Сеть испытаний вакцины против ВИЧ - HIV Vaccine Trials Network

Сеть испытаний вакцины против ВИЧ
Некоммерческая организация
ПромышленностьВакцина против ВИЧ исследование
Штаб-квартираСиэтл, Вашингтон
Ключевые люди
Лоуренс Кори, Ведущий ИП
Интернет сайтhttp://www.hvtn.org

В Сеть испытаний вакцины против ВИЧ (HVTN) - это некоммерческая организация который объединяет врачей и ученых с активистами и общественными педагогами с целью проведения клинические испытания поиск безопасного и эффективного Вакцина против ВИЧ. Совместно исследователи и миряне проанализировать потенциальные вакцины на предмет безопасности, иммунная реакция, и эффективность. HVTN - это сеть для тестирования вакцин, и, хотя ее члены могут также работать над разработкой вакцин для других организаций, миссия HVTN не включает дизайн вакцины.

HVTN - единственная сеть исследований вакцин против ВИЧ, спонсируемая американским правительством. Он также управляет единственной в Африке крупномасштабной сетью исследований вакцины против ВИЧ.[нужна цитата ] HVTN сотрудничает с Отделение синдрома приобретенного иммунодефицита (DAIDS). Финансирование поступает от Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний и Национальные институты здоровья,[1] которые контролируют DAIDS. Штаб-квартира HVTN расположена в Онкологический исследовательский центр Фреда Хатчинсона в Сиэтл.[2] Тестируемые вакцины поступают от различных производителей, как коммерческих, так и некоммерческих.[3]

Участие сообщества

Обычно исследователи проводят клинические исследования на человеческие субъекты попросив добровольцев дать информированное согласие участвовать в эксперименте, принимая лекарства, безопасность или эффективность которых не всегда доказывалась на людях, хотя их безопасность проверялась (обычно на животных) до испытаний на людях. В HVTN во многих текущих исследованиях вакцин используются продукты с показателями безопасности, установленными в предыдущих исследованиях на людях.

В Нюрнбергский кодекс, то Хельсинкская декларация, а Отчет Бельмона являются юридическими документами, написанными на языке непрофессионала, которые местные органы власти используют для моделирования своих законов для установления правил проведения клинических испытаний, и все современные клинические испытания международного значения соответствуют всем правилам, установленным этими прецедентами.

Однако исследования вакцины против ВИЧ требуют большего, чем просто эти меры защиты, и по этой причине с самого начала своих исследований HVTN учредила систему «общественного консультативного совета» (CAB) в дополнение к обычным средствам контроля. CAB похож на Совет по институциональному обзору (IRB) в том, что исследователи способствуют предоставлению общедоступных данных обоим организациям, но разница в том, что IRB состоит из комитета по профессиональной этике, а CAB состоит из любого члена сообщества, который хочет контролировать безопасность, этику, эффективность или любой другой аспект исследования.[4]

Исследователи HVTN сочли создание CAB необходимым для исследования вакцины против ВИЧ, когда это не было необходимо для других клинических исследований, потому что эпидемия ВИЧ особенно актуальна, теперь доступны новые методы исследования, которых не было до недавних крупных достижений в генная инженерия, общественность, как правило, чрезмерно охотно соглашается добровольно получать экспериментальные вакцины по этой причине, и все же в обществе отсутствует образовательная инфраструктура, уже имеющаяся для распространения информации о неотъемлемом риске участия в исследованиях вакцин.[5] По слишком многим причинам нет прецедентов для исследований подобного рода в таком масштабе.[6] и без интеграции образовательных программ, посвященных этому исследованию, в существующие общественные институты, HVTN просто не смогла бы обучить людей до необходимого уровня, чтобы сделать возможным такой быстро продвигающийся, дорогой, по сути некоммерческий исследовательский проект.

Испытания вакцины против ВИЧ в Африке

  • В 2003 году HVTN стала партнером Гарвардский университет в создании небольшого подразделения по испытаниям вакцин в Ботсвана.[7] Основной причиной этого проекта был сбор данных о Распространенность ВИЧ в Африке и оценка возможности получения низовые поддержка испытаний вакцин.
  • В 2007 году HVTN начала первые крупномасштабные испытания вакцины против ВИЧ в Африке, получившие название HVTN 503 / Phambili, при финансовой поддержке Инициативы SA Aids Vaccine Initiative.[8][9] Phambili был остановлен в 2007 году из-за его сходства с неэффективной вакциной, используемой в США. ШАГ изучать.[10]
  • В 2011 году HVTN сотрудничал с южноафриканским исследователем. Гленда Грей на испытании под названием HVTN 097, которое является единственным исследованием за пределами Таиланда, чтобы проверить схему вакцины против оспы, которая была признана частично эффективной в RV144 испытание.
  • С 2016 года HVTN сотрудничает с африканскими исследователями и сообществами в проведении нескольких испытаний эффективности вакцины против ВИЧ в Африке, включая HVTN 702 который проверяет схему вакцинации против оспы, HVTN 703 (AMP) который проверяет пассивную иммунизацию, и HVTN 705 (Imbokodo) который тестирует глобальную антигенную вакцину.

