Дейетрабеназин - Deutetrabenazine

Дейетрабеназин
Deutetrabenazine.svg
Клинические данные
Торговые наименованияОстедо
Другие именаТетрабеназин D6; SD809; SD-809
AHFS /Drugs.comМонография
MedlinePlusa617022
Данные лицензии
Беременность
категория
  • нас: N (еще не классифицировано)
Маршруты
администрация		Устно
Код УВД
  • Никто
Легальное положение
Легальное положение
Идентификаторы
Количество CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
КЕГГ
Химические и физические данные
ФормулаC19ЧАС21D6NО3
Молярная масса323.462 г · моль−1

Дейетрабеназин (торговое наименование Остедо) это везикулярный переносчик моноаминов 2 ингибитор, который используется для лечения хорея связана с Болезнь Хантингтона и поздняя дискинезия.

По химическому составу дейтетрабеназин представляет собой изотопный изомер из тетрабеназин в котором шесть атомов водорода заменены на дейтерий атомы. Включение дейтерия замедляет скорость метаболизм лекарств, что позволяет реже дозировать.[1][2]

Эффективность

А Ланцет В исследовании, опубликованном 28 июня 2017 г., был проведен обзор в период с 29 октября 2014 г. по 19 августа 2016 г., в котором 298 пациентов были случайным образом распределены для приема как минимум одного из следующего: одна доза плацебо в день, одна доза дейтетрабеназина 12 мг / сут. в сутки - одна доза дейетрабеназина 24 мг / сутки или одна доза дейетрабеназина 36 мг / сутки. От исходного уровня до 12 недели средний балл по шкале наименьших квадратов по шкале AIMS (шкала аномальных непроизвольных движений) улучшился на -3,3 балла в группе дейтетрабеназина 36 мг / день, -3,2 балла в группе 24 мг / день, -2,1 балла в группе 12. группа мг / день и -1,4 балла в группе плацебо. Дейтетрабеназин 24 мг / день и 36 мг / день обеспечил значительное снижение поздней дискинезии с благоприятной безопасностью и переносимостью. Эти результаты предполагают, что режимы дозирования могут быть индивидуализированы и адаптированы для пациентов на основе контроля дискинезии и переносимости.[3]

История

Teva Pharmaceuticals получил одобрение от Управление по контролю за продуктами и лекарствами вывести на рынок дейтетрабеназин в начале 2017 года вместе с пятилетним эксклюзивным действием орфанных препаратов для лечения хореи, связанной с болезнью Хантингтона. Это был первый дейтерированный препарат получить одобрение FDA.[4][5][6]

Рекомендации

  1. ^ Цитром L (апрель 2016 г.). «Прорывные препараты для взаимодействия психиатрии и неврологии». Международный журнал клинической практики. 70 (4): 298–9. Дои:10.1111 / ijcp.12805. PMID  27028671.
  2. ^ Коппен Э.М., Роос Р.А. (январь 2017 г.). «Современные фармакологические подходы к уменьшению хореи при болезни Хантингтона». Наркотики. 77 (1): 29–46. Дои:10.1007 / s40265-016-0670-4. ЧВК  5216093. PMID  27988871.
  3. ^ Андерсон, Карен Э; Стамлер, Дэвид; Дэвис, Мэт Д; Фактор Стюарта А; Хаузер, Роберт А; Исоярви, Йоуко; Фредрик Л., Ярског; Хименес-Шахед, Джухи; Кумар, Раджив; Макэвой, Джозеф П.; Очудло, Станислав; Ондо, Уильям Джи; Фернандес, Хуберт Х (28 июня 2017 г.). «Дейтетрабеназин для лечения непроизвольных движений у пациентов с поздней дискинезией (AIM-TD): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3». Ланцет. 4 (8): 595–604. Дои:10.1016 / S2215-0366 (17) 30236-5. PMID  28668671. Получено 4 февраля, 2018.
  4. ^ «FDA одобряет лекарство от болезни Хантингтона». 3 апреля 2017 г.
  5. ^ Шмидт, К. (7 июня 2017 г.). «Первый дейтерированный препарат одобрен». Природа Биотехнологии. 35 (6): 493–494. Дои:10.1038 / nbt0617-493. PMID  28591114. S2CID  205269152.
  6. ^ «FDA определяет, что дейтерированные соединения являются НКЭ и различными орфанными лекарствами по сравнению с недейтерированными версиями». Блог закона FDA. Получено 5 ноября 2017.

дальнейшее чтение

внешняя ссылка

  • «Дейтетрабеназин». Портал информации о наркотиках. Национальная медицинская библиотека США.