Лактитол - Lactitol

Лактитол
Lactitol.svg
Клинические данные
Торговые наименованияИмпортал, Пизенси, Лакти
Другие именаЛактитол гидрат (ЯНВАРЬ JP)
Данные лицензии
Беременность
категория
  • НАС: N (еще не классифицировано)
Маршруты
администрация		Устно
Код УВД
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
ЧЭБИ
ЧЭМБЛ
Номер EE966 (глазурь, ...) Отредактируйте это в Викиданных
Панель управления CompTox (EPA)
ECHA InfoCard100.008.698 Отредактируйте это в Викиданных
Химические и физические данные
ФормулаC12ЧАС24О11
Молярная масса344.313 г · моль−1
3D модель (JSmol )
Температура плавления146 ° С (295 ° F)

Лактитол это сахарный спирт используется в качестве замены навалом подсластитель для низкого калорийность еда примерно 40% сладости сахар.[не проверено в теле ] Он также используется в медицине как слабительное. Лактитол выпускают два производителя, Даниско и Purac Biochem.[не проверено в теле ]

Приложения

Лактитол используется при различных низких пищевая энергия или с низким содержанием жира продукты. Высокая стабильность делает его популярным для выпечка. Он используется в без сахара конфеты, печенье (бисквиты), шоколад, и мороженое. Лактитол также способствует двоеточие здоровье как пребиотик. Из-за плохой абсорбции лактитол содержит только 2,4%. килокалории (9 килоджоули ) на грамм, по сравнению с 4 килокалориями (17 кДж) на грамм для типичного сахариды. Следовательно, лактитол на 60% калорийнее обычных сахаридов.

Медицинское

Лактитол указан как наполнитель в некоторых лекарствах, отпускаемых по рецепту.[1][2]

Лактитол является слабительным средством и используется для профилактики или лечения запор,[3] например, под торговым наименованием Importal.[4][5]

В феврале 2020 года лактитол был одобрен для использования в США в качестве осмотического слабительного средства для лечения хронический идиопатический запор (CIC) у взрослых.[6][7][8]

Лактитол в сочетании с Испагула шелуха - одобренная комбинация для идиопатический запор как слабительное средство и используется для предотвращения или лечения запора.[требуется медицинская цитата ]

Безопасность и здоровье

Лактитол, эритритол, сорбитол, ксилит, маннитол, и мальтитол все сахарные спирты.[требуется медицинская цитата ] Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует сахарные спирты как "общепризнанно безопасным "(ГРАС). {[требуется медицинская цитата ] Они одобрены в качестве пищевых добавок и признаны не способствующими кариес или вызывая увеличение глюкоза в крови.{[требуется медицинская цитата ] Лактитол также одобрен для использования в пищевых продуктах в большинстве стран мира. {[требуется медицинская цитата ]

Как и другие сахарные спирты, лактитол вызывает спазмы, метеоризм и диарею у некоторых людей, которые его употребляют. Это связано с тем, что у людей отсутствует подходящая бета-галактозидаза в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), и большая часть проглоченного лактита достигает толстого кишечника.[9] где он затем становится ферментируемым для кишечных микробов (пребиотик) и может втягивать воду в кишечник посредством осмоса. {[требуется медицинская цитата ] Людям с заболеваниями следует проконсультироваться со своим терапевтом или диетологом перед употреблением. {[требуется медицинская цитата ]

История

Соединенные штаты. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило Pizensy на основании данных клинического испытания (Trial 1 / NCT02819297) 594 субъектов с CIC, проведенного в Соединенных Штатах.[8] FDA также рассмотрело другие подтверждающие доказательства, включая данные исследования 2 (NCT02481947), в котором сравнивали Pizensy с ранее одобренным препаратом (lubiprostone) для CIC, и исследование 3 (NCT02819310), в котором субъекты использовали Pizensy в течение одного года, а также данные из опубликованной литературы.[8]

Польза и побочные эффекты Pizensy были оценены в клиническом исследовании (Испытание 1) с участием 594 субъектов с CIC.[8] В этом испытании субъекты получали лечение либо Пизенси, либо плацебо один раз в день в течение 6 месяцев.[8] Ни испытуемые, ни медицинские работники не знали, какое лечение им проводят, пока испытания не были завершены.[8]

Во втором испытании (Испытание 2) продолжительностью три месяца улучшение CSBM было использовано для сравнения Pizensy с препаратом. любипростон который ранее был одобрен для CIC.[8] Третье испытание (испытание 3) использовалось для сбора побочных эффектов у субъектов, получавших Pizensy в течение одного года.[8]

Рекомендации

  1. ^ «Лактитол (неактивный ингредиент)». Drugs.com. 23 сентября 2018 г.. Получено 24 февраля 2020.
  2. ^ «Моногидрат лактита (неактивный ингредиент)». Drugs.com. 3 октября 2018 г.. Получено 24 февраля 2020.
  3. ^ Миллер Л.Е., Теннила Дж., Оувеханд А.С. (2014). «Эффективность и переносимость добавок лактита при запорах у взрослых: систематический обзор и метаанализ». Клин Эксп Гастроэнтерол. 7: 241–8. Дои:10.2147 / CEG.S58952. ЧВК  4103919. PMID  25050074.
  4. ^ «Импортал». Drugs.com. 3 февраля 2020 г.. Получено 24 февраля 2020.
  5. ^ FASS.se (Шведская информационная система по лекарственным средствам). Пересмотрено 12 февраля 2003 г.
  6. ^ «Пизенси: лекарства, одобренные FDA». НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Получено 24 февраля 2020.
  7. ^ «Пизенсилактитол порошок для раствора». DailyMed. 21 февраля 2020 г.. Получено 24 февраля 2020.
  8. ^ а б c d е ж грамм час "Снимок испытания наркотиков: Пизенси". НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 12 февраля 2020 г.. Получено 4 марта 2020. Эта статья включает текст из этого источника, который находится в всеобщее достояние.
  9. ^ Гримбл Г.К., Патил Д.Х., Silk DB (1988). «Ассимиляция лактита, неабсорбированного дисахарида в нормальной толстой кишке человека». Кишечник. 29 (12): 1666–1671. Дои:10.1136 / гут.29.12.1666. ЧВК  1434111. PMID  3220306.

внешняя ссылка

  • СМИ, связанные с Лактитол в Wikimedia Commons
  • «Лактитол». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.