный анализ индивидуальных данных о 53 297 женщинах с раком груди и 100 239 женщинах без рака груди по результатам 54 эпидемиологических исследований». Ланцет. 347 (9017): 1713–27. Дои:10.1016 / S0140-6736 (96) 90806-5. PMID  8656904. Архивировано из оригинал на 2019-01-23. Получено 2019-08-17.
  14. ^ Совместная группа по гормональным факторам при раке груди (1996). «Рак груди и гормональные контрацептивы: дальнейшие результаты». Контрацепция. 54 (3 Прил.): 1С – 106С. Дои:10.1016 / с0010-7824 (15) 30002-0. PMID  8899264.
  15. ^ Рабочая группа МАИР по оценке канцерогенных рисков для человека (1999). «Гормональные контрацептивы, только прогестагены». Гормональная контрацепция и гормональная терапия в постменопаузе; Монографии МАИР по оценке канцерогенных рисков для человека, Том 72. Лион: IARC Press. С. 339–397. ISBN  92-832-1272-Х.
  16. ^ Хлебовски Р., Хендрикс С., Лангер Р., Стефаник М., Гасс М., Лейн Д., Родабау Р., Гиллиган М., Сир М., Томсон С., Хандекар Дж., Петрович Н., Мактирнан А. (2003). «Влияние эстрогена и прогестина на рак груди и маммографию у здоровых женщин в постменопаузе: рандомизированное испытание Инициативы по охране здоровья женщин». JAMA. 289 (24): 3243–53. Дои:10.1001 / jama.289.24.3243. PMID  12824205.
  17. ^ а б Глазье, Анна (20 марта 2015 г.). «Глава 134. Контрацепция». В Джеймсон, Дж. Ларри; Де Гроот, Лесли Дж .; де Крестер, Дэвид; Giudice, Linda C .; Гроссман, Эшли; Мелмед, Шломо; Potts, John T., Jr .; Weir, Gordon C. (ред.). Эндокринология: взрослая и детская (7-е изд.). Филадельфия: Сондерс Эльзевьер. п. 2306. ISBN  978-0-323-18907-1.
  18. ^ а б Зеттермарк, София; Висенте, Ракель Перес; Мерло, Хуан (22 марта 2018 г.). «Гормональная контрацепция увеличивает риск употребления психотропных наркотиков у девочек-подростков, но не у взрослых: фармакоэпидемиологическое исследование с участием 800 000 шведских женщин». PLOS ONE. 13 (3): e0194773. Дои:10.1371 / journal.pone.0194773. ISSN  1932-6203. ЧВК  5864056. PMID  29566064.
  19. ^ а б c Сковлунд, Шарлотта Вессель; Мёрч, Лина Штайнруд; Кессинг, Ларс Ведель; Лидегаард, Эйвинд (01.11.2016). «Связь гормональной контрацепции с депрессией». JAMA Психиатрия. 73 (11): 1154–1162. Дои:10.1001 / jamapsychiatry.2016.2387. ISSN  2168-6238. PMID  27680324.
  20. ^ Кулкарни, Джаяшри (июль 2007 г.). «Депрессия как побочный эффект противозачаточных таблеток». Экспертное заключение о безопасности лекарственных средств. 6 (4): 371–374. Дои:10.1517/14740338.6.4.371. ISSN  1744-764X. PMID  17688380.
  21. ^ Лопес, Л. М.; Рамеш, S; Чен, М; Эдельман, А; Otterness, C; Trussell, J; Хельмерхорст, FM (28 августа 2016 г.). «Контрацептивы, содержащие только прогестин: влияние на вес». Кокрановская база данных систематических обзоров (8): CD008815. Дои:10.1002 / 14651858.CD008815.pub4. ЧВК  5034734. PMID  27567593.
  22. ^ Паттман, Ричард; Санкар, К. Натан; Элевад, Бабикер; Хенди, Полина; Прайс, Дэвид Эшли, ред. (19 ноября 2010 г.). «Глава 33. Противозачаточные средства, включая противозачаточные средства при ВИЧ-инфекции и сокращении инфицирования». Оксфордский справочник по мочеполовой медицине, ВИЧ и сексуальному здоровью (2-е изд.). Оксфорд: Издательство Оксфордского университета. п.360. ISBN  978-0-19-957166-6. Овуляция может подавляться в 15–40% циклов за счет СОЗ, содержащих левоноргестрел, норэтистерон или этинодиол диацетат, но в 97–99% за счет дезогестрела.
  23. ^ Гринберг (19 февраля 2016 г.). Изучение аспектов человеческой сексуальности. Джонс и Бартлетт Обучение. С. 481–. ISBN  978-1-284-11474-4. Таблетка, содержащая только прогестин, была представлена ​​в 1972 году.
  24. ^ а б c Эми Уитакер; Мелисса Гиллиам (27 июня 2014 г.). Контрацепция для подростков и молодых взрослых женщин. Springer. С. 26, 97. ISBN  978-1-4614-6579-9.
  25. ^ Кэти Френч (9 ноября 2009 г.). Сексуальное здоровье. Джон Вили и сыновья. С. 92–93. ISBN  978-1-4443-2257-6.
  26. ^ а б Дж. Ларри Джеймсон; Лесли Дж. Де Гроот (18 мая 2010 г.). Эндокринология - Электронная книга: для взрослых и детей. Elsevier Health Sciences. С. 2424–. ISBN  978-1-4557-1126-0. В 2002 году в Европе был введен СОЗ, содержащий дезогестрел 75 мкг / день, дозу, достаточную для подавления овуляции почти в каждом цикле.51