Выдувное заполнение уплотнения - Blow fill seal

Выдувное заполнение-уплотнение (BFS) технология - это производственная технология, используемая для производства малых (0,1 мл) и больших (500 мл +) емкостей с жидкостью. Первоначально разработан в Европа в 1930-х годах он был введен в Соединенные Штаты в 1960-е годы, но за последние 20 лет он стал более распространенным в фармацевтическая индустрия и теперь широко считается высшей формой асептическая обработка различными регулирующими органами в области медицины, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в упаковке фармацевтических и медицинских товаров.

Основная концепция BFS заключается в том, что контейнер формируется, заполняется и запечатывается в непрерывном процессе без вмешательства человека, в стерильный закрытая территория внутри машины. Таким образом, эту технологию можно использовать для асептически производство стерильных фармацевтических жидких лекарственных форм.

Этот процесс является многоступенчатым: сначала пластмассовую смолу фармацевтического качества подвергают вертикальной тепловой экструзии через круглое горло с образованием подвесной трубки, называемой парион. Затем эту экструдированную трубу заключают в форму, состоящую из двух частей, и трубку вырезают над формой. Форма переносится в зону наполнения или стерильное пространство наполнения, где иглы наполнения (оправки ) опускаются и используются для надувания пластика для формирования контейнера внутри формы. После формирования контейнера оправка используется для наполнения емкости жидкостью. После заполнения оправки втягиваются, и вторичная верхняя форма герметизирует контейнер. Все действия происходят в стерильной закрытой камере внутри машины. Затем продукт выгружается в нестерильную зону для маркировки, упаковки и распределения.

Технология выдувания-заполнения-уплотнения сокращает вмешательство персонала, что делает ее более надежным методом асептического приготовления стерильных фармацевтических препаратов. BFS используется для наполнения флаконов для парентеральный препараты и настои, слезы, и вдыхание товары. Обычно пластиковые контейнеры состоят из полиэтилен и полипропилен. Полипропилен чаще используется для изготовления контейнеров, которые дополнительно стерилизуются автоклавирование так как полипропилен обладает большей термостойкостью.

Смотрите также

• Выдувное формование

Рекомендации

• Сорока, В., "Основы упаковочных технологий", IoPP, 2002, ISBN  1-930268-25-4
• Ям, К. Л., "Энциклопедия упаковочных технологий", John Wiley & Sons, 2009 г., ISBN  978-0-470-08704-6