Американские испытания вакцины против ВИЧ

  • HVTN 502 / ШАГ было название для двойной слепой рандомизированное контролируемое исследование проводится в США и управляется HVTN. Он был тщательно рассмотрен, когда больше участников экспериментальная группа заразились ВИЧ, чем участники контрольная группа. Вакцина не содержала ВИЧ, и никто не мог заразиться ВИЧ от вакцины, но велись интенсивные дискуссии о том, могла ли вакцина повысить чей-либо риск заражения ВИЧ. Поскольку исследование было преждевременно прекращено, вероятно, никогда не удастся определить, почему большее количество участников экспериментальной группы заразились ВИЧ, но были предложены различные теории.[нужна цитата ]
  • В октябре 2009 года HVTN начала клинические испытания в США под названием HVTN 505.[11] HVTN 505 проверил, могут ли две вакцины, ДНК-плазмидная вакцина плюс рекомбинантная векторная вакцина против аденовируса 5 (ДНК / rAd5), предотвратить ВИЧ. Вакцины были разработаны против ВИЧ подтипов A, B и C Центр исследования вакцин на Национальные институты здоровья (НАЦИОНАЛЬНЫЕ ИНСТИТУТЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ США). В апреле 2013 года комиссия по мониторингу данных и безопасности рекомендовала прекратить вакцинацию, поскольку не было доказательств того, что вакцины могут предотвратить заражение людей ВИЧ. Вакцины также не могли лечить ВИЧ. Однако оказалось, что вакцины безопасны и хорошо переносятся.[12]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «О HVTN». Сайт HVTN. Архивировано из оригинал на 2008-10-15. Получено 2008-10-29.
  2. ^ «Онкологический исследовательский центр Фреда Хатчинсона назван основным операционным центром Всемирной сети испытаний вакцины против ВИЧ». Пресс-релиз FHCRC. 2000-05-25. Архивировано из оригинал на 2012-08-01. Получено 2008-10-29.
  3. ^ «Текущие испытания вакцин». Сайт HVTN. Архивировано из оригинал на 2008-10-16. Получено 2008-10-29.
  4. ^ "Общественный консультативный совет (CAB)". Сайт HVTN. Архивировано из оригинал на 2008-12-12. Получено 2008-10-29.
  5. ^ «Создание наследия вакцины на доверии». Новости центра FHCRC. 2005-02-03. Получено 2008-10-29.
  6. ^ «Присоединение к Консультативному совету сообщества». Тело. 2003-12-20. Получено 2008-10-29.
  7. ^ «Гарвардский институт СПИДа помогает начать испытания вакцины против ВИЧ в Ботсване». Общественное здравоохранение Гарварда СЕЙЧАС. 2003-08-08. Архивировано из оригинал на 2003-10-05.
  8. ^ "Первое в Африке крупномасштабное исследование вакцины против ВИЧ". Медицинские новости сегодня. 2007-02-09. Получено 2007-03-08.
  9. ^ «Волонтеры присоединяются к испытанию вакцины против ВИЧ». ИОЛ. Получено 2007-03-08.
  10. ^ «Статус исследований вакцин на основе аденовируса NIAID». НИАИД. Архивировано из оригинал на 2008-10-01. Получено 2008-10-29.
  11. ^ Мэтью С. Байко (2009-10-01). «Началось новое испытание вакцины против ВИЧ среди геев». Репортер области залива.
  12. ^ Хаммер, Скотт М .; Sobieszczyk, Magdalena E .; Джейнс, Холли; Каруна, Шелли Т .; Маллиган, Марк Дж .; Гроув, Дуг; Коблин, Берил А .; Buchbinder, Susan P .; Кифер, Майкл С. (28 ноября 2013 г.). «Исследование эффективности профилактической вакцины против ВИЧ-1 ДНК / rAd5». Медицинский журнал Новой Англии. 369 (22): 2083–2092. Дои:10.1056 / NEJMoa1310566. ISSN  1533-4406. ЧВК  4030634. PMID  24099601.

внешняя ссылка